Inositol in Letrozol Resistant PCOS Women
Efficacy of Inositol in Managing Subfertility in Letrozole-resistant Polycystic Ovary Syndrome Women
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Polycystic ovary syndrome (PCOS),is a complex neuro-endocrine disorder affecting approximately 5% to 10% of women in reproductive age .Furthermore, impaired glucose tolerance affects 30 - 40 % of women with PCOS and the pathophysiology of insulin resistance appears to be linked to a malfunction in the insulin signalling system. Insulin-sensitizing substances, including the B-complex vitamin inositol and its stereoisomers (myo-inositol and D-chiro-inositol )have therefore been investigated as a potential treatment for PCOS.
Letrozole is the recommended medication for ovulation induction in PCOS-related infertility since it produces higher pregnancy and live birth rates than Clomphine Citrate. Alternative regimens, such as two-step, higher, and prolonged doses, may be necessary for women who are not responding to the standard letrozole dosage. However, some women might not respond to letrozole even at the highest dosage.
Inositols are produced by the human body and are a member of the vitamin B complex group.Inositols are considered insulin sensitizers, as they modulate the members of insulin signaling pathways. They positively influence menstrual cycle regularity, carbohydrate metabolism, and the clinical and laboratory symptoms of hyperandrogenism (e.g., free testosterone, total testosterone, SHBG).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Aya mohsen Abo elkhier, MBBCH
- Número de teléfono: 002021068477986
- Correo electrónico: Ayamaboelkhier@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Kafrelshiekh university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
• Age between 20- 38 years old.
- Diagnosis of PCOS according to Rotterdam criteria
- Letrozole resistant cases.
- Normal thyroid hormone level.
- Normal prolactin hormone level.
Exclusion Criteria:
• History of ovarian surgery.
- cases associated with endometriosis.
- History of diabetes mellitus.
- Allergy to myo-Inositol .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Myoinositol group
Combined myoinositol twice daily for 3 months plus letrozole
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Combined myoinositol & Dchiroinositol twice daily plus letrozole for 3 months
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Comparador activo: Metformin group
Metformin 500mg oral twice daily plus letrozole for 3 months
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Metformin 500mg twice daily plus letrozole for 3 months
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cumulative Ovulation rate confirmed by folliculometry measured by transvaginal ultrasound
Periodo de tiempo: 5 months after taking letrozole only for 3 month
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5 months after taking letrozole only for 3 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
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Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Esterilidad
- Químicos orgánicos
- Carbohidratos
- Alcoholes
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Alcoholes de azúcar
- Metformina
- Inositol
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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