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A Study of Complement 3 Glomerulopathy (C3G) Patients Treated With Iptacopan Through an Early Access Program in Spain (ROUTE-C3G)

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Clinical Experience With Iptacopan in Adult Patients With Complement 3 Glomerulopathy (C3G): A Multicenter, Observational, Retrospective Study of Patients Treated Through an Early Access Program in Spain

This study aims to characterize the patient profiles and the clinical experience of iptacopan treatment in adult patients with C3G treated through an early access program (EAP) in Spain.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Novartis Pharmaceuticals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients with a diagnosis of C3G who have received at least one dose of iptacopan through an EAP from 01 October 2020 through 30 June 2025.

Descripción

Inclusion criteria:

  1. Adult patients (≥18 years).
  2. Biopsy-confirmed C3G.
  3. Patients who have received at least one dose of iptacopan through an EAP from October 2020 to June 2025.

Exclusion criteria:

1. Patients treated with iptacopan through an EAP for indications other than C3G.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Iptacopan Cohort
Adult patients with C3G who received iptacopan through an EAP in Spain.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura
Periodo de tiempo: Base
Base
Peso
Periodo de tiempo: Base
Base
Presión Arterial
Periodo de tiempo: Línea base
Presión arterial sistólica y diastólica.
Línea base
Demografía inicial
Periodo de tiempo: Valor inicial
Valor inicial
Number and Percentage of Patients by Clinical Characteristic
Periodo de tiempo: Baseline

Clinical characteristics include:

  • Kidney status
  • History of dialysis
  • Presence of edema
  • Comorbidities
  • C3G histology subtype
  • Previous medication
  • Vaccination status
  • Receipt of antibiotic prophylaxis in addition to vaccination
  • History of severe infections
Baseline
Duration of Antibiotic Prophylaxis
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number of Hospitalizations due to Severe Infection Before Iptacopan Initiation
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Age at C3G Diagnosis
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Number and Percentage of Patients by Clinical Features at First C3G Diagnosis
Periodo de tiempo: Baseline

Clinical features include:

  • Clinical presentation (nephrotic, nephritic, isolated non-nephrotic proteinuria, asymptomatic urinary abnormalities)
  • Presence of pathogenic variants in complement-related genes
  • Presence of autoantibodies against complement components
Baseline
Age at Last Kidney Transplantation Before Iptacopan Initiation
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Number of Kidney Transplants Before Iptacopan Initiation
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Number and Percentage of Patients by Clinical Features of Last Kidney Transplant Before Iptacopan Initiation
Periodo de tiempo: Baseline

Clinical features include:

  • Previous recurrence with kidney failure
  • Kidney donor type
  • Highly sensitized (yes/no)
  • Immediate graft function
  • Type of induction therapy
  • Type of maintenance immunosuppressive (IS) therapy
  • Kidney transplant rejection episode and type of rejection
Baseline
Duration of Cold Ischemia for the Last Kidney Transplant Before Iptacopan Initiation
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Post-Kidney Transplant Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Number and Percentage of Patients by Type of Biopsy Performed to Confirm Recurrence of C3G After Kidney Transplant
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Duration Between Last Kidney Transplant and Biopsy Confirmed C3G Recurrence
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
eGFR at Last Post-transplant C3G Recurrence
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Serum Albumin Concentration at Last Post-transplant C3G Recurrence
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Urine Protein-Creatine Ratio (UPCR) From First-Morning Void (FMV) at Last Post-transplant C3G Recurrence
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Proteinuria-24h at Last Post-transplant C3G Recurrence
Periodo de tiempo: Baseline
Total protein excretion from 24-hour collection.
Baseline
Serum Complement Component 3 (C3) Concentration at Last Post-transplant C3G Recurrence
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UPCR FMV During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
UPCR-24h During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
UPCR from 24-hour collection.
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Proteinuria-24h During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Total protein excretion from 24-hour collection.
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR) FMV During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
UACR-24h During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
UACR from 24-hour collection.
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Albuminuria-24h During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Total albumin excretion from 24-hour collection.
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Serum Albumin Concentration During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Serum Creatinine Concentration During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
eGFR During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Difference Between Post- and Pre-Iptacopan Treatment eGFR Slopes
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients With Kidney Failure
Periodo de tiempo: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients With a Kidney Transplant During Follow-up
Periodo de tiempo: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients Who Initiate Dialysis During Follow-up
Periodo de tiempo: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Red Blood Cells (RBC) Count per High Power Field (HPF) During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Intensity of C3 Deposit in Direct Immunofluorescence (DIF) During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36

DIF intensity:

  • 0 (negative)
  • +1 (mild)
  • +2 (moderate)
  • +3 (strong)
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Type of Antibody Used for DIF at Each Biopsy During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Presence of Globally Sclerotic Glomeruli and Glomeruli With Crescents at Each Biopsy During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Percentage of Globally Sclerotic Glomeruli and Glomeruli With Crescents at Each Biopsy During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Degree of Interstitial Fibrosis/Tubular Atrophy (IF/TA) at Each Biopsy During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36

Degree of IF/TA categories:

  • None
  • Mild (<25%)
  • Moderate (25-50%)
  • Severe (>50%)
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Presence of Arteriosclerosis or Arteriolosclerosis at Each Biopsy During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Light Microscopy Pattern at Each Biopsy During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36

Light microscopy patterns:

  • Membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN)
  • Diffuse endocapillary glomerulonephritis (GN)
  • Mesangial proliferative GN
  • Diffuse sclerosing GN
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Presence of Double Contours at Each Biopsy During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Presence of Leukocyte Infiltration at Each Biopsy During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Serum C3 Concentration During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Serum Complement Component 4 (C4) Concentration During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Serum Soluble Membrane Attach Complex (sC5b-9) Concentration During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Total Complement Function Assay (CH50) Concentration During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Daily Iptacopan Dose During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number of Missed or Delayed Doses During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients With Missed or Delayed Doses During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients Who Discontinued Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Reason for Iptacopan Treatment Discontinuation
Periodo de tiempo: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Time to Iptacopan Treatment Discontinuation
Periodo de tiempo: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Type of Concomitant Therapies
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Treatment Dose of Concomitant Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients on the Maximum Tolerated Dose of Concomitant Treatment: Renin-angiotensin System (RAS) Blockade
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients by Reason for Stopping Concomitant Treatment
Periodo de tiempo: Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients With Adverse Events of Special Interest (AESI)
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
AESIs include infections by encapsulated bacteria, thyroid abnormality, testicular abnormality, hypersensitivity reaction, malignancy, and thrombocytopenia.
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients With Severe AESI
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36

AESI include infections by encapsulated bacteria, thyroid abnormality, testicular abnormality, hypersensitivity reaction, malignancy, and thrombocytopenia.

Infections are categorized as severe if present with any of the following: fever with shivers/chills; headache with fever; fever with rash; fever with chest pain and cough; fever with breathlessness/fast breathing; fever with high heart rate; headache with nausea/vomiting; headache with stiff neck/back; confusion; body aches with flu-like symptoms; clammy skin; eyes sensitive to light.
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients Hospitalized due to an AESI
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
AESIs include infections by encapsulated bacteria, thyroid abnormality, testicular abnormality, hypersensitivity reaction, malignancy, and thrombocytopenia.
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Length of Stay in Hospital
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Number and Percentage of Patients who Die During Iptacopan Treatment
Periodo de tiempo: Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36
Baseline, Months 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, and 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CLNP023B1ES01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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