Dynamic Infection Kinetics for Early Diagnosis, Monitoring, and Prognostication of Sepsis in Adult Oncology Patients: Evaluating Serial Infection Biomarkers, Blood Culture Kinetics, Treatment Response, Disease Severity, and Clinical Outcomes
Dynamic Infection Kinetics as an Early Diagnostic and Monitoring Tool for Sepsis in Oncology Patients
Dynamic Infection Kinetics as an Early Diagnostic and Monitoring Tool for Sepsis in Oncology Patients
This study aims to evaluate whether changes over time in infection-related biomarkers and blood culture findings can help detect sepsis earlier and monitor the response to treatment in adult patients with cancer.
Cancer patients are at increased risk of developing serious infections and sepsis because of their underlying disease and its treatment. Early diagnosis and monitoring can be challenging because the signs and laboratory findings of infection may be nonspecific.
This prospective observational cohort study will include adult oncology patients with suspected sepsis who have at least one blood culture collected as part of their routine medical care. Clinical, laboratory, and microbiological information will be collected, including blood culture results, causative microorganisms, time to blood culture positivity, blood culture clearance time, C-reactive protein (CRP), procalcitonin (PCT), presepsin, absolute neutrophil count, serum lactate, and clinical severity measures.
Patients will be followed during hospitalization and for up to 30 days after enrollment. The study will assess whether changes in these markers over time are associated with treatment response, persistent infection, complications, intensive care admission, and mortality.
The findings may help identify patients at higher risk of poor outcomes and may contribute to improved monitoring and management of sepsis in patients with cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag Oncology Center
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Contacto:
- Esraa Mohamed Abdelraheem, Demonstrator
- Número de teléfono: 0201097937788
- Correo electrónico: Esraa_Abdelraheem@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of a solid or hematological malignancy.
- Clinical suspicion of sepsis according to treating physicians.
- At least one blood culture obtained before or shortly after initiation of antimicrobial therapy.
- Availability for clinical follow-up during hospitalization.
Exclusion Criteria:
- Patients receive palliative care only.
- Absence of blood culture sampling.
- Incomplete clinical or laboratory data.
- Refusal to participate in the study, when applicable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Oncology Patients with Suspected Sepsis
Adult oncology patients with suspected sepsis who have at least one blood culture obtained as part of routine clinical care.
Participants will be followed during hospitalization and for up to 30 days after enrollment.
Clinical, laboratory, and microbiological data will be collected to evaluate dynamic infection kinetics and their association with treatment response and clinical outcomes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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30-day all-cause mortality
Periodo de tiempo: Within 30 days after enrollment
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Within 30 days after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Estimado)
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Finalización del estudio (Estimado)
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- Soh-Med-26-7-29MS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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