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Mediciones Anatómicas del Bloqueo del Nervio Pudendo en Niños

9 de enero de 2026 actualizado por: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigación de la distancia del punto de entrada de la aguja desde el ano y la profundidad para alcanzar el nervio pudendo en la aplicación del bloqueo del nervio pudendo en niños

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar la relación entre los parámetros anatómicos —específicamente la distancia desde el ano hasta el punto de inserción de la aguja y la profundidad necesaria para alcanzar el nervio pudendo— durante el bloqueo del nervio pudendo guiado por neuroestimulación y la edad, la altura y el peso de los pacientes en niños sometidos a cirugía peniana.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El nervio pudendo se origina en las raíces nerviosas sacras Sacral2-Sacral4 y proporciona inervación sensorial y motora a las regiones peneana y perineal. Una analgesia postoperatoria eficaz es esencial en cirugías peneanas pediátricas. El bloqueo del nervio pudendo puede proporcionar una analgesia más duradera y eficaz en comparación con los bloqueos caudal o peneano.

Sin embargo, debido a la variabilidad anatómica relacionada con la edad y el tamaño en niños, los datos sobre la distancia y profundidad óptimas de inserción de la aguja para alcanzar el nervio pudendo son limitados. En este estudio, se utilizará neuroestimulación para confirmar la localización del nervio pudendo, y se analizarán las medidas anatómicas en relación con los parámetros demográficos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Número de teléfono: 02124143000
  • Correo electrónico: pinarken@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluye niños de 1 a 18 años que se someten a cirugía de pene. Se realizará un bloqueo del nervio pudendo guiado por neuroestimulación, y se registrarán las mediciones anatómicas, incluida la distancia horizontal desde el ano hasta el punto de inserción de la aguja y la profundidad desde la piel hasta el nervio pudendo. Las mediciones se tomarán por separado para los lados derecho e izquierdo. También se registrarán la edad, la altura y el peso del paciente, y se analizará su relación con las mediciones anatómicas. El estudio se llevará a cabo en la Universidad de Estambul-Cerrahpasa, Departamento de Cirugía Pediátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 1 a 18 años
  • Programados para cirugía de pene (por ejemplo, hipospadias, fimosis)
  • Planificados para recibir bloqueo del nervio pudendo guiado por neuroestimulación
  • Paciente y padres/tutores legales dispuestos a participar bajo anestesia general

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con datos de medición incompletos
  • Casos en los que no se pueda realizar un bloqueo nervioso exitoso o la estimulación nerviosa no sea detectable con corrientes ≥1,5 mA
  • Pacientes o padres/tutores legales que rechacen el bloqueo del nervio pudendo
  • Pacientes con deformidades pélvicas o trastornos neuromusculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Cohorte de Cirugía Peneana Pediátrica
Niños de 1 a 18 años sometidos a cirugía de pene con bloqueo del nervio pudendo guiado por neuroestimulación; se registran las medidas anatómicas de la distancia de inserción de la aguja desde el ano y la profundidad del nervio.
Procedimiento: Bloqueo del Nervio Pudendo Guiado por Neuroestimulación
El bloqueo bilateral del nervio pudendo se realiza bajo anestesia general con guía de neuroestimulación. Se registran las medidas anatómicas, incluyendo la distancia desde el ano hasta el punto de inserción de la aguja y la profundidad del nervio, para cada paciente. Se utiliza bupivacaína al 0,25% a 0,25 ml/kg por lado, con una dosis total máxima de 2 mg/kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia horizontal desde el ano hasta el punto de inserción de la aguja y profundidad desde la superficie de la piel hasta el nervio pudendo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo del nervio pudendo
La distancia horizontal desde el ano hasta el punto de inserción de la aguja se mide en centímetros para cada paciente utilizando el bloqueo del nervio pudendo guiado por neuroestimulación. Las mediciones se registran por separado para los lados derecho e izquierdo. La profundidad desde la superficie de la piel hasta el nervio pudendo se mide en centímetros utilizando guía de neuroestimulación. Las mediciones se registran por separado para los lados derecho e izquierdo. Se analizará la relación de esta distancia y la asociación de la profundidad del nervio con la edad, la altura y el peso del paciente.
Durante el procedimiento de bloqueo del nervio pudendo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Silla de estudio: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Silla de estudio: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ctf- pudental mesafe- 04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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