Estudio Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Stents de Desvío de Flujo para Aneurismas Intracraneales Distales

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 80 años, cualquier género, sujetos que hayan aceptado tratamiento con dispositivos de desvío de flujo para aneurismas intracraneales distales.
2. Diagnosticado con un aneurisma intracraneal mediante TAC, ARM o DSA, con las siguientes características: cuello ancho (≥4 mm), o relación cúpula-cuello <2, aneurismas saculares, fusiformes, aneurismas saculares recurrentes y aneurismas disecantes. Las ubicaciones incluyen: el Círculo de Willis y sus ramas distales, como los segmentos M1-M3 de la arteria cerebral media (MCA), los segmentos A1-A3 de la arteria cerebral anterior (ACA), los segmentos P1-P2 de la arteria cerebral posterior (PCA), etc. (aneurismas intracraneales del Círculo de Willis y sus vasos distales).
3. El sujeto o tutor es capaz de comprender el propósito del estudio, muestra suficiente cumplimiento del protocolo del estudio y proporciona un formulario de consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

1. Condiciones que no son apropiadas para la colocación y despliegue del stent según el criterio de los investigadores (estenosis grave de la arteria principal, tortuosidad grave de la arteria principal, incapacidad del stent para alcanzar la lesión, stent en la lesión objetivo de la arteria principal, etc.).
2. Puntuación mRS ≥3.
3. Insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal u otras enfermedades graves (tumor intracraneal, infección sistémica, coagulación intravascular diseminada, infarto de miocardio dentro de los 12 meses previos al reclutamiento, antecedentes de psicosis grave, estenosis grave u oclusión de la arteria cerebral nutricia, etc.).
4. Recuento de plaquetas <60×10^9/L, disfunción plaquetaria conocida o índice internacional normalizado (INR) >1,5.
5. Cirugía mayor dentro de los 30 días previos al reclutamiento, o planificada para someterse a cirugía dentro de los 360 días posteriores al reclutamiento.
6. Alergias o contraindicaciones conocidas a anestésicos, anticoagulantes y fármacos antiplaquetarios.
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
8. El sujeto ha participado en otros ensayos clínicos dentro del mes anterior a la firma del consentimiento informado.
9. Otras condiciones consideradas por los investigadores como no aptas para el reclutamiento.