Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Environmental Harm Menu Labels and the Healthfulness of Real-World Fast-Food Orders (MENU)

2 de noviembre de 2026 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Longitudinal Trial Evaluating the Effect of Environmental Harm Menu Labels on the Healthfulness of Real-World Fast-Food Meal Orders

The primary objective of this study is to evaluate whether repeated exposure to environmental harm menu labels on fast-food restaurant menus improves the healthfulness of real-world fast-food meal orders. Participants will be randomized to view either a control (QR code) label or traffic-light style environmental harm labels on two alternating fast-food restaurant menus, and will order one lunch per week for seven weeks through a study ordering website, with each meal delivered to the participant the following day.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Fast-food restaurants, where more than one-third of Americans eat on a typical day, are an important setting for dietary interventions aimed at reducing nutrition-related chronic diseases. Prior research on eco-labels, including this team's preliminary studies, has tested labels in online randomized experiments in which food choices are hypothetical. This trial tests the degree to which repeated exposure to environmental harm labels on fast-food menus promotes healthier food choices over time in a real-world setting in which participants receive and consume the foods the participant chooses.

A total of 450 adults aged 18 to 64 years who consume fast food at least twice per month will be recruited from the greater Baltimore/Washington, D.C. metropolitan area. Participants will be randomized 1:1 into two groups (approximately 225 per group) using a computer-generated simple randomization sequence, to view one of two labels: control QR code label vs. traffic-light style environmental harm labels with the sequence in which the two restaurant menus are presented during the ordering period also randomized 1:1. The environmental harm labels were identified through preliminary studies within the parent project, which tested ecolabel text, designs, and schemes for effectiveness in increasing the healthfulness of hypothetical fast-food meal orders.

Over seven weeks, participants will order one lunch per week from a website designed to imitate the experience of ordering fast food using a commercial online platform. Menus alternate each week between a burger restaurant and a sandwich restaurant, with the starting menu randomized. In Week 1, all participants order from an unlabeled menu, establishing a within-person baseline; in Weeks 2-7, participants view menus with the participants randomized label condition applied to the main item menus. Each meal selected is delivered to the participant the following day via a third-party food delivery service coordinated by study staff. Participants must order at least one main item and must spend a minimum amount of a predetermined meal budget on each order, with unspent funds returned at the end of the study, to reflect real-world cost trade-offs in food choice.

Participants will complete brief online surveys at baseline and endline. The baseline survey collects demographics, food security status, food-related behaviors, and personal health; the endline survey collects participants' experience with the ordering task, perceptions of the menus and food ordered, experience with the label condition to which the participants were randomized, fast-food consumption outside of study-provided lunches, knowledge of the environmental impact of foods, and current food security status.

The primary outcome is the healthfulness of food selections during the weekly meal orders, measured with a modified Nutrient Profile Index score. Secondary outcomes include selection of a beef item, the total energy of the order, and other nutrients of the order. All study activities are conducted remotely; there are no in-person study visits.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
450

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Nina Carr, MPH, MBA
  • Número de teléfono: 240-405-2823
  • Correo electrónico: ncarr6@jhu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Julia Wolfson, PhD, MPP
  • Número de teléfono: 213-359-2915
  • Correo electrónico: jwolfso7@jhu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Contacto:
          • Nina Carr, MPH, MBA
          • Número de teléfono: 240-405-2823
          • Correo electrónico: ncarr6@jhu.edu
        • Investigador principal:
          • Julia Wolfson, PhD, MPP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 64 years
  • Consumes fast food two or more times per month
  • Willing to eat meat
  • Lives or works within the greater Washington, D.C./Baltimore metropolitan area, defined as the counties and county equivalents within the Baltimore-Columbia-Towson, MD and Washington-Arlington-Alexandria, DC-VA-MD-WV Core Based Statistical Areas (excluding Jefferson County, West Virginia)
  • Has access to the internet during the daytime
  • Has access to an internet-capable device (smartphone, tablet, or computer)
  • Able to send and receive phone calls and text messages at a unique primary phone number (number if not affiliated with a separate prospective or enrolled participant record)
  • Available to receive a weekly lunch delivery one day per week (Tuesday-Friday, 11:00 am - 3:00 pm) for seven weeks at a consistent address within the sample frame (this includes screening for potentially disruptive travel plans during ordering period)
  • Within the delivery zone for both restaurants in the study
  • Willing to complete training on lunch ordering procedures
  • Willing and able to complete dietary recalls and surveys

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Over 64 years of age
  • Consumes fast food fewer than two times per month
  • Pescatarian, vegetarian, or vegan (due to menu content)
  • Lives and works outside of the greater Washington, D.C./Baltimore metropolitan area
  • Lacks access to the internet during the daytime
  • Lacks access to an internet-capable device
  • Unable to send and receive phone calls and text messages at a unique primary phone number (phone number is affiliated with a separate prospective or enrolled participant record)
  • Lives or works outside the delivery zone for either or both study restaurants
  • Unavailable to receive seven weeks of consecutive lunch deliveries on a selected day Tuesday through Friday between 11:00 am and 3:00 pm at a consistent address within the sample frame
  • Unwilling to complete training on lunch ordering procedures
  • Unwilling or unable to complete dietary recalls and surveys
  • Fails verification via Cloudfare Turnstile check when accessing REDCap Interest Survey
  • Answers the hidden bot-detection question embedded in the Interest Survey

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Control Label

Participants order one lunch per week for seven weeks from two alternating fast-food restaurant menus. The Week 1 menu is unlabeled. In Weeks 2-7, a control label consisting of a QR code is applied to all main items on the restaurant menus. Participants in this arm are randomized in equal numbers to begin with the burger restaurant menu or the sandwich restaurant menu in Week 1; the two restaurants then alternate weekly, so that each participant sees the first restaurant in Weeks 1, 3, 5 and 7 and the other restaurant in Weeks 2, 4 and 6.
Conductual: Control (QR Code) Menu Labels

A control label consisting of a QR code is applied to the main items on both restaurant menus in Weeks 2-7. The label carries no environmental information.
Experimental: Environmental Harm Labels

Participants order one lunch per week for seven weeks from two alternating fast-food restaurant menus. The Week 1 menu is unlabeled. In Weeks 2-7, traffic-light style environmental harm labels are applied to all main items on the restaurant menus. Participants in this arm are randomized in equal numbers to begin with the burger restaurant menu or the sandwich restaurant menu in Week 1; the two restaurants then alternate weekly, so that each participant sees the first restaurant in Weeks 1, 3, 5 and 7 and the other restaurant in Weeks 2, 4 and 6.
Conductual: Traffic-Light Style Environmental Harm Menu Labels

Traffic-light style environmental harm labels are applied to the main items on both restaurant menus in Weeks 2-7. Each label conveys the environmental harm of the item, defined for participants as how much water and land are required to produce it. Harm levels are assigned from ingredient-level land use and water use factors applied to the ingredients of each menu item.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modified Nutrient Profile Index score of weekly fast-food meal orders
Periodo de tiempo: Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)

The primary outcome measure will be the healthfulness of the fast-food meal selections, measured with a modified Nutrient Profile Index (NPI) score. NPI scores are based on the United Kingdom (UK) Ofcom Nutrient Profiling Model, which is used to score individual foods in the UK to determine which ones can be marketed to children. The NPI is a 0 to 100-point score for foods; a score of >=64 is considered healthy. Higher score better. NPI awards points from nutrients to encourage (e.g., fiber, protein) and nutrients of concern (e.g., sodium, sugar) per 100 grams. The investigators will generate a modified NPI score to evaluate the healthfulness of full meals comprised of multiple food items. This measure will be determined by calculating the weighted mean NPI score of all food items selected per meal, with each item's NPI score weighted by its proportionate contribution of mass in grams to the total mass of the meal. Beverages are excluded from the meal score and assessed separately.
Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nutrient Profile Index score of the weekly fast-food main item
Periodo de tiempo: Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)

The healthfulness of the fast-food main item selections, measured with a Nutrient Profile Index (NPI) score. NPI scores are based on the United Kingdom (UK) Ofcom Nutrient Profiling Model, which is used to score individual foods in the UK to determine which ones can be marketed to children. The NPI is a 0 to 100-point score for foods; a score of >=64 is considered healthy. Higher score better.
Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)
Total energy of the weekly meal order
Periodo de tiempo: Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)

Total calories of each weekly meal order, summed across all items ordered, derived from the nutrient composition of the items selected.
Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)
Protein content of the weekly meal order
Periodo de tiempo: Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)

Protein content of each weekly meal order, in grams, summed across all items ordered and derived from the nutrient composition of the items selected.
Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)
Fiber content of the weekly meal order
Periodo de tiempo: Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)

Fiber content of each weekly meal order, in grams, summed across all items ordered and derived from the nutrient composition of the items selected.
Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)
Saturated fat content of the weekly meal order
Periodo de tiempo: Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)

Saturated fat content of each weekly meal order, in grams, summed across all items ordered and derived from the nutrient composition of the items selected.
Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)
Sugar content of the weekly meal order
Periodo de tiempo: Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)

Sugar content of each weekly meal order, in grams, summed across all items ordered and derived from the nutrient composition of the items selected.
Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)
Sodium content of the weekly meal order
Periodo de tiempo: Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)

Sodium content of each weekly meal order, in milligrams, summed across all items ordered and derived from the nutrient composition of the items selected.
Once weekly for seven weeks (Week 1 unlabeled baseline; Weeks 2-7 labeled)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
University of California, Davis
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Julia Wolfson, PhD, MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de octubre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de octubre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00036491-1
  • R01DK139327 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Investigators will share individual-level data without identifiers with co-investigators and members of the study team who will participate in data analysis. After findings are published, per the Data Management and Sharing Plan, investigators will upload de-identified datasets to the Open Science Framework (OSF) repository, a free open platform to share research. Stored data on OSF will have a unique, persistent URL for citing and sharing.

Marco de tiempo para compartir IPD

After the study team has published results, investigators will make data and other documents available. There is no end date for availability.

Criterios de acceso compartido de IPD

Data and supporting documentation will be publicly available on the Open Science Framework website.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones