Análisis de Mapas Derivados de Tomografía Computarizada para Determinar Cambios en el Volumen Hepático Tras la Exposición a Radioterapia. (ACT-LIVERT)
Análisis de Mapas Derivados de Tomografía Computarizada para Determinar Cambios del Volumen Hepático Tras la Exposición a Radioterapia.
La radioterapia se utiliza comúnmente para tratar cánceres que afectan al hígado o a órganos cercanos. Aunque es efectiva, la exposición a la radiación puede afectar al tejido hepático sano y puede provocar cambios en el tamaño y la función del hígado. Monitorizar estos cambios es importante para mejorar la planificación del tratamiento y reducir el riesgo de complicaciones relacionadas con el hígado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en el volumen del hígado utilizando imágenes de tomografía computarizada (TC) antes y después de la radioterapia. Al analizar mapas hepáticos derivados de la TC, el estudio busca comprender mejor cómo responde el hígado al tratamiento con radiación a lo largo del tiempo.
El estudio incluirá pacientes que se sometan a radioterapia y tengan imágenes de TC realizadas como parte de su atención clínica rutinaria. No se requerirán procedimientos o tratamientos adicionales para la participación. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a mejorar la planificación futura de la radioterapia y la monitorización de los pacientes al proporcionar mejor información sobre los cambios en el volumen del hígado tras la exposición a la radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La radioterapia desempeña un papel central en el manejo de tumores primarios y metastásicos que afectan al hígado o regiones anatómicas adyacentes. A pesar de los avances en las técnicas de administración de radiación, el hígado sigue siendo un órgano radiosensible, y la lesión hepática inducida por radiación sigue siendo una preocupación clínicamente significativa. La evaluación cuantitativa de los cambios en el volumen hepático puede proporcionar información valiosa sobre la respuesta y tolerancia hepática a la exposición a la radiación.
Este estudio está diseñado para analizar mapas de volumen hepático derivados de tomografía computarizada (TC) para evaluar los cambios en el volumen hepático tras la radioterapia. Se utilizarán imágenes de TC adquiridas como parte de la práctica clínica estándar para generar mediciones volumétricas del hígado en la línea base y durante el seguimiento posterior al tratamiento. Se aplicarán técnicas avanzadas de análisis de imágenes para evaluar los cambios espaciales y globales del volumen hepático.
El estudio es de naturaleza observacional y no implica ningún fármaco o dispositivo de investigación. Todos los datos de imágenes se obtendrán de los flujos de trabajo clínicos rutinarios sin modificar la atención estándar del paciente. Los parámetros demográficos, clínicos y relacionados con el tratamiento pueden correlacionarse con los cambios observados en el volumen hepático para explorar posibles asociaciones.
Se espera que los resultados de este estudio mejoren la comprensión de los efectos hepáticos relacionados con la radiación y apoyen la optimización de las estrategias de planificación de la radioterapia. Un mayor conocimiento de la dinámica del volumen hepático puede contribuir a una mejor predicción de la toxicidad relacionada con el tratamiento y apoyar el manejo individualizado del paciente en la práctica clínica futura.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Número de teléfono: +020-1063704480
- Correo electrónico: zahraa.fouad1998@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Número de teléfono: +20-1063704480
- Correo electrónico: zahraa.fouad1998@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Haber recibido radioterapia (RT) que involucre el hígado (por ejemplo, SBRT, IMRT). El estudio incluye a pacientes en los que el hígado estuvo expuesto a radioterapia, ya sea como objetivo directo (en tratamientos dirigidos al hígado como en HCC o metástasis hepáticas) o indirectamente como un órgano de riesgo (OAR) durante la irradiación de regiones anatómicas cercanas (como pulmón inferior, gástrico o sitios abdominales) donde el hígado fue parcialmente incluido dentro del campo de radiación.
El análisis tiene como objetivo evaluar los cambios volumétricos inducidos por la radiación, independientemente de si el hígado fue el objetivo primario o se vio afectado secundariamente.
- Disponibilidad de tomografías computarizadas (TC) pareadas pre y post-RT de calidad suficiente.
- Datos de distribución de dosis 3D del plan de tratamiento de RT.
- Datos de seguimiento clínico, incluyendo pruebas de función hepática y registros de toxicidad.
- Sin evidencia de cambios anatómicos mayores entre las tomografías no relacionados con la RT (por ejemplo, cirugía).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía hepática mayor (por ejemplo, resección o trasplante) entre las tomografías pre y post-RT.
- Presencia de artefactos de movimiento severos o tomografías computarizadas de mala calidad que dificulten un análisis de imagen preciso.
- Datos incompletos o faltantes de distribución de dosis de radiación 3D.
- Falta de información de seguimiento clínico suficiente (por ejemplo, pruebas de función hepática, resultados de toxicidad).
- Terapias sistémicas concurrentes (por ejemplo, quimioterapia o inmunoterapia) durante el intervalo de imagenología que puedan confundir los cambios en el volumen hepático, a menos que se controlen en el análisis.
- Condiciones hepáticas preexistentes que podrían alterar independientemente el volumen hepático (por ejemplo, cirrosis, esteatosis hepática avanzada) si no se tienen en cuenta.
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Volumen Hepático Después de la Radioterapia
Periodo de tiempo: Los cambios en el volumen hepático se evaluarán en intervalos posteriores al tratamiento, típicamente a los 1, 3 y 6 meses después de la radioterapia. Si solo se dispone de una única exploración posterior al tratamiento, la evaluación se realizará aproximadamente 3 meses después de la finalización del tratamiento.
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El resultado principal es el cambio cuantitativo en el volumen hepático medido mediante tomografía computarizada (TC) antes y después de la radioterapia.
El volumen hepático se evaluará utilizando software y protocolos de imagen estándar, y los cambios se calcularán en relación con el valor basal.
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Los cambios en el volumen hepático se evaluarán en intervalos posteriores al tratamiento, típicamente a los 1, 3 y 6 meses después de la radioterapia. Si solo se dispone de una única exploración posterior al tratamiento, la evaluación se realizará aproximadamente 3 meses después de la finalización del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
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- Silla de estudio: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
- Director de estudio: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University
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