Evaluation of Maxillary Buccal Miniscrew Insertion Using Digital Guides
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Can Tho, Vietnam, +84
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Patients requiring bilateral orthodontic miniscrew placement in the posterior maxilla as part of orthodontic treatment.
- Availability of high-quality cone-beam computed tomography (CBCT) images suitable for evaluation and digital planning.
- Good general health and ability to undergo orthodontic treatment.
- Healthy periodontal tissues at the planned miniscrew insertion sites.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases or medications affecting bone healing or bone metabolism.
- Bleeding disorders or contraindications to minor oral surgery.
- Active periodontal disease or local infection at the planned insertion site.
- Poor-quality or incomplete CBCT images.
- Contraindications to CBCT imaging.
- Pregnancy or lactation.
- Previous orthodontic miniscrew placement in the planned insertion area.
- Refusal or inability to provide informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CAD/CAM-Guided Miniscrew Placement
Miniscrew placement using a customized CAD/CAM 3D-printed surgical guide.
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A customized tooth-supported CAD/CAM-designed and 3D-printed surgical guide fabricated from CBCT and intraoral scan data to assist accurate orthodontic miniscrew insertion in the posterior maxilla according to the preoperative digital treatment plan.
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Comparador activo: Free-Hand Miniscrew Placement
Conventional free-hand orthodontic miniscrew placement.
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Orthodontic miniscrews are inserted manually using the conventional free-hand technique without the assistance of a surgical guide, based on the clinician's clinical judgment and anatomical landmarks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Accuracy of Orthodontic Miniscrew Placement
Periodo de tiempo: Immediately after miniscrew placement
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Placement accuracy will be assessed by comparing the planned and actual miniscrew positions using digital superimposition.
Coronal and apical three-dimensional deviations together with angular deviations will be calculated using Geomagic Studio software.
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Immediately after miniscrew placement
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniscrew Success Rate
Periodo de tiempo: 3 months
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Clinical success defined as stable miniscrews remaining functional for orthodontic anchorage.
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3 months
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Miniscrew Stability
Periodo de tiempo: Immediately after insertion, 1 week, 1 month, and 3 months.
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Clinical assessment of miniscrew stability after insertion.
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Immediately after insertion, 1 week, 1 month, and 3 months.
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Three-Dimensional Miniscrew Displacement
Periodo de tiempo: 3 months.
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Changes in miniscrew position between immediate postoperative and 3-month evaluations
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3 months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lam Nguyen Le, Assoc. Prof., Faculty of Odonto-Stomatology, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LeNguyenLam
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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