Analysis of Efficacy and Outcomes of Immunotherapy for Malignant Tumors: A Prospective Non-interventional Clinical Study
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Xue Jianxin, MD. Phd
- Número de teléfono: 18982251798
- Correo electrónico: killercell@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Histologically or cytologically confirmed malignant tumor;
- Planned to receive immune checkpoint inhibitor (e.g., PD-1/PD-L1 inhibitor)-based therapy (monotherapy or in combination with chemotherapy/targeted therapy/radiotherapy, etc.);
- At least one measurable lesion according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1);
- Adequate organ function (with reference to laboratory tests such as complete blood count, liver and kidney function tests);
- Voluntary participation in this study, signed informed consent, and willingness to comply with follow-up.
Exclusion Criteria:
- Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy (physiological doses of glucocorticoid replacement therapy or inhaled steroids are permitted);
- Active, uncontrolled severe infection, or known human immunodeficiency virus (HIV) infection;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Any unstable systemic disease (including but not limited to severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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progression-free time
Periodo de tiempo: 2 year
|
2 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- (2026)356
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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