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Immersive Virtual Reality Training for Stoma Care (IVRT_SC)

24 de junio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

The Effectiveness of Immersive Virtual Reality Training for Stoma Care on Nurses' Knowledge and Skill, Self-efficacy and Learning Satisfaction

This study investigates the effectiveness of immersive virtual reality (VR) training in stoma care on nurses' knowledge, skills, self-efficacy, and learning satisfaction.

Using a mixed-method design with convenience sampling, 100 clinical nurses will be recruited and randomly assigned (1:1) to experimental and control groups. The experimental group will receive two VR training sessions one month apart, while the control group will attend a single traditional classroom session. Both groups will follow stoma care replacement procedures established by National Taiwan University Hospital.

Data collection will include demographic information, knowledge/skill tests, and self-efficacy questionnaires administered at three time points: before training, immediately after training, and one month post-training. Learning satisfaction will be assessed immediately after training. Participants reporting adverse VR reactions or scoring below 4 on satisfaction will be invited to one-on-one semi-structured interviews.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This study aims to validate the effectiveness of immersive virtual reality training for stoma care on nurses' knowledge and skill, self-efficacy and learning satisfaction.

Skin irritation is the commonest complication of stoma creation. Actuate and comprehensive care for stoma can help to improve patients' quality of life and enhanced outcome of nursing care. Due to lack of consistent, standardized and cost-effective training program, motivation of this study is development of it.

A mixed-method design with convenience sampling will recruit 100 clinical nurses, randomly assigned (1:1) to experimental and control groups. The experimental group will receive two VR training sessions one month apart, while the control group will attend a single traditional classroom session. Both groups will follow stoma care replacement procedures developed by National Taiwan University Hospital, which includes preparation of materials, skin cleansing, stoma pouch application, and key considerations for proper attachment.

Data collection includes demographics, knowledge/skill tests, and self-efficacy questionnaires at three time points: pre-training, immediately post-training, and one month post-training. Learning satisfaction will be assessed immediately after training. Participants with adverse VR reactions or satisfaction scores below 4 will be invited to one-on-one semi-structured interviews.

Data analysis conducts by a SPSS software (version 27.0; SPSS Inc., Chicago, IL, United States). Descriptive statistics include mean, standard deviation and frequency distribution for analyzing the demographic characteristics, and scores of test and questionnaires; independent t-test will be applied for comparing the difference between groups; and qualitative content analysis will be used to understand the management experience on adverse reaction of immersive virtual reality training.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ling-Chun Lu, PhD
  • Número de teléfono: 886-2-33665589
  • Correo electrónico: lulingchun@ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yi-Wei Chen, BNS
  • Número de teléfono: 886-5-5323911#567338
  • Correo electrónico: lulingchun@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 10617
        • National Taiwn University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Full-time registered nurses employed at the study institution or nursing students currently enrolled in a formal nursing program
  • Willing to participate in the study and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior participation in virtual reality-based ostomy care training
  • Self-reported history of significant discomfort during VR use (e.g., dizziness, nausea, or other physical discomfort)
  • Individuals who consider themselves unable or unwilling to undergo VR training

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: immersive virtual reality training
stoma care with immersive virtual reality device
Dispositivo: immersive virtual reality training program
This training program included (1) Scenario: Hospital ward, 56-year-old female post-rectal cancer surgery with temporary colostomy; (2) Intervention: Ostomy care education via immersive VR; (3) Materials: HTC cloud platform, Insta360 camera, tripod, 2 HMDs; (4) Expert Review: Physician, nursing supervisor, academic faculty, wound/ostomy nurse, nurse practitioner; (5) Training: Two 30 minute VR sessions, one month apart, in a quiet hospital meeting room.
Comparador activo: traditional classroom lecture
lecture with PPT
Conductual: traditional classroom lecture
This group received (1) Intervention: Traditional classroom lecture; (2) Format: Two-hour PowerPoint session; (3) Instructor: Certified wound/ostomy nurse; (4) Location: Meeting room with audiovisual facilities, Yunlin Branch.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Knowledge and Skills Test of Stoma Care
Periodo de tiempo: Assessments will be conducted at three time points: (1) before training (baseline), (2) immediately after training (post-test I), and (3) one month after training (post-test II).
The test covers four domains: normal stoma characteristics, standard procedures for ostomy care, principles of managing ostomy leakage, and key points of ostomy care education. It consists of five single-choice questions, with a total score ranging from 0 to 100. Higher scores indicate better knowledge and skills in stoma care.
Assessments will be conducted at three time points: (1) before training (baseline), (2) immediately after training (post-test I), and (3) one month after training (post-test II).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Self-Efficacy Scale of Stoma Care
Periodo de tiempo: Assessments will be conducted at three time points: (1) before training (baseline), (2) immediately after training (post-test I), and (3) one month after training (post-test II).
The scale includes 5 items designed to assess nurses' confidence in performing ostomy care tasks. Each item is rated on a 0-10 scale, with higher scores indicating greater self-efficacy. Content validity was established by five nursing experts, yielding a CVI of 0.87.
Assessments will be conducted at three time points: (1) before training (baseline), (2) immediately after training (post-test I), and (3) one month after training (post-test II).

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
standardized institutional training satisfaction questionnaire
Periodo de tiempo: There is a time frame: (1) after training immediately.
A standardized institutional training satisfaction questionnaire consisting of 5 items will be administered to evaluate participants' learning satisfaction. Each item will be scored on a 0-10 scale, with higher scores reflecting greater satisfaction.
There is a time frame: (1) after training immediately.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ling-Chun Lu, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202603033RINC
  • 115-S031 (Otro número de subvención/financiamiento: National Taiwn University Hospital Yunlin Branch)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Due to privacy concerns, we do not plan to share individual participant data (IPD) with other researchers.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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