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Biomarcadores de derrame pleural en pacientes con adenocarcinoma de pulmón

4 de marzo de 2026 actualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Nuevo detección y evaluación de biomarcadores de efusión pleural en pacientes con adenocarcinoma de pulmón

Este proyecto tiene como objetivo evaluar los niveles de expresión de nuevos marcadores moleculares identificados a través de la detección en muestras clínicas de derrame pleural maligno, para evaluar la viabilidad y la utilidad clínica de estos marcadores como genes de diagnóstico potenciales para el adenocarcinoma de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el derrame pleural se caracteriza por la acumulación anormal de fluido dentro de la cavidad pleural. Los pacientes con derrame pleural comúnmente presentan síntomas como opresión torácica, disnea, tos y dolor torácico. La etiología del derrame pleural es multifactorial, que abarca afecciones como la infección por tuberculosis, insuficiencia cardíaca, trastornos autoinmunes y tumores malignos. Cuando las células cancerosas invaden el espacio pleural, se produce un derrame pleural maligno. Los sitios primarios comunes de derrame pleural incluyen los pulmones, los senos, los ovarios y el tracto gastrointestinal. Por lo tanto, el diagnóstico preciso y la determinación etiológica son imperativos para guiar intervenciones terapéuticas y optimizar los resultados del paciente. Aunque el diagnóstico de derrame pleural maligno depende predominantemente de biomarcadores, sigue habiendo alcance para mejorar la sensibilidad y especificidad de los biomarcadores tradicionales.

Diseño del estudio: Este estudio es un método de investigación de control de casos de casos de un solo centro de dos años: el estudio planea recolectar 100 casos de muestras de efusión pleural malignas y no malignas de pacientes clínicos. El análisis del marcador molecular se realizará en las células sobrenadantes y sedimentadas obtenidas a través de la centrifugación. El investigador comparará los niveles de expresión de los genes marcadores previamente identificados en los modelos de células de cáncer de pulmón entre muestras de derrame pleural malignas y no malignas. La concentración de proteínas secretoras en el sobrenadante del derrame pleural se analizará utilizando un ensayo de inmunotransferencia, y las proteínas intracelulares se analizarán utilizando tinción inmunohistoquímica.

Efecto: Según los resultados experimentales, el investigador tiene como objetivo identificar nuevas moléculas de diagnóstico para el derrame pleural maligno y combinarlas con otros marcadores de diagnóstico para mejorar la sensibilidad y la especificidad del diagnóstico clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ke-Yun Chao, PhD
  • Número de teléfono: +886905301879
  • Correo electrónico: ck_qq@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 24352
        • Reclutamiento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contacto:
          • Ke-Yun Chao, PhD
          • Número de teléfono: +886-905-301-879
          • Correo electrónico: ck_qq@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de control consiste en un derrame pleural no maligna, mientras que el grupo de casos incluye a los diagnosticados con derrame pleural con adenocarcinoma pulmonar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que requieren toracentesis para el drenaje de derrame pleural según lo determine un médico en función de la necesidad clínica.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con tumores malignos distintos del adenocarcinoma de pulmón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Pacientes con derrame pleural diagnosticados como adenocarcinoma de pulmón.
Biomarcadores de derrame pleural en adenocarcinoma de pulmón
Grupo de control
Pacientes con derrame pleural diagnosticados como no malignos.
Biomarcadores de derrame pleural en adenocarcinoma de pulmón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles objetivo de expresión génica entre efusiones pleurales malignas y no malignas
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los nuevos biomarcadores expresados ​​específicamente en efusiones pleurales malignas pueden proporcionar opciones de diagnóstico adicionales para el cáncer de pulmón maligno en el diagnóstico clínico
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FJUH113386

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .