Anterior Heel Wedge to Treat Flexion Contracture After Total Knee Arthroplasty
Efficacy of Anterior Heel Wedge at Reducing Knee Flexion Contracture After Total Knee Arthroplasty: A Pilot Investigation
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28269
- UNC Charlotte
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- over the age of 18 years
- underwent primary, unilateral TKA and approved for participation by surgeon
- present with flexion contracture in the operative limb (5 degrees or greater at least 3 months after surgery)
- body mass index <40kg/m^2
Exclusion Criteria:
- underwent revision TKA
- underwent bilateral TKA
- require use of assistive device to walk
- inability to consistently comprehend and repeat back directions, including for reasons of not understanding/speaking English
- current smoker
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Orthotic
Participants enrolled in this arm wear an anterior heel wedge, in the form of a shoe orthotic, to improve walking and reduce knee flexion contracture.
The wedge is worn continuously on the shoe for 1 month.
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A continuously-worn shoe anterior heel wedge that fits on the under surface of the shoe just under the toe box.
When worn during walking, the anterior heel wedge may help to increase knee joint range of motion and reduce knee flexion contracture in patients after total knee arthroplasty.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gait biomechanics
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Participants will walk over level ground at a self-selected pace and one equivalent to average older adult walking speed.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient-reported outcomes
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 4 weeks
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Participants will complete the Knee Osteoarthritis Outcomes Survey (0-100, higher scores are better).
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From baseline to the end of the intervention at 4 weeks
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Patient-reported outcomes
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 4 weeks
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Participants will complete a Global rating of change (-7 to 7, higher scores indicate more positive changes).
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From baseline to the end of the intervention at 4 weeks
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Patient-reported outcomes
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 4 weeks
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Participants will complete the VR-12 (0-100 with higher scores indicating more optimal physical and mental well-being) .
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From baseline to the end of the intervention at 4 weeks
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Patient-reported outcomes
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 4 weeks
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Participants will complete the International Physical Activity Questionnaire- Short Form (0- no max possible, higher scores indicate greater levels of physical activity).
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From baseline to the end of the intervention at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
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- 22-1206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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