Dexmedetomidine vs Propofol-lidocaine Mixture in Preventing the Post Operative Emergence Agitation Following Sevoflurane Anasthesia
The Efficacy of Dexmedetomidine Versus Propofol-lidocaine Mixture in Preventing the Post Operative Emergence Agitation Following Sevoflurane Anesthesia in Pediatric Ophthalmic Surgeries , A Prospective Randomized Comparative Controlled Study
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: taher mohamed, residant
- Número de teléfono: 01120799228
- Correo electrónico: taher2014mohamed@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: elhadad ali mousa, professor
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients aged 2-8 years .
- ASA physical status I-II.
- Scheduled for elective surgeries under general anesthesia with sevoflurane
Exclusion Criteria:
- History of psychiatric illness or cognitive impairment.
- Known allergy to study drugs.
- Severe cardiovascular, hepatic, or renal disease.
- Chronic use of sedatives or opioids.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: dexmedetomidine
Dexmedetomidine 0.3mcg /kg over diluted in 10 ml 0.9% Na cl over 10 min and 10 min before end of surgery
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Dexmedetomidine 0.3mcg /kg over diluted in 10 ml 0.9% Na cl over 10 min and 10 min before end of surgery
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Experimental: Propofol plus lidocaine
Propofol 2mg/kg plus lidocaine 1mg/kg over 10 min and 10 min before end of surgery
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Propofol 2mg/kg plus lidocaine 1mg/kg over 10 min and 10 min before end of surgery.
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Comparador de placebos: placebo
receive placebo 10 ml 0.9% Nacl over 10 min and 10 min before end of surgery
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receive placebo 10 ml 0.9% Nacl over 10 min and 10 min before end of surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of emergence agitation
Periodo de tiempo: Assessed at 5, 10, 15, and 30 minutes after extubation in the post-anesthesia care unit (PACU)
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Incidence of emergence agitation assessed using Aono's Four-Point Scale after extubation in pediatric patients undergoing ophthalmic surgery under sevoflurane anesthesia.
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Assessed at 5, 10, 15, and 30 minutes after extubation in the post-anesthesia care unit (PACU)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Time to extubation
Periodo de tiempo: From discontinuation of anesthesia until extubation, up to 30 minutes
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The interval between discontinuation of anesthetic agents and successful extubation.
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From discontinuation of anesthesia until extubation, up to 30 minutes
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Time to orientation
Periodo de tiempo: During recovery period in PACU, up to 30 minutes postoperatively
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The interval between discontinuation of anesthetic agents and recovery of adequate consciousness to follow simple commands.
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During recovery period in PACU, up to 30 minutes postoperatively
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Hemodynamic variables
Periodo de tiempo: From baseline until 30 minutes postoperatively
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Assessment of heart rate during emergence and recovery period.
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From baseline until 30 minutes postoperatively
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Postoperative pain score
Periodo de tiempo: During the first 4 postoperative hours
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Assessment of postoperative pain using Wong-Baker FACES scale according to patient age.
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During the first 4 postoperative hours
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Adverse events
Periodo de tiempo: During surgery and within the first 24 postoperative hours
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Incidence of adverse events including bradycardia, hypotension, nausea, vomiting, respiratory depression, and postoperative nausea and vomiting.
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During surgery and within the first 24 postoperative hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio de emergencia
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Imidazoles
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Dexmedetomidina
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EA in sevofluran in anesthesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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