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Nicotinamide Riboside Supplementation in Chronic Kidney Disease (NR-CKD)

13 de julio de 2026 actualizado por: Armin Ahmadi, PhD, University of California, San Diego

Pilot Randomized Crossover Trial of Nicotinamide Riboside in Chronic Kidney Disease (NR-CKD Trial)

This study is testing whether a dietary supplement called nicotinamide riboside, (NR), can be used in adults with moderate chronic kidney disease. NR is a form of vitamin B3 that may help support cellular energy metabolism.

The main goal of this study is to see whether it is feasible for people with chronic kidney disease to take NR daily, complete study visits, and follow the study procedures. The study will also explore whether NR chloride affects markers of mitochondrial health, small blood vessel function, and physical function.

Participants will be randomly assigned to one of two treatment orders. One group will take NR first and placebo second. The other group will take placebo first and NR second. Placebo looks like NR but does not contain active NR. Each treatment period lasts 12 weeks, with an approximately 2-week washout period between treatments. Neither participants nor the study team will know which treatment participants are taking during each period.

Study visits will include blood and urine collection, physical function testing, and noninvasive tests of small blood vessel function. The study will enroll up to 36 adults with moderate chronic kidney disease at the University of California, San Diego.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Chronic kidney disease is associated with impaired mitochondrial function, vascular dysfunction, reduced physical function, and increased risk of cardiovascular and functional decline. Nicotinamide riboside is a vitamin B3 derivative and NAD+ precursor that may support cellular energy metabolism and vascular health.

This pilot study will evaluate the feasibility of using nicotinamide riboside in adults with moderate chronic kidney disease. The study uses a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover design so that each participant receives both nicotinamide riboside chloride and placebo during separate treatment periods.

In addition to feasibility measures, the study will collect exploratory data on mitochondrial, microvascular, and physical function outcomes. These data will help determine whether a larger clinical trial of nicotinamide riboside in chronic kidney disease is practical and scientifically justified.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Armin Ahmadi, PhD
  • Número de teléfono: 619-543-6248
  • Correo electrónico: a3ahmadi@ucsd.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • Altman Clinical and Translation Research Institute
        • Contacto:
          • Armin Ahmadi, PhD
          • Número de teléfono: (619) 543-6248
          • Correo electrónico: a3ahmadi@ucsd.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Moderate chronic kidney disease not treated with dialysis, defined as eGFR 30-59 mL/min/1.73 m2 using the CKD-EPI equation.
  • Urine albumin-to-creatinine ratio (uACR) <300 mg/g.
  • Able to provide informed consent.
  • Able to walk unassisted from room to room, with usual assistive device allowed if approved by study safety assessment.
  • Willing and able to comply with study procedures, visits, and study product administration.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Expectation to start dialysis within 6 months.
  • Unable to walk unassisted from room to room.
  • Institutionalization or inability to consent.
  • End-stage liver disease with cirrhosis.
  • HIV.
  • Oxygen-dependent COPD.
  • Baseline systolic blood pressure >170 mmHg or diastolic blood pressure >100 mmHg.
  • Current participation in another interventional trial.
  • Use of immunosuppressive medications, including steroids or calcineurin inhibitors.
  • Malignancy requiring active treatment or currently under surveillance at the discretion of the investigator.
  • Hospitalization for myocardial infarction, unstable angina, cerebrovascular accident, or unstable cardiac chest pain within the prior 3 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Placebo Then NR
Participants assigned to this arm will receive matched placebo for 12 weeks, followed by an approximately 14-day washout/crossover period, then nicotinamide riboside 1000 mg/day for 12 weeks.
Suplemento dietético: Matched Placebo (Capsules)
Matched placebo will be administered orally for 12 weeks during the placebo treatment period. The placebo will be identical or substantially similar in appearance to the active nicotinamide riboside study product to maintain blinding.
Experimental: NR Then Placebo
Participants assigned to this arm will receive nicotinamide riboside 1000 mg/day for 12 weeks, followed by an approximately 14-day washout/crossover period, then matched placebo for 12 weeks.
Suplemento dietético: Nicotinamide Riboside (NR)
Nicotinamide riboside will be administered orally at a target dose of 1000 mg/day for 12 weeks during the active treatment period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in plasma cell-free mitochondrial DNA
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in plasma cell-free mitochondrial DNA concentration, measured as mitochondrial DNA copies per mL of plasma using droplet digital PCR.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in urine cell-free mitochondrial DNA
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in urine cell-free mitochondrial DNA concentration, measured using droplet digital PCR and reported as mitochondrial DNA copies normalized to urine osmolarity.
Baseline, Week 12, and Week 26

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in skin fingernail capillary density
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in skin capillary density, measured as capillaries per mm2 using capillaroscopy.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in skin blood flow
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in skin blood flow, measured in laser Doppler perfusion units using laser Doppler flowmetry.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in six-minute walk distance
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in distance walked during the six-minute walk test, measured in meters.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Handgrip Strength
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in handgrip strength, measured in kilograms using handheld dynamometry.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Timed Up and Go test performance, measured in seconds.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in 30-second sit-to-stand
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in the number of chair stands completed during the 30-second sit-to-stand test, measured as repetitions completed in 30 seconds.
Baseline, Week 12, and Week 26

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, San Diego

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Armin Ahmadi, PhD, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UCSD-NR-001
  • 1K01DK147652 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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