Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PET/CT Imaging of GRPR Expression in Various Tumors

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Jewish General Hospital
This open-label imaging study will evaluate [⁶⁸Ga]-LY4257529 PET/CT, a gastrin-releasing peptide receptor (GRPR)-targeted radiopharmaceutical, in patients with cancers known or suspected to express GRPR. Up to 60 participants will be enrolled in two cohorts: 30 patients with breast cancer and 30 patients with other selected malignancies, including prostate, ovarian, pancreatic, small-cell lung, head and neck squamous cell carcinoma, and other tumors with documented GRPR expression.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older Able to understand and provide written informed consent

Diagnosis of a breast cancer or other tumor known or suspected to express GRPR, including:

ER-positive/HER2-negative breast cancer Invasive lobular breast cancer Head and neck squamous cell carcinoma Small-cell lung cancer Ovarian cancer Prostate cancer with biochemical recurrence and a negative PSMA PET/CT Metastatic pancreatic cancer after pancreatic surgery Other tumor with GRPR expression demonstrated on histopathology ECOG performance status 0-3 Under the care of a referring physician Able to tolerate PET/CT imaging, including lying supine for up to 30 minutes with arms above the head and intravenous cannulation

Exclusion Criteria:

Tumor type known in the literature not to express GRPR, unless patient-specific tissue demonstrates GRPR expression Medically unstable condition, including acute cardiac or respiratory distress or hypotension Weight exceeding PET/CT table limit of 200 kg or inability to fit within the 70-cm PET/CT bore Unmanageable claustrophobia Known allergic or hypersensitivity reaction to a prior GRPR-targeting radioligand such as ⁶⁸Ga-RM2 or bombesin analogues Pregnancy Lactation For individuals of childbearing potential, inability to document a negative pregnancy test before tracer administration

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: [⁶⁸Ga]-GRPR PET/CT
Participants with breast cancer or other selected GRPR-expressing malignancies will receive a single intravenous administration of approximately 170 MBq ±20% of [⁶⁸Ga]-LY4257529, followed by PET/CT imaging approximately 50-70 minutes after injection. All participants undergo the same imaging intervention.
[⁶⁸Ga]-LY4257529 is an investigational gastrin-releasing peptide receptor (GRPR)-targeted PET radiopharmaceutical. Participants will receive approximately 170 MBq ±20% (4.6 mCi ±20%) intravenously. PET/CT imaging will begin approximately 50-70 minutes after administration to evaluate GRPR-targeted tumor uptake and distribution.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Per-Patient GRPR PET/CT Detection Rate
Periodo de tiempo: After the PET/CT imaging is completed
Proportion of participants with at least one GRPR-positive lesion on [⁶⁸Ga]-LY4257529 PET/CT. Detection rate will be calculated as the number of participants with at least one GRPR-positive lesion divided by the total number of participants in the relevant cancer cohort.
After the PET/CT imaging is completed

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2027-5057

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .