Soporte Inteligente para la Información Radiológica de Neoplasias Pulmonares (SPOILERS)
Apoyo Inteligente para la Elaboración de Informes Radiológicos de Neoplasias Pulmonares - Estudio SPOILERS
El cáncer de pulmón es uno de los cánceres más comunes y tiene uno de los peores pronósticos, principalmente debido a la dificultad del diagnóstico temprano. En Italia, se estiman 41,000 nuevos casos cada año, y en 2021, la enfermedad fue responsable de aproximadamente 34,000 muertes. El impacto social es significativo, ya que la enfermedad a menudo se diagnostica en una etapa avanzada, cuando las posibilidades de supervivencia se reducen: la tasa de supervivencia a 5 años es de alrededor del 18% en etapas avanzadas, mientras que puede alcanzar el 90% si se diagnostica en una etapa temprana.
El cáncer de pulmón en etapa temprana se manifiesta principalmente en forma de nódulos pulmonares, que pueden detectarse mediante tomografía computarizada (TC). Sin embargo, el diagnóstico de estos nódulos a menudo requiere procedimientos invasivos, como broncoscopia, biopsia con aguja guiada por TC o biopsias quirúrgicas, que afectan la calidad de vida de los pacientes y los costos sanitarios. Por esta razón, la capacidad de distinguir con precisión entre nódulos benignos y malignos es un tema central en la investigación clínica.
En los últimos años, la inteligencia artificial, en particular las técnicas de aprendizaje profundo, ha demostrado un potencial considerable en el apoyo al cribado por TC. Los resultados muestran que la IA puede lograr un rendimiento superior al de los radiólogos individuales y comparable al de un equipo multidisciplinario, utilizando informes histológicos como referencia diagnóstica. Esto confirma el valor de la IA como herramienta para apoyar la toma de decisiones clínicas.
Considerando la naturaleza multimodal de los datos clínicos (imágenes, informes de texto, pruebas diagnósticas), existe un interés creciente en modelos capaces de integrar múltiples fuentes de información. En este contexto, el proyecto de investigación tiene como objetivo desarrollar un sistema capaz de reconocer automáticamente nódulos pulmonares y generar descripciones en lenguaje natural de los hallazgos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Evidencia de nódulo pulmonar documentado radiológicamente mediante tomografía computarizada de tórax
- Presencia de informe de tomografía computarizada
- Presencia de informe histológico (biopsia de nódulo pulmonar)
- Presencia de consentimiento informado por escrito, firmado
Criterios de exclusión:
- Cáncer previo
- Cirugía pulmonar previa
- Radioterapia y/o quimioterapia previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con nódulos pulmonares
Se inscribirá a los pacientes que presenten nódulos pulmonares en la evaluación por tomografía computarizada (TC) y que se sometan a biopsia.
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La intervención consiste en inscribir a pacientes con nódulos pulmonares y recopilar datos clínicos, anonimizarlos, preprocesar imágenes de TC y prepararlas para su uso en el entrenamiento de modelos de inteligencia artificial, asegurando la validación clínica y el cumplimiento ético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de un modelo de computadora con IA
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 18 meses
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Desarrollo de un modelo informático que, mediante la aplicación de inteligencia artificial, es capaz de reconocer y diferenciar nódulos pulmonares.
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Hasta la finalización del estudio, una media de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Generación automática de resultados por el modelo de IA
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 18 meses
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Generar automáticamente texto en lenguaje natural que describa los resultados que el modelo de IA ha reconocido a partir de los datos proporcionados
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Hasta la finalización del estudio, una media de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASO.Rad.23.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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