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Índices de Inflamación y Mortalidad en el Síndrome de Aplastamiento en Adultos

15 de agosto de 2026 actualizado por: Nazim Dogan Prof. M.D, Ataturk University

La Asociación de Índices Hematológicos Basados en la Inflamación Sistémica con APACHE II, SOFA y la Mortalidad a 28 Días en el Síndrome de Aplastamiento del Adulto: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo

Este estudio de cohorte observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar el valor pronóstico de los índices hematológicos inflamatorios, incluyendo la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), la relación plaquetas-linfocitos (PLR), la relación monocitos-linfocitos (MLR), el índice de inmunoinflamación sistémica (SII), el índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI) y el valor de pan-inmunoinflamación (PIV), para predecir la mortalidad a 28 días en pacientes adultos con síndrome de aplastamiento ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Se incluyeron pacientes de 18 años o más diagnosticados con síndrome de aplastamiento entre el 1 de enero de 2018 y el 30 de septiembre de 2025. El resultado principal es la mortalidad a 28 días. Los resultados secundarios incluyen la mortalidad en la UCI y la mortalidad intrahospitalaria. El rendimiento predictivo de los índices inflamatorios se comparará con las puntuaciones de gravedad establecidas como APACHE II y SOFA.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El síndrome de aplastamiento es una condición potencialmente mortal caracterizada por lesión muscular grave, respuesta inflamatoria sistémica, lesión renal aguda y alta mortalidad, particularmente en entornos de trauma masivo relacionados con desastres. La estratificación temprana del riesgo es crucial para optimizar el manejo en cuidados intensivos y la asignación de recursos.

Este estudio de cohorte retrospectivo incluye pacientes adultos (≥18 años) diagnosticados con síndrome de aplastamiento e ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario Ataturk entre el 1 de enero de 2018 y el 30 de septiembre de 2025. Los datos demográficos, parámetros de laboratorio y puntuaciones de gravedad clínica se obtuvieron de los registros médicos electrónicos.

Los índices inflamatorios calculados a partir de los parámetros del hemograma completo incluyen:

  • Relación neutrófilos-linfocitos (NLR)
  • Relación plaquetas-linfocitos (PLR)
  • Relación monocitos-linfocitos (MLR)
  • Índice de inmunoinflamación sistémica (SII)
  • Índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI)
  • Valor de pan-inmunoinflamación (PIV)

El criterio de valoración principal es la mortalidad a los 28 días tras el ingreso en la UCI. Los criterios de valoración secundarios incluyen la mortalidad en la UCI y la mortalidad hospitalaria. Se realizarán análisis de regresión logística multivariante y curvas de características operativas del receptor (ROC) para evaluar el valor pronóstico independiente de los índices inflamatorios en comparación con sistemas de puntuación establecidos como APACHE II y SOFA.

El estudio tiene como objetivo determinar si los índices hematológicos fácilmente disponibles proporcionan valor pronóstico adicional en pacientes críticamente enfermos con síndrome de aplastamiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
325

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos diagnosticados con síndrome de aplastamiento e ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario Ataturk entre enero de 2018 y septiembre de 2025.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Diagnóstico de síndrome de aplastamiento basado en hallazgos clínicos y de laboratorio
  • Ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) entre el 1 de enero de 2018 y el 30 de septiembre de 2025
  • Disponibilidad de parámetros completos del hemograma dentro de las primeras 24 horas del ingreso en la UCI

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Historial médico incompleto
  • Falta de datos de laboratorio necesarios para el cálculo de índices inflamatorios
  • Pacientes dados de alta o trasladados dentro de las 24 horas del ingreso en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
28-day All-Cause Mortality
Periodo de tiempo: 28 days from ICU admission
All-cause mortality within 28 days of intensive care unit (ICU) admission in adult patients with crush syndrome.
28 days from ICU admission

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Durante la estancia en UCI (hasta 28 días)
Fallecimiento ocurrido durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Durante la estancia en UCI (hasta 28 días)
Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (hasta 90 días)
Mortalidad por todas las causas que ocurre durante el ingreso hospitalario índice.
Durante la estancia hospitalaria (hasta 90 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/756

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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