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Evaluación de la efectividad a corto plazo de la manipulación espinal para tratar el dolor lumbar agudo y subagudo. (MeLoPe)

28 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluación de la Eficacia a Corto Plazo de la Manipulación Espinal para Tratar el Dolor Lumbar Agudo y Subagudo. Un Ensayo Multicéntrico Aleatorizado y Controlado de Etiqueta Abierta.

El dolor lumbar es la segunda razón más común de consulta médica en Francia y afecta al 60-80% de la población activa. Los pacientes con episodios agudos de dolor lumbar inespecífico se recuperan en 6-8 semanas, pero las recaídas son frecuentes y un 7-10% de los pacientes experimentarán dolor persistente y discapacidad durante más de 3 meses. Dada su baja eficacia y los riesgos asociados con los antiinflamatorios no esteroideos o los opioides (casi el 60% de todos los opioides recetados en Estados Unidos), la literatura científica no respalda el uso de tratamientos farmacológicos. Las recomendaciones internacionales sugieren firmemente el uso de terapias no farmacológicas, incluido el ejercicio físico, la rehabilitación y la manipulación vertebral. La manipulación vertebral (MV) es una opción terapéutica común en atención primaria. En la imaginación del paciente, "ser manipulado cuando hay dolor conduce a un uso intensivo de estas terapias manuales en un entorno médico (medicina manual y osteopatía médica) o no médico (terapia manual, osteopatía y quiropráctica). Sin embargo, la evidencia de efectividad es débil en la fase crónica (solo a corto plazo) y contradictoria para las fases aguda o subaguda del dolor lumbar. El dolor y la función mejoran a las 6 semanas, pero los resultados no son clínicamente relevantes. Existe una falta de evidencia sobre la eficacia porque los ensayos sobre manipulaciones vertebrales son de baja calidad. Un metanálisis ha informado recientemente que las MVs se asocian con un riesgo de daño muy limitado, lo que las convierte en una opción de tratamiento razonable. Por lo tanto, parece necesario demostrar el efecto específico de las MVs para justificar su uso en atención primaria, respaldar su uso más amplio en todo el mundo y reforzar las recomendaciones para el tratamiento no farmacológico del dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El dolor lumbar es una afección musculoesquelética común que afecta al 60-80% de la población trabajadora al menos una vez en su vida. Los pacientes con episodios agudos de dolor lumbar inespecífico se recuperan en 6-8 semanas, pero las recidivas son frecuentes y un 7-10% experimentarán dolor y discapacidad persistentes durante más de 3 meses. Es la segunda causa más común de consulta médica en Francia.

La literatura científica no respalda el uso de tratamientos farmacológicos dada su baja eficacia y los riesgos asociados a la prescripción de antiinflamatorios no esteroideos u opioides (que representan casi el 60% de todos los opioides prescritos en Estados Unidos). Por tanto, es fácil entender por qué las recomendaciones internacionales sugieren firmemente el uso de terapias no farmacológicas, incluyendo ejercicio físico, rehabilitación y manipulación vertebral.

La manipulación vertebral (MV) es una terapia de elección muy común en atención primaria, con creencias populares arraigadas en la imaginación del paciente ("que te manipulen cuando tienes dolor"), lo que conlleva un uso intensivo de estas terapias manuales en entornos médicos (medicina manual y osteopatía médica) o no médicos (terapia manual, osteopatía y quiropráctica). Sin embargo, la evidencia de eficacia se considera débil en la fase crónica (solo a corto plazo) y contradictoria para las fases aguda o subaguda del dolor lumbar. El dolor y la función mejoran a las 6 semanas, pero los resultados no son clínicamente relevantes. La principal razón de esta falta de evidencia es que los ensayos de eficacia sobre manipulaciones vertebrales son, en el mejor de los casos, de baja calidad por varios motivos: las MV se combinan muy frecuentemente con otras estrategias (ejercicios, medicación, rehabilitación, etc.), lo que limita la evaluación de un efecto específico; las terapias manuales son muy diversas, limitando la comparabilidad; el tiempo necesario para evaluar los efectos suele ser largo (más de 4 semanas), comparable al tiempo habitual de resolución del dolor; los ensayos comparativos tienen baja potencia, limitando la capacidad para demostrar diferencias; el uso de un comparador placebo para probar el efecto de la MV no es trivial y debe definirse cuidadosamente, especialmente para médicos que no consideran el placebo como una alternativa en la atención estándar. Hasta donde sabemos, solo ha habido un ECA frente a placebo, cuyos resultados fueron negativos (n=240).

Un metanálisis ha reportado recientemente que las MV se asocian con un riesgo de daño muy limitado, lo que las convierte en una opción de tratamiento razonable. Por tanto, parece necesario demostrar el efecto específico de las MV para justificar su uso en atención primaria, apoyar su uso más amplio en todo el mundo y reforzar las recomendaciones para el tratamiento no farmacológico del dolor lumbar.

La hipótesis es que los pacientes que reciben manipulaciones vertebrales experimentarán un mayor alivio del dolor a corto plazo (7-10 días después del tratamiento) que los pacientes que reciben manipulaciones periféricas.

Los pacientes del grupo experimental (manipulación vertebral) también deberían mostrar mejoría en su dolor a medio plazo, sus capacidades funcionales, sus puntuaciones de evitación física y laboral, catastrofización y la aparición de brotes lumbares hasta los tres meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
416

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Anissa MEGZARI
  • Número de teléfono: +33466684236
  • Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Nîmes University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Investigador principal:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Investigador principal:
          • François DASQUE, Dr.
        • Investigador principal:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Investigador principal:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Investigador principal:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Investigador principal:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Investigador principal:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Investigador principal:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Investigador principal:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Investigador principal:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Investigador principal:
          • Romain REY, Dr.
        • Investigador principal:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Investigador principal:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Investigador principal:
          • Philippe STEMER, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que buscan tratamiento para dolor lumbar presente durante menos de 3 meses, con una intensidad media superior a 50 en una escala analógica visual de 0-100 en las 48 horas anteriores.
  • Pacientes capaces de completar cuestionarios en línea.
  • Pacientes que han dado su consentimiento libre e informado.
  • Pacientes afiliados o beneficiarios de un plan de seguro de salud.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cirugía de espalda, en tratamiento con corticosteroides o morfina, con enfermedades inflamatorias agudas o crónicas, con enfermedad psiquiátrica, o con dolor lumbar que dure más de 3 meses.
  • Pacientes que ya se hayan sometido a manipulación espinal para dolor lumbar con el investigador.
  • Pacientes que participan o hayan participado en un estudio terapéutico o farmacológico en los 3 meses previos a su inclusión en este protocolo.
  • Pacientes en un período de exclusión determinado por otro estudio.
  • Pacientes bajo protección legal, tutela o curatela.
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento.
  • Pacientes para los que sea imposible proporcionar consentimiento informado.
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: MANIPULACIÓN ESPINAL (SM)
El médico determina el nivel o niveles con disfunción segmentaria, verifica las condiciones para realizar la movilización vertebral (direcciones libres de movimiento del tronco, ausencia de signos de alarma), que consiste en un empuje dinámico a alta velocidad y baja amplitud, un empuje de rotación lateral en flexión realizado en uno o más segmentos vertebrales donde se localizan las alteraciones intervertebrales menores (paciente en decúbito lateral). La base de este enfoque es tratar las alteraciones intervertebrales menores que causan dolor lumbar activando un mecanismo reflejo que permite la relajación muscular.
Otro: Manipulación espinal o periférica de la zona lumbar para tratar el dolor de espalda baja
El paciente recibirá tratamiento para el dolor lumbar (manipulación espinal o periférica) según su grupo de asignación.
Otros nombres:
  • Fisioterapia
Comparador activo: MANIPULACIÓN PERIFÉRICA (PM)
El médico determina el/los nivel(es) con disfunción(es) segmentaria(s), luego realiza tratamiento periférico utilizando técnicas osteopáticas, ofreciendo un tratamiento integral para el paciente. La movilización y palpación se localizan en las extremidades inferiores (rodilla y tobillo), el abdomen con masaje de los músculos psoas, las extremidades superiores (hombro y codo), y la columna cervical con movilización de alta amplitud y baja velocidad sin empuje. El fundamento detrás de este enfoque es el tratamiento de un desequilibrio general que causa dolor de espalda y requiere reequilibrio.
Otro: Manipulación espinal o periférica de la zona lumbar para tratar el dolor de espalda baja
El paciente recibirá tratamiento para el dolor lumbar (manipulación espinal o periférica) según su grupo de asignación.
Otros nombres:
  • Fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad a corto plazo (7 a 10 días) de la manipulación espinal (ME) sobre el dolor durante las últimas 24/48 horas en el dolor lumbar agudo y subagudo: grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluación del dolor mediante una escala analógica visual de 0 a 100 durante las últimas 24/48 horas
Día 0
Efectividad a corto plazo (7 a 10 días) de la manipulación espinal (SM) sobre el dolor en las últimas 24/48 horas en el dolor lumbar agudo y subagudo: grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 7
Evaluación del dolor mediante una escala analógica visual de 0 a 100 durante las últimas 24/48 horas
Día 7
Efectividad a corto plazo (7 a 10 días) de la manipulación espinal (SM) sobre el dolor durante las últimas 24/48 horas en el dolor lumbar agudo y subagudo : grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 10
Evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual de 0-100 durante las últimas 24/48 horas
Día 10
Eficacia a corto plazo (7 a 10 días) de la manipulación periférica (PM) sobre el dolor en las últimas 24/48 horas en el dolor lumbar agudo y subagudo: grupo de control
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluación del dolor mediante una escala visual analógica de 0-100 durante las últimas 24/48 horas
Día 0
Efectividad a corto plazo (7 a 10 días) de la manipulación periférica (MP) sobre el dolor en las últimas 24/48 horas en el dolor lumbar agudo y subagudo: grupo control
Periodo de tiempo: Día 7
Evaluación del dolor mediante una escala analógica visual de 0-100 durante las últimas 24/48 horas
Día 7
Eficacia a corto plazo (7 a 10 días) de la manipulación periférica (PM) sobre el dolor en las últimas 24/48 horas en el dolor lumbar agudo y subagudo: grupo control
Periodo de tiempo: Día 10
Evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual de 0 a 100 durante las últimas 24/48 horas
Día 10

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del dolor lumbar y del dolor en las extremidades inferiores (por encima de la rodilla) en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Día 1 a 2
Medición del dolor en la espalda y extremidades inferiores en reposo y durante actividades en las últimas 24/48 horas a los 7/10 días y 3 semanas, luego a 1 y 3 meses utilizando la escala visual analógica del dolor (0-100).
Día 1 a 2
Evolución del dolor lumbar y del dolor en las extremidades inferiores (por encima de la rodilla) en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Día 1 a 2
Medición del dolor en la espalda y extremidades inferiores en reposo y durante actividades en las últimas 24/48 horas a los 7/10 días y 3 semanas, luego a 1 y 3 meses utilizando la escala visual analógica del dolor (0-100).
Día 1 a 2
Evolución del dolor lumbar y del dolor en la extremidad inferior (por encima de la rodilla) en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Día 7 - 10
Medición del dolor en la espalda y las extremidades inferiores en reposo y durante actividades en las últimas 24/48 horas a los 7/10 días y 3 semanas, luego a 1 y 3 meses utilizando la escala visual analógica del dolor (0-100).
Día 7 - 10
Evolución del dolor lumbar y del dolor en la extremidad inferior (por encima de la rodilla) en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Día 7 - 10
Medición del dolor en la espalda y extremidades inferiores en reposo y durante actividades en las últimas 24/48 horas a los 7/10 días y 3 semanas, luego a los 1 y 3 meses utilizando la escala visual analógica del dolor (0-100).
Día 7 - 10
Evolución del dolor lumbar y del dolor en las extremidades inferiores (por encima de la rodilla) en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Semana 3
Medición del dolor en la espalda y las extremidades inferiores en reposo y durante actividades en las últimas 24/48 horas a los 7/10 días y a las 3 semanas, luego a los 1 y 3 meses utilizando la escala visual analógica del dolor (0-100).
Semana 3
Evolución del dolor lumbar y del dolor de las extremidades inferiores (por encima de la rodilla) en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Semana 3
Medición del dolor en la espalda y las extremidades inferiores en reposo y durante actividades en las últimas 24/48 horas a los 7/10 días y 3 semanas, luego a los 1 y 3 meses utilizando la escala visual analógica del dolor (0-100).
Semana 3
Evolución del dolor lumbar y del dolor en las extremidades inferiores (por encima de la rodilla) en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 1
Medición del dolor en la espalda y extremidades inferiores en reposo y durante actividades en las últimas 24/48 horas a los 7/10 días y 3 semanas, luego a 1 y 3 meses utilizando la escala visual analógica del dolor (0-100).
Mes 1
Evolución del dolor lumbar y del dolor en las extremidades inferiores (por encima de la rodilla) en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 1
Medición del dolor en la espalda y las extremidades inferiores en reposo y durante actividades en las últimas 24/48 horas a los 7/10 días y 3 semanas, luego a 1 y 3 meses utilizando la escala visual analógica del dolor (0-100).
Mes 1
Evolución del dolor lumbar y del dolor en las extremidades inferiores (por encima de la rodilla) en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 3
Medición del dolor en la espalda y las extremidades inferiores en reposo y durante actividades en las últimas 24/48 horas a los 7/10 días y 3 semanas, luego a 1 y 3 meses utilizando la escala visual analógica del dolor (0-100).
Mes 3
Evolución del dolor lumbar y del dolor en las extremidades inferiores (por encima de la rodilla) en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 3
Medición del dolor en la espalda y miembros inferiores en reposo y durante actividades en las últimas 24/48 horas a los 7/10 días y 3 semanas, luego a 1 y 3 meses utilizando la escala visual analógica del dolor (0-100).
Mes 3
Cambios en la evitación del movimiento debido al dolor en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Día 0
Medido según la puntuación del Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ) para la evitación física y la evitación laboral. El FABQ es un cuestionario autoinformado que se centra específicamente en cómo las creencias de evitación por miedo de un paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante. El cuestionario consta de 16 ítems en los que el paciente califica su acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos. Donde 0= completamente en desacuerdo, 6=completamente de acuerdo. La puntuación máxima es de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación por miedo más arraigadas. Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala laboral (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24). El cuestionario tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
Día 0
Cambios en la evitación del movimiento debido al dolor en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Día 7 al 10
Medido según la puntuación del Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ) para la evitación física y la evitación laboral. El FABQ es un cuestionario reportado por el paciente que se centra específicamente en cómo las creencias de evitación por miedo de un paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante. El cuestionario consta de 16 ítems en los que el paciente califica su acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos. Donde 0= completamente en desacuerdo, 6=completamente de acuerdo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación por miedo más fuertemente sostenidas. Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala de trabajo (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24). El cuestionario tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
Día 7 al 10
Cambios en la evitación del movimiento debido al dolor en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 1
Medido según la puntuación del Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ) para la evitación física y la evitación laboral. El FABQ es un cuestionario reportado por el paciente que se centra específicamente en cómo las creencias de evitación por miedo del paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante. El cuestionario consta de 16 ítems en los que el paciente califica su acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos. Donde 0= completamente en desacuerdo, 6=completamente de acuerdo. La puntuación máxima es de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación por miedo más fuertemente arraigadas.Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala laboral (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24). El cuestionario tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
Mes 1
Cambios en la evitación del movimiento debido al dolor en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 3
Medido según la puntuación del Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ) para la evitación física y la evitación laboral. El FABQ es un cuestionario informado por el paciente que se centra específicamente en cómo las creencias de evitación por miedo del paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante. El cuestionario consta de 16 ítems en los que el paciente califica su acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos. Donde 0= completamente en desacuerdo, 6=completamente de acuerdo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación por miedo más firmemente sostenidas. Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala laboral (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24). El cuestionario tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
Mes 3
Cambios en la evitación del movimiento debido al dolor en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Día 0
Medido según la puntuación del Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ) para la evitación física y la evitación laboral. El FABQ es un cuestionario informado por el paciente que se centra específicamente en cómo las creencias de evitación por miedo de un paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante. El cuestionario consta de 16 ítems en los que el paciente califica su acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos. Donde 0 = completamente en desacuerdo, 6 = completamente de acuerdo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación por miedo más fuertemente arraigadas.Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala laboral (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24). El cuestionario tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
Día 0
Cambios en la evitación del movimiento debido al dolor en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Día 7 a 10
Medido según la puntuación del Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ) para la evitación física y la evitación laboral. El FABQ es un cuestionario reportado por el paciente que se centra específicamente en cómo las creencias de evitación por miedo de un paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante. El cuestionario consta de 16 ítems en los que el paciente califica su acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos. Donde 0= totalmente en desacuerdo, 6=totalmente de acuerdo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación por miedo más firmemente arraigadas.Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala laboral (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24). El cuestionario tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
Día 7 a 10
Cambios en la evitación del movimiento debido al dolor en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 1
Medido según la puntuación del Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ) para la evitación física y la evitación laboral. El FABQ es un cuestionario informado por el paciente que se centra específicamente en cómo las creencias de evitación por miedo del paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante. El cuestionario consta de 16 ítems en los que el paciente califica su acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos. Donde 0 = completamente en desacuerdo, 6 = completamente de acuerdo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación por miedo más firmemente arraigadas. Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala laboral (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24). El cuestionario tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
Mes 1
Cambios en la evitación del movimiento debido al dolor en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 3
Medido según la puntuación del Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ) para la evitación física y la evitación laboral. El FABQ es un cuestionario informado por el paciente que se centra específicamente en cómo las creencias de evitación por miedo de un paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante. El cuestionario consta de 16 elementos en los que el paciente califica su acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos. Donde 0= completamente en desacuerdo, 6=completamente de acuerdo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación por miedo más arraigadas. Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala de trabajo (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24). El cuestionario tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
Mes 3
Catastrofización en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Día 0
La catastrofización se medirá utilizando la EDC (Escala de Catastrofización del Dolor). La EDC es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catastrofización en poblaciones clínicas y no clínicas. La EDC consta de 13 enunciados que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar al tener dolor. Los ítems se dividen en las categorías de rumiación, magnificación e impotencia, y cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos.Utilizando una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada en absoluto) a 4 (siempre), se pide a las personas que califiquen la frecuencia con la que experimentan los pensamientos y sentimientos mencionados cuando sienten dolor. Junto con tres puntuaciones de subescalas que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, la puntuación total tiene un rango de 0 a 52. Puntuaciones de subescalas: Rumiación: Ítems 8,9,10,11 Magnificación: Ítems 6,7,13 Impotencia: Ítems 1,2,3,4,5,12. Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de catastrofización del dolor. Una puntuación total >30 representa un nivel clínicamente significativo de catastrofización del dolor.
Día 0
Catastrofismo en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Día 7 a 10
La catastrofización se medirá utilizando la PCS (Escala de Catastrofización del Dolor). La PCS es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catastrofización en poblaciones clínicas y no clínicas. La PCS consta de 13 afirmaciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar al tener dolor. Los ítems se dividen en las categorías de rumiación, magnificación e impotencia, y cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos. Utilizando una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada en absoluto) a 4 (siempre), se pide a las personas que evalúen con qué frecuencia experimentan los pensamientos y sentimientos mencionados cuando sienten dolor. Junto con tres puntuaciones de subescalas que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, la puntuación total tiene un rango de 0 a 52. Puntuaciones de Subescalas: Rumiación: Ítems 8,9,10,11 Magnificación: Ítems 6,7,13 Impotencia: Ítems 1,2,3,4,5,12. Puntuaciones más altas indican un mayor grado de catastrofización del dolor. Una puntuación total >30 representa un nivel clínicamente significativo de catastrofización del dolor.
Día 7 a 10
Catastrofismo en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 1
La catastrofización se medirá utilizando la PCS (Escala de Catastrofización del Dolor). La PCS es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catastrofización en poblaciones clínicas y no clínicas. La PCS consta de 13 afirmaciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar al tener dolor. Los ítems se dividen en las categorías de rumiación, magnificación e impotencia, y cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos. Utilizando una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada en absoluto) a 4 (siempre), se pide a las personas que califiquen con qué frecuencia experimentan los pensamientos y sentimientos mencionados cuando tienen dolor. Junto con tres puntuaciones de subescalas que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, la puntuación total tiene un rango de 0 a 52. Puntuaciones de subescalas: Rumiación: Ítems 8,9,10,11 Magnificación: Ítems 6,7,13 Impotencia: Ítems 1,2,3,4,5,12. Puntuaciones más altas indican un mayor grado de catastrofización del dolor. Una puntuación total >30 representa un nivel clínicamente significativo de catastrofización del dolor.
Mes 1
Catastrofización en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 3
La catastrofización se medirá utilizando la PCS (Escala de Catastrofización del Dolor). La PCS es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catastrofización en poblaciones clínicas y no clínicas. La PCS consta de 13 afirmaciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar al tener dolor. Los ítems se dividen en las categorías de rumiación, magnificación e impotencia, y cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos. Utilizando una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada en absoluto) a 4 (siempre), se pide a las personas que califiquen con qué frecuencia experimentan los pensamientos y sentimientos mencionados cuando sienten dolor. Junto con tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, la puntuación total tiene un rango de 0-52. Puntuaciones de subescala: Rumiación: Ítems 8,9,10,11 Magnificación: Ítems 6,7,13 Impotencia: Ítems 1,2,3,4,5,12. Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de catastrofización del dolor. Una puntuación total >30 representa un nivel clínicamente significativo de catastrofización del dolor.
Mes 3
Catastrofismo en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Día 0
La catastrofización se medirá utilizando la EDC (Escala de Catastrofización del Dolor). La EDC es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catastrofización en poblaciones clínicas y no clínicas. La EDC consta de 13 afirmaciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar cuando tiene dolor. Los ítems se dividen en las categorías de rumiación, magnificación e impotencia, y cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos. Usando una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada en absoluto) a 4 (siempre), se les pide a las personas que califiquen con qué frecuencia experimentan los pensamientos y sentimientos mencionados cuando sienten dolor. Junto con tres puntuaciones de subescalas que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, la puntuación general tiene un rango de 0 a 52. Puntuaciones de subescalas: Rumiación: Ítems 8, 9, 10, 11 Magnificación: Ítems 6, 7, 13 Impotencia: Ítems 1, 2, 3, 4, 5, 12. Puntuaciones más altas indican un mayor grado de catastrofización del dolor. Una puntuación total >30 representa un nivel clínicamente significativo de catastrofización del dolor.
Día 0
Catastrofización en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Día 7 a 10
La catastrofización se medirá mediante la PCS (Escala de Catastrofización del Dolor). La PCS es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catastrofización en poblaciones clínicas y no clínicas. La PCS consta de 13 afirmaciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar cuando tiene dolor. Los ítems se dividen en las categorías de rumiación, magnificación e impotencia, y cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos. Utilizando una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada en absoluto) a 4 (siempre), se pide a las personas que califiquen con qué frecuencia experimentan los pensamientos y sentimientos mencionados cuando sienten dolor. Junto con tres puntuaciones de subescalas que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, la puntuación total tiene un rango de 0-52. Puntuaciones de subescalas: Rumiación: Ítems 8,9,10,11 Magnificación: Ítems 6,7,13 Impotencia: Ítems 1,2,3,4,5,12. Puntuaciones más altas indican un mayor grado de catastrofización del dolor. Una puntuación total de >30 representa un nivel clínicamente significativo de catastrofización del dolor.
Día 7 a 10
Catastrofismo en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 1
La catastrofización se medirá utilizando la PCS (Escala de Catastrofización del Dolor). La PCS es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catastrofización en poblaciones clínicas y no clínicas. La PCS consta de 13 afirmaciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar al tener dolor. Los ítems se dividen en las categorías de rumiación, magnificación e impotencia, y cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos. Utilizando una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada) a 4 (siempre), se pide a las personas que califiquen con qué frecuencia experimentan los pensamientos y sentimientos mencionados cuando tienen dolor. Junto con tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, la puntuación total tiene un rango de 0 a 52. Puntuaciones de subescala: Rumiación: Ítems 8, 9, 10, 11. Magnificación: Ítems 6, 7, 13. Impotencia: Ítems 1, 2, 3, 4, 5, 12. Puntuaciones más altas indican un mayor grado de catastrofización del dolor. Una puntuación total de >30 representa un nivel clínicamente significativo de catastrofización del dolor.
Mes 1
Catastrofización en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 3
La catastrofización se medirá mediante la PCS (Escala de Catastrofización del Dolor). La PCS es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catastrofización en poblaciones clínicas y no clínicas. La PCS consta de 13 afirmaciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar al tener dolor. Los ítems se dividen en las categorías de rumiación, magnificación e impotencia, y cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos. Utilizando una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada en absoluto) a 4 (siempre), se pide a las personas que califiquen con qué frecuencia experimentan los pensamientos y sentimientos mencionados cuando tienen dolor. Junto con tres puntuaciones de subescalas que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, la puntuación general tiene un rango de 0 a 52. Puntuaciones de subescalas: Rumiación: Ítems 8,9,10,11 Magnificación: Ítems 6,7,13 Impotencia: Ítems 1,2,3,4,5,12. Puntuaciones más altas indican un mayor grado de catastrofización del dolor. Una puntuación total de >30 representa un nivel clínicamente significativo de catastrofización del dolor.
Mes 3
Discapacidad funcional en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Día 0
La discapacidad funcional se medirá según el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ). El RMDQ se puntúa sumando el número de ítems marcados por el paciente. La puntuación puede variar, por tanto, de 0 a 24. La versión original del Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris fue publicada por Roland y Morris en 1983. Una revisión de artículos sobre el cuestionario se publicó en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Comprende 24 ítems y mide la discapacidad funcional de los pacientes con dolor lumbar. Este cuestionario autoadministrado es rápido, fácil de usar, fiable, válido y sensible a los cambios en el estado clínico, lo que sugiere que su uso podría generalizarse en contextos que van desde la investigación epidemiológica o clínica hasta la evaluación individual de pacientes con dolor lumbar en la práctica clínica diaria. El cuestionario tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Día 0
Discapacidad funcional en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 1
La discapacidad funcional se medirá de acuerdo con el Cuestionario de Discapacidad Roland Morris (RMDQ). El RMDQ se puntúa sumando el número de ítems marcados por el paciente. La puntuación puede oscilar, por tanto, entre 0 y 24. La versión original del Cuestionario de Discapacidad Roland Morris fue publicada por Roland y Morris en 1983. Una revisión de artículos sobre el cuestionario se publicó en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Consta de 24 ítems y mide la discapacidad funcional de los pacientes con dolor lumbar. Este cuestionario autoadministrado es rápido, fácil de usar, fiable, válido y sensible a los cambios en el estado clínico, lo que sugiere que su uso podría generalizarse en contextos que van desde la investigación epidemiológica o clínica hasta la evaluación individual de pacientes con dolor lumbar en la práctica clínica diaria. El cuestionario tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Mes 1
Discapacidad funcional en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 3
La discapacidad funcional se medirá según el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ). La puntuación del RMDQ se obtiene sumando el número de ítems marcados por el paciente. Por lo tanto, la puntuación puede oscilar entre 0 y 24. La versión original del Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris fue publicada por Roland y Morris en 1983. Una revisión de artículos sobre el cuestionario se publicó en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Consta de 24 ítems y mide la discapacidad funcional de los pacientes con dolor lumbar. Este cuestionario autoadministrado es rápido, fácil de usar, fiable, válido y sensible a los cambios en el estado clínico, lo que sugiere que su uso podría generalizarse en contextos que van desde la investigación epidemiológica o clínica hasta la evaluación individual de pacientes con dolor lumbar en la práctica clínica diaria. El cuestionario tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Mes 3
Discapacidad funcional en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Día 0
La discapacidad funcional se medirá según el Cuestionario de Discapacidad Roland Morris (RMDQ). El RMDQ se puntúa sumando el número de ítems marcados por el paciente. La puntuación puede variar, por tanto, de 0 a 24. La versión original del Cuestionario de Discapacidad Roland Morris fue publicada por Roland y Morris en 1983. Una revisión de artículos sobre el cuestionario fue publicada en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Consta de 24 ítems y mide la discapacidad funcional de pacientes con dolor lumbar. Este cuestionario autoadministrado es rápido, fácil de usar, fiable, válido y sensible a los cambios en el estado clínico, lo que sugiere que su uso podría generalizarse en contextos que van desde la investigación epidemiológica o clínica hasta la evaluación individual de pacientes con dolor lumbar en la práctica clínica diaria. El cuestionario tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Día 0
Discapacidad funcional en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 1
La discapacidad funcional se medirá según el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ). El RMDQ se puntúa sumando el número de ítems marcados por el paciente. La puntuación puede oscilar, por tanto, entre 0 y 24. La versión original del Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris fue publicada por Roland y Morris en 1983. Una revisión de artículos sobre el cuestionario se publicó en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Consta de 24 ítems y mide la discapacidad funcional de pacientes con dolor lumbar. Este cuestionario autoadministrado es rápido, fácil de usar, fiable, válido y sensible a los cambios en el estado clínico, lo que sugiere que su uso podría generalizarse en contextos que van desde la investigación epidemiológica o clínica hasta la evaluación individual de pacientes con dolor lumbar en la práctica clínica diaria. El cuestionario tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Mes 1
Discapacidad funcional en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 3
La discapacidad funcional se medirá de acuerdo con el Cuestionario de Discapacidad Roland Morris (RMDQ). El RMDQ se puntúa sumando el número de ítems marcados por el paciente. La puntuación puede por tanto oscilar entre 0 y 24. La versión original del Cuestionario de Discapacidad Roland Morris fue publicada por Roland y Morris en 1983. Una revisión de artículos sobre el cuestionario fue publicada en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Comprende 24 ítems y mide la discapacidad funcional de pacientes con dolor lumbar. Este cuestionario autoadministrado es rápido, fácil de usar, fiable, válido y sensible a los cambios en el estado clínico, lo que sugiere que su uso podría generalizarse en contextos que van desde la investigación epidemiológica o clínica hasta la evaluación individual de pacientes con dolor lumbar en la práctica clínica diaria. El cuestionario tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Mes 3
Manejo del dolor en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: En la semana previa a la inclusión
Se registrará el uso de analgésicos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, calmantes), corsés lumbares o intervenciones osteopáticas.
En la semana previa a la inclusión
Control del dolor en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: En la semana previa a la inclusión
Se registrará el uso de analgésicos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, calmantes), fajas lumbares o intervenciones osteopáticas.
En la semana previa a la inclusión
Manejo del dolor en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Día 7 - 10 días
Se registrará el uso de analgésicos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, calmantes), corsés lumbares o intervenciones osteopáticas.
Día 7 - 10 días
Manejo del dolor en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Día 7 - 10 días
Se registrará el uso de analgésicos (antiinflamatorios no esteroideos, calmantes del dolor), corsés lumbares o intervenciones osteopáticas.
Día 7 - 10 días
Manejo del dolor en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Semana 3
Se registrará el uso de analgésicos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos), corsés lumbares o intervenciones osteopáticas.
Semana 3
Gestión del dolor en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Semana 3
Se registrará el uso de analgésicos (antiinflamatorios no esteroideos, calmantes), corsés lumbares o intervenciones osteopáticas.
Semana 3
Manejo del dolor en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 1
Se registrará el uso de analgésicos (antiinflamatorios no esteroideos, calmantes), corsés lumbares o intervenciones osteopáticas.
Mes 1
Manejo del dolor en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 1
Se registrará el uso de analgésicos (antiinflamatorios no esteroideos, calmantes), fajas lumbares o intervenciones osteopáticas.
Mes 1
Manejo del dolor en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 3
Se registrará el uso de analgésicos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, calmantes), corsés lumbares o intervenciones osteopáticas.
Mes 3
Gestión del dolor en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 3
Se registrará el uso de analgésicos (antiinflamatorios no esteroideos, calmantes para el dolor), corsés lumbares o intervenciones osteopáticas.
Mes 3
Necesidad de una segunda consulta en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Día 0 a Mes 1
Se registrará la necesidad de una segunda consulta con el médico manual dentro del mes posterior a la primera consulta
Día 0 a Mes 1
Necesidad de una segunda consulta en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Día 0 a Mes 1
La necesidad de una segunda consulta con el médico manual dentro del primer mes tras la primera consulta será registrada
Día 0 a Mes 1
Número de visitas médicas en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Día 7 - 10
El número de visitas médicas realizadas por el paciente como parte de su tratamiento para el dolor lumbar en cada visita de seguimiento será registrado
Día 7 - 10
Número de visitas médicas en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Día 7 - 10
Se registrará el número de visitas médicas realizadas por el paciente como parte de su tratamiento para el dolor lumbar en cada visita de seguimiento
Día 7 - 10
Número de visitas médicas en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 1
Se registrará el número de visitas médicas realizadas por el paciente como parte de su tratamiento para el dolor lumbar en cada visita de seguimiento
Mes 1
Número de visitas médicas en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 1
Se registrará el número de visitas médicas realizadas por el paciente como parte de su tratamiento para el dolor lumbar en cada visita de seguimiento
Mes 1
Número de visitas médicas en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 3
Se registrará el número de visitas médicas realizadas por el paciente como parte de su tratamiento para el dolor lumbar en cada visita de seguimiento
Mes 3
Número de visitas médicas en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 3
Se registrará el número de visitas médicas realizadas por el paciente como parte de su tratamiento para el dolor lumbar en cada visita de seguimiento
Mes 3
Aparición y frecuencia de las reagudizaciones lumbares en los 3 meses posteriores a la manipulación en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 1
Se registrará el número de brotes, definidos como episodios de dolor lumbar superior a 50 sobre 100 en la escala analógica visual que duren más de 24 horas. ¿Sí/no y, en caso afirmativo, cuántos? Recopilación de datos mediante una aplicación en línea puesta a disposición del paciente.
Mes 1
Incidencia y frecuencia de exacerbaciones lumbares en los 3 meses posteriores a la manipulación en el grupo experimental (SM)
Periodo de tiempo: Mes 3
El número de brotes, definidos como episodios de dolor lumbar superior a 50 sobre 100 en la escala analógica visual con una duración superior a 24 horas, será registrado. ¿sí/no y, en caso afirmativo, cuántos? Recopilación de datos mediante una aplicación en línea puesta a disposición del paciente.
Mes 3
Ocurrencia y frecuencia de los brotes lumbares en los 3 meses posteriores a la manipulación en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 1
Se registrará el número de brotes, definidos como episodios de dolor lumbar superior a 50 sobre 100 en la escala analógica visual que duren más de 24 horas. sí/no y, en caso afirmativo, ¿cuántos? Recopilación de datos mediante una aplicación en línea puesta a disposición del paciente.
Mes 1
Ocurrencia y frecuencia de exacerbaciones lumbares en los 3 meses posteriores a la manipulación en el grupo de control (PM)
Periodo de tiempo: Mes 3
Se registrará el número de brotes, definidos como episodios de dolor lumbar superior a 50 sobre 100 en la escala analógica visual que duren más de 24 horas. ¿sí/no y, en caso afirmativo, cuántos? Recopilación de datos mediante una aplicación en línea puesta a disposición del paciente.
Mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RESPIR/2022/AD-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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