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Exercise Interventions in Obstructive Sleep Apnea Syndrome

3 de junio de 2026 actualizado por: Melis Usul, Istanbul University - Cerrahpasa

The Effect of Exercise Snacks and Aerobic Exercise on Circadian Rhythm and Functional Capacity in Individuals With Obstructive Sleep Apnea Syndrome

Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSA) is a condition characterized by repeated pauses or reductions in breathing during sleep, which can negatively affect sleep quality, daytime functioning, and physical capacity. Although regular exercise is known to have beneficial effects in OSA, the effects of different exercise approaches on circadian rhythm and functional capacity have not been sufficiently investigated.The primary aim of this study is to compare the effects of exercise snacking and aerobic exercise on circadian rhythm and functional capacity in individuals with OSA, in comparison with a control group. The secondary aim is to evaluate the effects of these exercise interventions on peripheral muscle strength, fatigue level, body composition, quality of life, and physical activity level.Participants will be randomly assigned to three groups: an aerobic exercise group, an exercise snacking group, and a control group. While the exercise groups will follow their respective intervention programs, the control group will continue their routine treatment.This study aims to answer whether exercise snacking, which consists of short bouts of exercise distributed throughout the day, may be an alternative or complementary approach to traditional aerobic exercise in individuals with OSA. In addition, this study aims to be the first randomized controlled trial evaluating the effects of exercise snacking on circadian rhythm and functional capacity in individuals with OSA.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSA) is a common sleep-related breathing disorder characterized by repeated episodes of partial or complete upper airway obstruction during sleep. It is associated with intermittent hypoxia, sleep fragmentation, and increased risk of cardiovascular and metabolic comorbidities. Emerging evidence also suggests a bidirectional relationship between OSA and circadian rhythm disruption, where each condition may negatively influence the other. Therefore, improving circadian regulation may be an important therapeutic target in OSA management.Exercise is a widely accepted non-pharmacological intervention in OSA due to its potential benefits on sleep-related outcomes and overall health. However, adherence to conventional structured exercise programs may be limited due to time constraints and sustainability issues. Recently, exercise snacking-short bouts of exercise performed throughout the day-has been proposed as a time-efficient and more feasible alternative to traditional exercise approaches. This strategy may improve long-term adherence by integrating physical activity into daily routines without requiring supervised sessions.Despite its potential advantages, evidence regarding the effects of exercise snacking in individuals with OSA is currently limited. In addition, there is a lack of randomized controlled trials comparing exercise snacking with aerobic exercise while also evaluating circadian rhythm-related outcomes in this population.This study is designed as a prospective, single-blind, randomized controlled trial. A total of 39 individuals diagnosed with moderate to severe OSA will be randomly assigned to three groups: aerobic exercise group, exercise snacking group, and control group. The intervention period will last 8 weeks. The aerobic exercise group will perform supervised aerobic and resistance-based training, while the exercise snacking group will perform short, home-based exercise bouts distributed across the day. The control group will continue usual medical care and receive a single session of sleep hygiene education.The study will evaluate the effects of the interventions on circadian rhythm and functional capacity as primary outcomes, and on secondary outcomes including fatigue, muscle strength, body composition, physical activity level, insomnia severity, and quality of life. Assessments will be performed at baseline and after the 8-week intervention period.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
39

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gökşen Kuran Aslan, Professor
  • Número de teléfono: +(90)5324095246
  • Correo electrónico: goksenkuran@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melis USUL
        • Sub-Investigador:
          • Gökşen Kuran Aslan
        • Sub-Investigador:
          • Esen Kıyan
        • Sub-Investigador:
          • Zeynep Banu Güngör

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Individuals diagnosed with OSAHS (AHI ≥ 15) confirmed by polysomnography, with moderate or severe disease, who have been receiving CPAP therapy for at least 3 months.
  • Adults aged 30-65 years.
  • No participation in any regular exercise program within the last 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with OSAHS and a body mass index (BMI) > 35 kg/m²
  • Severe chronic pulmonary disease
  • Neurological or musculoskeletal disorders that prevent exercise
  • Unstable cardiovascular conditions
  • Unstable metabolic conditions
  • Severe psychiatric disorders such as bipolar disorder or schizophrenia
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Individuals working night shifts or with schedules that may cause jet lag
  • Use of steroid or hormone therapy
  • Use of melatonin or sleep-regulating medications within the last 3 months
  • Presence of acute infection or inflammation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Aerobic Exercise Group
Aerobic Exercise Training
Conductual: Aerobic Exercise Training
Participants in the aerobic exercise group will undergo an 8-week supervised aerobic exercise program on a cycle ergometer, performed twice per week. Each session will last approximately 30-45 minutes and will include a 5-minute low-intensity warm-up and a 5-minute cool-down period. Exercise intensity will be set at a moderate level according to the Karvonen method. The main exercise duration will be progressively increased throughout the intervention period: 20 minutes during weeks 1-2, 25 minutes during weeks 3-4, 30 minutes during weeks 5-6, and 35 minutes during weeks 7-8. Participants' heart rate will be monitored during exercise sessions, and perceived exertion will be assessed using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale.In addition, all participants will be instructed to perform resistance exercises once per week. The exercises will target the upper extremity, lower extremity, and core muscles and will consist of three different exercises.
Experimental: Exercise Snacks Group
Exercise Snacking
Conductual: Exercise Snacking
The exercises will be performed by participants at home and supervised by the researcher. Since progression of each exercise will be implemented every two weeks, participants will be scheduled to attend the clinic every two weeks, where the exercises will be demonstrated. Each session will consist of six different exercises (squat, heel raises, marching in place, jumping jacks, upright row, and chest press). Each exercise will be performed for 1 minute, followed by a 1-minute seated rest interval. Thus, each session will last approximately 12 minutes. Exercise progression will be applied every two weeks for each exercise. During the sessions, participants will monitor their heart rate and oxygen saturation. An oxygen saturation level below 90% will be defined as the exercise termination criterion. Participants will be provided with a daily logbook to record completion of exercise snacking sessions.
Sin intervención: Control Group (Usual Care)
Usual Care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Total Score
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Sleep quality assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Epworth Sleepiness Scale (ESS) Total Score
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Daytime sleepiness will be assessed using the Epworth Sleepiness Scal (ESS).Scores ≥10 indicate excessive daytime sleepiness.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) Total Score
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Circadian rhythm preference will be assessed using the Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ).The questionnaire consists of 19 items evaluating sleep-wake preferences and chronotype.Higher scores indicate morningness, whereas lower scores indicate eveningness.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Serum Cortisol Level
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Fasting morning serum cortisol concentration measured by chemiluminescent immunoassay.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Serum Thyroid-Stimulating Hormone (TSH) Level
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Fasting morning serum TSH concentration measured by chemiluminescent immunoassay.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Functional Capacity
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Functional capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT) according to American Thoracic Society criteria. Walking distance covered within 6 minutes will be recorded in meters. Higher values indicate better functional capacity.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Total Sleep Time (Sleep Diary)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Total sleep time will be assessed subjectively using a sleep diary based on the Consensus Sleep Diary (CSD). Participants will complete the diary for 7 consecutive days at baseline and at week 8. Total sleep time will be recorded in minutes.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Total Sleep Time (Wearable Device)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Total sleep time will be objectively assessed using a Polar Unite wearable activity tracker with Sleep Plus Stages™ algorithm. Measurements will be collected over 3 consecutive nights at baseline and at week 8. Total sleep time will be expressed in minutes.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Sleep Efficiency (Wearable Device)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Sleep efficiency will be assessed using a Polar Unite wearable activity tracker with Sleep Plus Stages™ algorithm. Measurements will be collected over 3 consecutive nights at baseline and at week 8. Sleep efficiency will be expressed as percentage (%).
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insomnia Severity
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Insomnia severity will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI). The ISI consists of 7 items scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 28. Higher scores indicate greater insomnia severity. Scores ≥10 indicate clinically significant insomnia.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Waist Circumference (cm)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Waist circumference measured using a non-elastic tape measure.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Hip Circumference (cm)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Hip circumference measured using a non-elastic tape measure.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Neck Circumference (cm)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Neck circumference measured using a non-elastic tape measure.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Muscle Mass (kg)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Muscle mass assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Body Fat Percentage (%)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Body fat percentage assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Bone Mass (kg)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Bone mass assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Body Water Percentage (%)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Body water percentage assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Fatigue Severity
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS consists of 9 items scored from 1 to 7. Higher scores indicate greater fatigue severity. Mean scores ≥4 indicate clinically significant fatigue.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Peripheral Muscle Strength
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Peripheral muscle strength (quadriceps, biceps brachii, and handgrip strength) will be assessed using a hand-held dynamometer and handgrip dynamometer. Higher values indicate greater muscle strength.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Physical Activity Level
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Physical activity level will be assessed using a pedometer. Average daily step count (steps/day) will be recorded. Higher values indicate greater physical activity.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Health-related quality of life (Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, FOSQ)
Periodo de tiempo: From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Quality of life will be assessed using the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ). The questionnaire consists of 26 items with total scores ranging from 4 to 16. Lower scores indicate greater impairment in sleep-related quality of life.
From baseline to the end of the intervention at 8 weeks
Patient Global Impression of Change
Periodo de tiempo: At the end of the intervention (8 weeks)
Perceived clinical improvement will be assessed using the Patient Global Impression of Change (PGIC). The scale ranges from 1 (very much improved) to 7 (very much worse). Lower scores indicate greater perceived improvement.
At the end of the intervention (8 weeks)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: MELİS USUL, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Director de estudio: Gökşen Kuran Aslan, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Silla de estudio: Esen Kıyan, Professor, Istanbul University Faculty of Medicine
  • Silla de estudio: Zeynep Banu Güngör, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 3RQX7PDq

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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