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Evaluación de Riesgo de Propagación Comunitaria de Múltiples Enfermedades Infecciosas Endémicas desde una Perspectiva de Una Sola Salud (RACSMEI)

14 de enero de 2026 actualizado por: Institut Pasteur du Cambodge

Evaluación de Riesgos de la Propagación Comunitaria de Múltiples Enfermedades Infecciosas Endémicas desde una Perspectiva de Una Salud

RACSMEI aborda la alta carga de enfermedades infecciosas en países de ingresos bajos y medios, incluida Camboya, donde la capacidad limitada de vigilancia y de laboratorio a menudo oscurece las etiologías y las dinámicas de transmisión. Esta brecha de conocimiento dificulta el diseño de estrategias efectivas de prevención y control.

RACSMEI mejorará la comprensión de múltiples patógenos utilizando un enfoque multidisciplinario de Una Sola Salud. Responderemos a preguntas clave sobre la carga, la ecología, la transmisión y el estado inmunitario de la población para fundamentar intervenciones específicas y culturalmente apropiadas. El proyecto combina una encuesta nacionalmente representativa de Una Sola Salud, métodos de ciencias sociales y diagnósticos múltiples y diversos para analizar eficientemente 57 patógenos prioritarios, incluidos agentes zoonóticos y transmitidos por vectores, enfermedades prevenibles por vacunación y dirigidas a la eliminación, patógenos entéricos, respiratorios y transmitidos por el medio ambiente, y enfermedades tropicales desatendidas y parásitos seleccionados relevantes para Camboya.

El modelado matemático reconstruirá y pronosticará las dinámicas de transmisión y evaluará el impacto potencial de futuras estrategias de salud pública. Al integrar datos intersectoriales y métodos innovadores, RACSMEI generará evidencia procesable para las autoridades de salud pública, apoyará intervenciones de precisión de Una Sola Salud y ayudará a reducir la carga de enfermedad en las comunidades afectadas. El proyecto también tiene como objetivo garantizar la transferibilidad de los métodos y conocimientos a otros países que enfrentan desafíos similares.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

RACSMEI es una iniciativa nacional, de Una Sola Salud y multipatógeno diseñada para generar evidencia integrada para la toma de decisiones de salud pública en Camboya. Además de producir hallazgos epidemiológicos, el proyecto establecerá un biobanco estructurado y conjuntos de datos curados destinados a apoyar la investigación colaborativa a largo plazo, el intercambio de conocimientos y políticas basadas en evidencia. El programa incluye desarrollo de capacidades y transferencia de tecnología para fortalecer las instituciones nacionales y fomentar el liderazgo científico regional y la colaboración internacional. Se planea la participación de comunidades y partes interesadas nacionales para facilitar estudios futuros y promover la adopción de resultados en la práctica. En general, RACSMEI tiene como objetivo proporcionar un modelo escalable para la evaluación integrada de enfermedades infecciosas en entornos de ingresos bajos y medios, creando infraestructura duradera, asociaciones y recursos de apoyo a la toma de decisiones que puedan utilizarse más allá del período del proyecto.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Camboya
    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Camboya, 12201
        • Reclutamiento
        • Institut Pasteur du Cambodge
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Claude Flamand, Ph.D
        • Sub-Investigador:
          • Tephanie Sieng, Ph.D
        • Sub-Investigador:
          • Erik Karlsson, Ph.D
        • Sub-Investigador:
          • Sokleaph CHENG, Ph.D
        • Sub-Investigador:
          • Sébastien Boyer, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio comprende aproximadamente 10.000 participantes de 2 a 75 años, procedentes de 4.160 hogares en las 25 provincias de Camboya. Los hogares serán seleccionados aleatoriamente de 104 aldeas para garantizar una muestra representativa a nivel nacional que refleje las diversas características geográficas y demográficas del país. Los participantes proporcionarán información sociodemográfica detallada, lo que permitirá un análisis ponderado postestratificado de la estructura de la muestra por sexo, edad y área geográfica para facilitar la extrapolación de los hallazgos a toda la población, asegurando que las conclusiones del estudio sean ampliamente aplicables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residencia en el pueblo durante más de 6 meses;
  • Edad entre 2 y 75 años en el momento de la inclusión;
  • Para adultos: provisión de consentimiento por escrito;
  • Para niños de 2 a 17 años: formulario de consentimiento parental por escrito, asentimiento verbal de niños de 13 a 17 años;

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para comprender o dar consentimiento;
  • Bajo tutela o privado de libertad;
  • Condiciones médicas que impidan la participación en la encuesta;
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Cohorte Comunitaria Humana (Muestra de Población Nacional)
Muestra poblacional probabilística y multietapa de ~10.000 participantes (2-75 años) reclutados en comunidades urbanas y rurales de todo el país. Los datos incluyen cuestionarios estandarizados (demografía, condiciones de salud, movilidad, contacto con animales, acceso a la atención sanitaria) y muestras biológicas de suero para serología multiplex;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seroprevalencia de anticuerpos contra un panel establecido de patógenos prioritarios en las poblaciones humanas encuestadas:
Periodo de tiempo: En el momento de la toma de muestras de sangre durante las visitas domiciliarias, a lo largo del período de inclusión desde diciembre de 2025 hasta abril de 2026.
La proporción de individuos muestreados con anticuerpos detectables contra este panel prioritario de patógenos, medida mediante ensayos serológicos multiplex.
En el momento de la toma de muestras de sangre durante las visitas domiciliarias, a lo largo del período de inclusión desde diciembre de 2025 hasta abril de 2026.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Institut Pasteur du Cambodge

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Institut Pasteur
Malaria Consortium
UMR ASTRE (CIRAD)
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries Cambodia
CDC - Ministry of Health of Cambodia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IPasteurCambodge
  • 312353/Z/24/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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