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Evaluación y Detección del Riesgo de Sarcopenia Guiada por IA (SARC-AI)

15 de febrero de 2026 actualizado por: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Integración Impulsada por IA de la Masa Muscular y la Función Muscular: Un Enfoque Innovador para la Evaluación del Riesgo de Sarcopenia y la Intervención

La sarcopenia, la disminución relacionada con la edad de la masa muscular y la función, es un factor importante que contribuye a la fragilidad, la discapacidad y la mortalidad en los adultos mayores. Las herramientas de diagnóstico actuales evalúan la cantidad o la función muscular por separado y carecen de biomarcadores predictivos, lo que limita la detección temprana y el manejo personalizado. Este estudio propone un marco impulsado por inteligencia artificial que integra datos fisiológicos, metabólicos y funcionales multimodales con el monitoreo de sensores portátiles para mejorar la evaluación del riesgo de sarcopenia y guiar intervenciones individualizadas.

En la Fase 1, analizaremos un gran conjunto de datos retrospectivos de 3.500 adultos para identificar predictores tempranos de sarcopenia y desarrollar un modelo de estratificación de riesgo basado en aprendizaje automático. La Fase 2 probará una intervención de ejercicio y nutrición personalizada de 12 semanas en 120 participantes, utilizando datos de sensores en tiempo real y ajustes guiados por inteligencia artificial para optimizar los resultados. Este enfoque integrador tiene como objetivo avanzar en la detección temprana, la intervención de precisión y la salud muscular a largo plazo en las poblaciones que envejecen.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes:

La sarcopenia, definida por la pérdida progresiva de masa y función del músculo esquelético, conlleva riesgos significativos de caídas, discapacidad, disfunción metabólica y mortalidad en adultos mayores. Los diagnósticos clínicos actuales se basan en medidas estáticas de fuerza o masa muscular, a menudo pasando por alto el deterioro en etapas tempranas o subclínicas. Además, las intervenciones convencionales, como el entrenamiento de resistencia y el aumento de la ingesta de proteínas, muestran una alta variabilidad interindividual en los resultados debido a factores como el fenotipo muscular basal, el estado metabólico, la genética y la composición del microbioma intestinal. Las tecnologías emergentes, incluidos sensores portátiles, perfiles metabólicos de alto rendimiento y enfoques de IA/ML, brindan la oportunidad de crear marcos predictivos e individualizados para la evaluación y gestión del riesgo de sarcopenia.

Objetivos:

  • Desarrollar y validar un modelo impulsado por IA que integre composición muscular, rendimiento funcional y biomarcadores metabólicos para predecir el riesgo de sarcopenia.
  • Implementar una intervención personalizada y adaptativa que combine ejercicio y nutrición, guiada por predicciones de IA y monitorización en tiempo real.
  • Evaluar la efectividad de esta intervención en la masa muscular, el rendimiento funcional y la salud metabólica en adultos mayores.

Métodos:

Fase 1: Análisis retrospectivo de datos multimodales de 3.500 adultos, incluyendo composición muscular (DXA, MRI), pruebas funcionales (fuerza de agarre, levantarse de una silla), marcadores metabólicos y perfiles de microbioma. Los modelos de IA/ML se entrenarán para predecir el riesgo de sarcopenia e identificar características predictivas clave. La validación se realizará utilizando un subconjunto de participantes recién reclutados bajo atención estándar.

Fase 2: Una intervención prospectiva de 12 semanas en 120 adultos de 50-70 años, estratificados en grupos de riesgo de sarcopenia basados en las predicciones de la Fase 1. Los participantes recibirán planes personalizados de ejercicio (resistencia y aeróbico) y nutrición guiados por IA, monitorizados mediante sensores portátiles y una aplicación móvil. La recolección de datos incluye MRI y DXA para composición muscular, pruebas de rendimiento funcional, biomarcadores metabólicos e inflamatorios, perfilado del microbioma y resultados autoinformados. La respuesta a la intervención se analizará utilizando modelos de efectos mixtos y ML para identificar predictores de eficacia.

Importancia e Innovación:

Este estudio integra la predicción de riesgo impulsada por IA con intervenciones personalizadas, adaptativas y en tiempo real, abordando las brechas diagnósticas y terapéuticas actuales en el cuidado de la sarcopenia. Al combinar datos de estructura muscular, función, metabolismo, comportamiento y microbioma, permite la detección temprana del deterioro muscular, la gestión individualizada y una mejor adherencia. El marco tiene potencial para una amplia traducción clínica, integración en salud digital y futura comercialización como una plataforma de sarcopenia escalable basada en IA.

Resultados Previstos:

  • Herramientas de cribado de sarcopenia basadas en IA para detección temprana y estratificación de riesgo.
  • Protocolos personalizados de ejercicio y nutrición adaptados al riesgo y fisiología individual.
  • Un marco de intervención escalable y basado en datos adecuado para implementación clínica o domiciliaria.

Mayor comprensión de las respuestas heterogéneas a las intervenciones de sarcopenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Sylvan Adams Sport Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 50 a 70 años
  • En riesgo de sarcopenia según el cribado de masa muscular y/o función muscular
  • Capaces de participar en entrenamiento de ejercicio supervisado
  • Dispuestos a cumplir con los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Participación en programas estructurados de ejercicio o pérdida de peso en los últimos 6 meses
  • Peso corporal inestable (>±5%) en los últimos 6 meses
  • Consumo actual de tabaco o haber fumado en los últimos 6 meses
  • Embarazo, lactancia o postmenopausia
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., dispositivos implantados, tatuajes, maquillaje permanente)
  • Enfermedad cardiopulmonar grave (p. ej., infarto de miocardio reciente, angina inestable)
  • Condiciones musculoesqueléticas o neuromusculares que limiten la participación en el ejercicio
  • Deterioro cognitivo
  • Enfermedades crónicas incluyendo cáncer, diabetes, enfermedad tiroidea, hipertensión o insuficiencia renal crónica
  • Uso de medicamentos que afecten el metabolismo
  • Enfermedad hepática secundaria (viral, autoinmune, alcohólica o inducida por fármacos)
  • Ingesta de alcohol >20 g/día (mujeres) o >30 g/día (hombres)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Personalizada de Ejercicio y Nutrición Guiada por IA

Todos los participantes se someten a un perfilado basal integral y reciben una intervención personalizada de ejercicio y nutrición de 12 semanas guiada por IA, diseñada para mejorar la masa muscular, la función muscular y la salud metabólica. Las recomendaciones individualizadas se generan utilizando un modelo de predicción de riesgo de sarcopenia basado en aprendizaje automático y se ajustan dinámicamente en función de las respuestas fisiológicas y los datos de sensores portátiles.

Los participantes se estratifican según el riesgo de sarcopenia (bajo, moderado, alto), pero todos reciben el mismo marco de intervención adaptativo.

Los participantes completan 12 semanas de entrenamiento supervisado de resistencia y aeróbico combinado con apoyo nutricional personalizado. Las prescripciones de ejercicio (3 sesiones de resistencia/semana; 2-3 sesiones aeróbicas/semana) y las pautas dietéticas (incluyendo objetivos de proteínas) se individualizan utilizando modelos de IA y datos de dispositivos portátiles. Una aplicación móvil proporciona retroalimentación y monitorización en tiempo real, con controles de seguridad quincenales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del Modelo de Predicción del Riesgo de Sarcopenia Basado en IA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del seguimiento (hasta 12 meses)
Rendimiento predictivo de un modelo basado en inteligencia artificial para identificar el riesgo actual y futuro de sarcopenia utilizando datos multimodales de referencia, incluida la composición corporal, la función muscular, los biomarcadores metabólicos y las medidas derivadas de dispositivos portátiles.
Desde el inicio hasta el final del seguimiento (hasta 12 meses)
Cambio en el volumen muscular del muslo derivado de resonancia magnética
Periodo de tiempo: De la línea base a las 12 semanas

Cambio medio en el volumen del músculo esquelético del muslo evaluado mediante resonancia magnética de 3 Tesla (Siemens Prisma) utilizando análisis de segmentación estandarizado.

Unidad de medida: cm³

De la línea base a las 12 semanas
Cambio en la fuerza de prensión manual (kg)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas

Cambio medio en la fuerza máxima de prensión manual medida con un dinamómetro Jamar (mejor de tres intentos).

Unidad de medida: kg

Desde el inicio hasta las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice de Masa Magra Apendicular (ALM/altura²) medido por DXA
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas

Cambio medio en el índice de masa magra apendicular (ALM dividido por la altura al cuadrado) medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo entero (DXA; Hologic QDR 4500A).

Unidad de medida: kg/m²

Desde la línea base hasta las 12 semanas
Cambio en la Tasa Metabólica en Reposo (kcal/día)
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas

Cambio medio en la tasa metabólica en reposo medida mediante calorimetría indirecta utilizando el sistema Cosmed Quark RMR en condiciones de ayuno estandarizadas.

Unidad de medida: kcal/día

Baseline a 12 semanas
Cambio en la Diversidad del Microbioma Intestinal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio medio en la diversidad del microbioma intestinal evaluado mediante secuenciación del gen 16S rRNA a partir de ADN microbiano extraído y calculado mediante el índice de diversidad de Shannon.
Desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la Puntuación Total de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas

Cambio medio en la puntuación total de la Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB), que evalúa la función de las extremidades inferiores.

Unidad de medida: Puntuación de escala (0-12)

Desde la línea base hasta las 12 semanas
Cambio en la Calidad de Vida Evaluado mediante el SF-36
Periodo de tiempo: Línea base a 12 semanas

Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el Cuestionario de Salud SF-36 (36-Item Short Form Health Survey).

Unidad de medida: puntuación de la escala SF-36 (0-100)

Línea base a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yftach Gepner, Tel Aviv University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0011903-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .