Hidrogel Tópico de 2-Desoxi-D-ribosa Versus Solución de Minoxidil al 5% para la Alopecia Androgenética

La alopecia androgénica (AGA) es una forma común de pérdida de cabello determinada genéticamente y dependiente de andrógenos, caracterizada por el acortamiento progresivo de la fase anágena, la prolongación del telógeno y la miniaturización de los folículos pilosos. Afecta comúnmente al cuero cabelludo frontal, la parte media y el vértice en hombres, y típicamente se presenta como un adelgazamiento difuso sobre la coronilla con preservación de la línea frontal del cabello en mujeres. Además de los factores hormonales y genéticos, se han implicado mecanismos relacionados con el estrés inflamatorio y oxidativo en la patogénesis de la AGA.

El minoxidil es uno de los tratamientos actualmente aprobados para la AGA y se cree que mejora el crecimiento del cabello a través de efectos sobre la microcirculación del cuero cabelludo, la expresión del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y la estimulación directa de los folículos pilosos. Estudios preclínicos recientes han sugerido que la 2-Deoxi-D-ribosa (2dDR), un azúcar desoxipentosa con propiedades proangiogénicas, puede estimular la angiogénesis mediante la regulación positiva del VEGF y puede promover el recrecimiento del cabello. Basándose en estos hallazgos, este estudio está diseñado para comparar el hidrogel tópico de 2dDR con la solución tópica de minoxidil al 5% en pacientes con AGA e investigar un posible mecanismo de acción mediante la evaluación del VEGF tisular.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que incluirá a 60 participantes adultos de 18 a 50 años con AGA leve a moderada. Los participantes masculinos elegibles tendrán grados II a V de Hamilton-Norwood, y las participantes femeninas elegibles tendrán grados I a II de Ludwig. Los participantes serán reclutados de la clínica ambulatoria de dermatología del Hospital Universitario de El Cairo. Después del consentimiento informado y la selección, los participantes elegibles serán aleatorizados en 1 de 2 grupos de tratamiento.

Los participantes en el grupo 2dDR aplicarán 1 gramo (2 unidades de la punta del dedo) de hidrogel tópico de 2dDR una vez al día en las áreas del cuero cabelludo objetivo durante 6 meses. Los participantes en el grupo de minoxidil aplicarán solución tópica de minoxidil al 5% en las áreas del cuero cabelludo objetivo durante 6 meses, usando 1 cc dos veces al día para hombres y una vez al día para mujeres, como se especifica en el protocolo.

Las evaluaciones clínicas incluirán historial médico, historial familiar, evaluación de la gravedad de la enfermedad, tricoscopia y fotografía global estandarizada del cuero cabelludo. Las evaluaciones tricoscópicas incluirán densidad capilar, densidad de cabellos terminales, densidad de cabellos vellosos, grosor promedio del cabello, densidad de unidades foliculares, porcentaje de cabellos por unidad folicular y promedio de cabellos foliculares por unidad en áreas predefinidas del cuero cabelludo. Se obtendrán fotografías estandarizadas al inicio, en la Semana 12 y en la Semana 24 y serán evaluadas por dermatólogos cegados utilizando una escala fotográfica global de 7 puntos. Los participantes también completarán la evaluación global del paciente y la evaluación de satisfacción del paciente en la Semana 12 y la Semana 24.

Para la evaluación bioquímica, se obtendrán muestras de biopsia del cuero cabelludo al inicio y después de 3 meses de tratamiento en ambos grupos de estudio para medir los niveles de VEGF tisular mediante ELISA. En el grupo 2dDR, se obtendrá una biopsia adicional de un subconjunto de participantes después de 3 meses para evaluación histopatológica de la proliferación vascular, el grosor folicular y el recuento de folículos.

Las medidas de resultado primarias son los cambios en la densidad de cabellos terminales y la densidad total de cabellos después de 12 semanas de tratamiento, así como el cambio en los niveles de VEGF tisular desde el inicio hasta la Semana 12. Los resultados secundarios incluyen cambios en la densidad de cabellos terminales y total en la Semana 24, evaluación fotográfica global calificada por el médico, evaluación global del paciente, satisfacción del paciente, seguridad basada en eventos adversos y examen del cuero cabelludo, y correlación de la respuesta al tratamiento con variables clínicas y demográficas.