Clinical Evaluation of Self-Adhesive Flowable Giomer With and Without Selective Enamel Etching
18-Month Clinical Evaluation of Self-Adhesive Flowable Giomer With and Without Selective Enamel Etching Versus Flowable Giomer Using Standard Bonding Protocol in Carious Cervical Lesions: A Randomized Clinical Trial
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Self-adhesive flowable restorative materials have been introduced to simplify clinical procedures by eliminating the need for separate bonding steps. These materials are designed to combine adhesive and restorative functions in a single application, which may reduce technique sensitivity and chairside time. However, the bond strength of self-adhesive materials to enamel and dentin remains a concern, particularly in cervical lesions where reliable adhesion is critical for long-term clinical success Selective enamel etching has been suggested as a technique to improve enamel bonding when using self-adhesive or self-etch materials, as it enhances micromechanical retention without adversely affecting dentin bonding. Previous studies have reported that additional enamel etching may improve marginal adaptation and retention, while preserving the simplified clinical procedure of self-adhesive systems. Nevertheless, the clinical effectiveness of self-adhesive Giomer materials with and without selective enamel etching in high caries-risk patients has not been sufficiently investigated.
Therefore, randomized clinical trials evaluating the performance of these materials in cervical carious lesions are required to determine the most reliable restorative approach in patients with increased susceptibility to caries.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cervical carious lesions in anterior teeth and premolars
- Small to moderate class V carious lesion (ICDAS 3 & 4).
- Vital upper or lower periodontally sound teeth with no signs of irreversible pulpitis.
- Presence of favorable occlusion and teeth are in normal contact with the adjacent teeth
Exclusion Criteria:
- Cervical carious lesions in molars.
- Deep carious defects (close to pulp, less than 1 mm distance).
- Teeth with clinical symptoms of pulpitis such as spontaneous pain or sensitivity to pressure.
- Non-vital teeth, Fractured or cracked teeth.
- Endodontically treated teeth.
- Periodontally affected teeth
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Beautifil Flow Plus F00
Conventional flowable giomer restorative material with standard bonding protocol
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Material restaurador de Giomer fluible convencional
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Experimental: FIT SA
Self-adhesive flowable giomer restorative material
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Material restaurador de giomer fluida autoadhesivo
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Experimental: FIT SA after selective enamel etching
Self-adhesive flowable giomer restorative material after selective enamel etching
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using self-adhesive giomer restorative material after selective enamel etching
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retention
Periodo de tiempo: 18 Months
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Modified USPHS criteria
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18 Months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marginal adaptation, marginal discoloration, secondary caries, and post-operative sensitivity
Periodo de tiempo: 18 Months
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Modified USPHS criteria
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18 Months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
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- Self-Adhesive Giomer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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