the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation.
5 de junio de 2026 actualizado por: ahmed mekhemar ali omar, Kasr El Aini Hospital
the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation :a Randomized Double Blinded Study.
The goal of this clincal trial is to learn if doxapram is effective in weaning in adults on mechanical ventilation.
The objectives of this study:
- Evaluate the effect of doxapram on diaphragmatic function (assessed by DE)during weaning from mechanical ventilation.
- Assess the impact of doxapram on respiratory muscle sterngth.
- Mointor adverse effects associated with doxapram administration.
Researchers will compare expermental group(intervenous doxapram during weaning)with control group(saline infusion)during weaning.
The patients who fulfull criteria of weaning will be subjected to our clincal trial and put on spontanous breathing trial for 120mins using positive end expiratory pressure (peep)5 cmh2o,pressure support 5cm h2o and fio2 0.3.By the end of the SBTthe patient will be extubated if ventilator parameters and vital signs were maintained within 20%of baseline values.
The patients will be followed up after extubation and afailed weaning will be defined as the neeed for either invasive or non invasive ventilation for 72 after extubation or failed SBT.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
60
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed mekhemar Mekhemar, doctor
- Número de teléfono: +201122296845
- Correo electrónico: totaldamned@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) on mechanical ventilation for >48 hours.
- Deemed ready for weaning by the clinical team: Defined as RSBI <105, P/F ratio >200, hemodynamic stability.
- Stable hemodynamics and adequate oxygenation (PaO₂/FiO₂ >150)
Exclusion Criteria:
Severe neurological impairment :Defined as GCS ≤8 or spinal cord injury above T5 .
- Known hypersensitivity to doxapram.
- Pregnancy or lactation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenous Doxapram During Weaning.
Patient in this arm will receive intervenous doxapram during weaning from mechanical ventilation in addition to standard weaning care.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assessed during weaning process.
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Doxapram is used as a respiatory stimulant intended to enhance respiratory drive and diaphragmatic activity durig ventilator weaning.
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Sin intervención: Standard Weaning Care.
Paients in this arm will receive standard weaning care without intervenous doxapram infusion.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assesseed during the weaning process.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Diaphragmatic excursion (DE) measured by ultrasound.
Periodo de tiempo: Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
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Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Maximal Inspiratory Pressure(MIP)
Periodo de tiempo: Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
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Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
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Weaning Success Rate
Periodo de tiempo: Within 48hr after extubation.
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Successful liberation from mechanical ventilation without the need for reintubation or noninvasive ventilatory support.
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Within 48hr after extubation.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duration of ICU Stay
Periodo de tiempo: From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
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From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Esteban A, Anzueto A, Frutos F, Alia I, Brochard L, Stewart TE, Benito S, Epstein SK, Apezteguia C, Nightingale P, Arroliga AC, Tobin MJ; Mechanical Ventilation International Study Group. Characteristics and outcomes in adult patients receiving mechanical ventilation: a 28-day international study. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):345-55. doi: 10.1001/jama.287.3.345.
- Helmy MA, Magdy Milad L, Osman SH, Ali MA, Hasanin A. Diaphragmatic excursion: A possible key player for predicting successful weaning in patients with severe COVID-19. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Jun;40(3):100875. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100875. Epub 2021 Apr 30. No abstract available.
- Adolf Helmy M, Magdy Milad L, Hasanin A, Mostafa M. The novel use of diaphragmatic excursion on hospital admission to predict the need for ventilatory support in patients with coronavirus disease 2019. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100976. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100976. Epub 2021 Nov 5.
- Roesthuis LH, van der Hoeven JG, van Hees HWH, Schellekens WM, Doorduin J, Heunks LMA. Recruitment pattern of the diaphragm and extradiaphragmatic inspiratory muscles in response to different levels of pressure support. Ann Intensive Care. 2020 May 29;10(1):67. doi: 10.1186/s13613-020-00684-6.
- Wu JQ, Wang YX, Su D, Shao TH, Ding XX, Sun T, Cui N, Yu ZB. EFFECTS OF LEVOSIMENDAN ON DIAPHRAGMATIC DYSFUNCTION IN PATIENTS WITH SEPSIS. Shock. 2024 Jul 1;62(1):63-68. doi: 10.1097/SHK.0000000000002372. Epub 2024 Apr 8.
- Moser KM, Luchsinger PC, Adamson JS, McMahon SM, Schlueter DP, Spivack M, Weg JG. Respiratory stimulation with intravenous doxapram in respiratory failure. A double-blind co-operative study. N Engl J Med. 1973 Mar 1;288(9):427-31. doi: 10.1056/NEJM197303012880901. No abstract available.
- Eltrabili HH, Hasanin AM, Soliman MS, Lotfy AM, Hamimy WI, Mukhtar AM. Evaluation of Diaphragmatic Ultrasound Indices as Predictors of Successful Liberation From Mechanical Ventilation in Subjects With Abdominal Sepsis. Respir Care. 2019 May;64(5):564-569. doi: 10.4187/respcare.06391. Epub 2019 Jan 22.
- de Waal CG, Hutten GJ, Kraaijenga JV, de Jongh FH, van Kaam AH. Doxapram Treatment and Diaphragmatic Activity in Preterm Infants. Neonatology. 2019;115(1):85-88. doi: 10.1159/000493359. Epub 2018 Oct 23.
- Roesthuis L, van der Hoeven H, Sinderby C, Frenzel T, Ottenheijm C, Brochard L, Doorduin J, Heunks L. Effects of levosimendan on respiratory muscle function in patients weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1372-1381. doi: 10.1007/s00134-019-05767-y. Epub 2019 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
9 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- effect of doxapram in weaning.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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