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Anxiety and Depression in IBS: A Brain-Gut Axis Study

9 de junio de 2026 actualizado por: songjiajie, Tang-Du Hospital

Investigating the Brain-Gut Axis Regulatory Mechanism of Anxiety and Depression in Irritable Bowel Syndrome

This study aims to understand how the gut and the brain communicate in people with Irritable Bowel Syndrome (IBS) who also experience anxiety and depression. We want to see if changes in gut bacteria are linked to changes in brain function, and to find potential markers that could help in diagnosis or future treatments.

We are looking for two groups of volunteers aged 18 to 60 years: 1) 100 patients diagnosed with IBS who also have symptoms of anxiety or depression, and 2) 100 healthy volunteers for comparison. All participants must be right-handed.

Participants in this observational study will not receive any new drug or treatment. Instead, they will be asked to:

Complete questionnaires about their bowel symptoms, anxiety, depression, sleep, and thinking skills.

Provide a stool sample (about 5 grams) and a blood sample (about 5 ml).

Undergo a brain scan using a 7 Tesla MRI machine, which will take about 45-50 minutes. They will need to lie still during the scan.

Some IBS patients may be invited for a follow-up visit after 3 months to repeat the questionnaires and sample collection.

There are minimal risks involved. The MRI scan is non-radioactive and considered very safe, but some people may feel uncomfortable or claustrophobic inside the machine. Giving blood may cause brief pain, bruising, or, very rarely, infection. Your privacy is protected. All personal information and data will be coded and kept confidential, and will only be used for this research.

The main benefit to participants is receiving a detailed health assessment, including advanced brain imaging and analysis of gut bacteria, at no cost. There is no direct therapeutic benefit from participating, but the knowledge gained may help improve the understanding and future care of IBS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
        • Reclutamiento
        • Tangdu Hospital, Air Force Medical University
        • Contacto:
          • Linna Liu, PhD
          • Número de teléfono: 029-84717761
          • Correo electrónico: tangduec@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults (18-60 years) with irritable bowel syndrome (IBS) meeting Rome IV criteria and healthy right-handed volunteers, all with at least 6 years of education.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Right-handed, aged 18-60 years, with more than 6 years of education;
  2. Meeting the Rome IV diagnostic criteria for IBS: Symptoms have been present for at least 6 months, and for the last 3 months, the following criteria are met: recurrent abdominal pain or discomfort, with symptoms occurring on at least 3 days per month in the last 3 months, associated with two or more of the following: 1) Improvement with defecation; 2) Onset associated with a change in frequency of stool; 3) Onset associated with a change in form (appearance) of stool;
  3. The following symptoms support the diagnosis of IBS: 1) Abnormal stool frequency: <3 bowel movements per week or >3 bowel movements per day; 2) Abnormal stool form: lumpy/hard stool or mushy/watery stool; 3) Straining during defecation; 4) Urgency or a feeling of incomplete evacuation; 5) Passage of mucus; 6) Bloating.

Exclusion Criteria:

  1. History of anti-anxiety/depressant medication use (e.g., SSRI/SNRI, Chinese patent medicines) within the past 1 month;
  2. History of antibiotic or probiotic use within the past 1 month;
  3. Other gastrointestinal diseases such as IBD, intestinal obstruction, or history of gastrointestinal surgery;
  4. Current or past history of psychiatric or neurological disorders, such as psychosis, brain tumors, or impaired consciousness;
  5. Concurrent severe hepatic or renal insufficiency, cardiovascular or cerebrovascular diseases, or malignant tumors; 7.0T MRI Contraindications: Presence of ferromagnetic implants (e.g., cardiac pacemakers, defibrillators, neurostimulators, aneurysm clips, cochlear implants, or any metallic foreign bodies); Non-ferromagnetic implants (e.g., titanium alloy, orthopedic implants), various types of intrauterine devices, various types of non-removable dentures (including dental implants); Presence of metallic foreign bodies (e.g., metal fragments, shrapnel, or filings in the eyes or body), such as in individuals engaged in welding work or with a history of metal item trauma; Tattoos or permanent makeup (e.g., eyebrows, lips) applied within the past month; Claustrophobia; Fever.

HC Group Inclusion Criteria (all must be met):

  1. Right-handed, aged 18-60 years, with more than 6 years of education;
  2. All physiological indicators are within normal ranges, with no signs of disease;
  3. No family history of psychiatric or neurological disorders.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IBS Patients
Observational Study (No Intervention)
Observational Study (No Intervention)
Healthy Controls
No Intervention
Observational Study (No Intervention)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alteration in Brain-Gut Axis Functional Connectivity
Periodo de tiempo: To assess the change in the severity of irritable bowel syndrome (IBS) symptoms, including abdominal pain, bloating, and bowel habit disturbances, as measured by validated scoring systems (e.g., IBS-SSS) from baseline to the end of the 3-month follow-up
To assess the change in the severity of irritable bowel syndrome (IBS) symptoms, including abdominal pain, bloating, and bowel habit disturbances, as measured by validated scoring systems (e.g., IBS-SSS) from baseline to the end of the 3-month follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

21 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K202512-21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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