Viabilidad de Good Boost+ para adultos en espera de reemplazo total de rodilla

La cirugía de reemplazo de rodilla puede reducir considerablemente el dolor y mejorar la movilidad de las personas con artrosis grave de rodilla. Sin embargo, los tiempos de espera en el NHS para la cirugía suelen ser largos, y muchas personas experimentan un empeoramiento del dolor, una reducción de la capacidad para trabajar o participar en actividades cotidianas, bajo estado de ánimo y una mayor dependencia de analgésicos potentes mientras esperan. Estos desafíos también pueden afectar a la recuperación tras la cirugía. Los programas de ejercicio realizados antes de la cirugía, conocidos como 'prehabilitación', pueden ayudar a las personas a sentirse mejor durante el periodo de espera y podrían favorecer mejores resultados después de la cirugía. A pesar de este potencial, los programas de prehabilitación no están ampliamente disponibles en el Reino Unido, y la oferta existente varía en función de dónde vivan las personas.

Actualmente, hay pruebas limitadas sobre la mejor manera de ofrecer la prehabilitación de forma que las personas en espera de cirugía ortopédica la consideren aceptable, práctica y motivadora. Todavía no está claro qué tipos de programas tienen más probabilidades de ser utilizados y seguidos por las personas mientras esperan la cirugía de reemplazo de rodilla. El programa Good Boost+ ofrece un enfoque que combina ejercicio grupal en el agua en piscinas locales con ejercicio en tierra flexible que puede realizarse individualmente o uniéndose a un grupo virtual. El programa utiliza tecnología digital, y las sesiones en piscina se imparten en instalaciones de ocio comunitarias en lugar de en entornos hospitalarios. El ejercicio en el agua puede ser más cómodo para las personas con dolor de rodilla, y las sesiones grupales, con refrigerios después, ofrecen oportunidades de interacción social y apoyo entre iguales.

Los primeros trabajos piloto sugieren que este enfoque puede ser prometedor, pero se necesitan más pruebas para comprender si las personas que esperan una cirugía de reemplazo de rodilla están dispuestas y son capaces de participar, asistir con regularidad y completar el programa según lo previsto cuando se ofrece junto con la atención habitual del NHS. Con el aumento de la demanda de cirugía de reemplazo de rodilla y los largos tiempos de espera que suponen una carga para los pacientes y el NHS, existe una necesidad urgente de explorar nuevas formas de apoyar a las personas durante el periodo de espera.

Este estudio es un ensayo de viabilidad controlado, aleatorizado, de grupos paralelos y dos brazos, que implementa el programa Good Boost+ para adultos que esperan un reemplazo total primario de rodilla. Un estudio de métodos mixtos integrado explorará la aceptabilidad de la intervención e identificará los determinantes que influyen en la implementación de Good Boost+. Los investigadores pretenden reclutar a 48 participantes de los servicios de ortopedia de los NHS Trusts del sur de Londres. Los participantes se asignarán aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir solo la atención preoperatoria habitual del NHS o la atención preoperatoria habitual del NHS más el programa Good Boost+.

Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán la atención habitual del NHS más el programa Good Boost+. Esto incluye una evaluación inicial y una sesión de establecimiento de objetivos con un fisioterapeuta del NHS; seis sesiones semanales de ejercicio acuático en grupo impartidas en la piscina de un centro de ocio utilizando la aplicación Good Boost HUB en una tableta impermeable; tres sesiones semanales de ejercicio en tierra en casa utilizando la aplicación Good Boost Move Together en un smartphone o tableta; y sesiones de apoyo individual semanales con un fisioterapeuta impartidas a distancia. Tras las sesiones acuáticas, se ofrecerán refrigerios para fomentar el apoyo informal entre iguales. Los participantes del grupo de control continuarán con la atención preoperatoria habitual del NHS.

La recogida de datos se centrará en los resultados de viabilidad, incluidos el reclutamiento, la retención, la adherencia al programa Good Boost+ y la integridad de la recogida de datos. Los participantes completarán diarios de ejercicio semanales y cuestionarios breves a las 6 y 10 semanas después de la aleatorización. Los colaboradores pacientes y públicos ayudaron a seleccionar las medidas de resultado y confirmaron que el momento y la carga de la recogida de datos serían aceptables para las personas que esperan una cirugía de reemplazo de rodilla. La adherencia al programa se evaluará mediante diarios de ejercicio completados por los participantes, contacto directo con los participantes y datos de uso de las aplicaciones digitales de Good Boost.

Se supervisará la fidelidad de la intervención para garantizar que el programa se imparta según lo previsto. Se observarán sesiones seleccionadas en piscina utilizando una plantilla estructurada, y se grabarán en audio y evaluarán una muestra de las sesiones de apoyo a distancia con fisioterapeutas utilizando el sistema de codificación Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.3.1.

Se realizarán entrevistas cualitativas con una submuestra de participantes que recibieron la intervención, y con personal del NHS y de centros de ocio en los lugares donde se está impartiendo y evaluando el programa Good Boost+. Estas entrevistas explorarán las experiencias con el programa, la aceptabilidad percibida, y las barreras y facilitadores para su implementación. Aproximadamente 25 a 30 miembros del personal del NHS y de centros de ocio también completarán una versión adaptada del cuestionario Marco Teórico de Aceptabilidad en dos momentos durante el periodo de implementación de la intervención.

El estudio incluirá las siguientes etapas: preparación del estudio y formación del personal; reclutamiento de participantes y evaluación basal; implementación de la intervención y recogida de datos; entrevistas cualitativas y evaluación de la fidelidad; y análisis, interpretación y presentación de informes de los datos. No se planifican análisis intermedios formales, pero se supervisarán las métricas de viabilidad a lo largo del estudio para garantizar una ejecución segura y eficaz.

Los hallazgos de este ensayo de viabilidad determinarán si es apropiado realizar un ensayo de implementación de eficacia más amplio y multicéntrico de Good Boost+, y ayudarán a refinar el programa y su modelo de prestación para apoyar mejor a las personas que esperan una cirugía de reemplazo de rodilla.

Junto con este ensayo de viabilidad, el equipo de investigación está realizando un estudio de caso cualitativo bajo una solicitud IRAS separada para explorar las barreras y facilitadores relevantes para la futura implementación de Good Boost+ para pacientes del NHS que esperan un reemplazo total de rodilla en diversos entornos geográficos. El estudio cualitativo no es intervencionista y no cumple la definición de ensayo clínico; por lo tanto, no está registrado en ClinicalTrials.gov. Se informará por separado utilizando los estándares adecuados de investigación cualitativa.