Ultrasound Guided- Chemical Rectus Sheath Block for Chronic Pain After Abdominal Midline Incision in Cancer Surgeries
Evaluation of Ultrasound Guided- Chemical Rectus Sheath Block for Chronic Pain After Abdominal Midline Incision in Cancer Surgeries: A Prospective Randomized Controlled Study
The aim of this study is to evaluate peri-operative analgesia efficacy of ultrasound guided transversalis fascia plane block in cancer patients undergoing inguinal lymph node dissection
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inguinal lymph node dissection is the surgical removal of lymph nodes from your groin (where your legs meet your lower abdomen). Inguinal lymph node dissection is used to see if cancer has spread from certain areas (usually your penis, vulva, anus or the skin on your legs or torso), remove lymph nodes that may be cancerous or have a high chance of becoming cancerous, reduce the risk that cancer will come back in the future and help providers understand the options for treating your cancer and help you know what to expect.
Transversalis fascia plane block (TFPB) used in patients undergoing various surgeries like iliac crest bone harvesting, appendicectomy, cecostomy and inguinal hernia repair, often in combination with TAP block.
The initial description of TFPB was with patients in the supine position, with a linear array or curvilinear probe placed between the iliac crest and the costal margin. The external oblique, internal oblique and transversus abdominis muscles and the transversus aponeurosis are identified.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed S Abdelgalil, MD
- Número de teléfono: 00201098426689
- Correo electrónico: ahmed.salah@nci.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Ahmed S Abdelgalil, MD
- Número de teléfono: 00201098426689
- Correo electrónico: ahmed.salah@nci.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) class I and II.
- Age ≥ 18 and ≤ 65 Years.
- Cancer patients for inguinal lymph node dissection.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 and < 40 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Local infection at the puncture site.
- Coagulopathies with platelet count below 50,000 or an INR>1.6.
- Unstable cardiovascular disease.
- History of psychiatric and cognitive disorders.
- Patients allergic to medication used.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Group 1
Patients will receive a sham block was performed using an equivalent volume of normal saline 0.9%. |
Patients will receive a sham block was performed using an equivalent volume of normal saline 0.9%. |
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Experimental: Group 2
Patients will receive ultrasound guided transversalis fascia plane block. |
Patients will receive ultrasound guided transversalis fascia plane block.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Degree of pain
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score. NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). |
24 hours postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total fentanyl consumption
Periodo de tiempo: Intraoperatively
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When elevation of Heart rate (HR) or mean arterial blood pressure (MAP) ≥ 20% of the baseline will be treated by fentanyl 0.5 μg / kg. |
Intraoperatively
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Total opioid consumption
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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The patients will be observed in the postoperative care unit for 2 h, and rescue analgesia will be provided in the form of intravenous morphine 3 mg with maximum dose of 0.1 mg/kg/dose (max 0.3 mg/kg/day) boluses if the pain score >3. The total amount of morphine given in 24 h will be recorded for every patient. |
24 hours postoperatively
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Mean arterial pressure
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Mean arterial pressure will be recorded before injection of the local anesthetics to be defined as a baseline reading and after injection then will be recorded immediately before and after surgical incision, at 30 min intervals intraoperatively, and immediately postoperative and at 2, 4, 6, 12 and 24 h postoperatively. |
24 hours postoperatively
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Heart rate
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Heart rate will be recorded before injection of the local anesthetics to be defined as a baseline reading and after injection then will be recorded immediately before and after surgical incision, at 30 min intervals intraoperatively, and immediately postoperative and at 2, 4, 6, 12 and 24 h postoperatively. |
24 hours postoperatively
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Incidence of complications
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Incidence of complications such as hemodynamic instability, nausea, vomiting, failed block, unintentional intravascular injection of local anesthesia and local anesthetic toxicity will be recorded |
24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 04-2026-300865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Marco de tiempo para compartir IPD
After the end of study for one year.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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