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Different Exercise Modalities in Chronic Kidney Disease: A Longitudinal Intervention Study

6 de noviembre de 2026 actualizado por: China Institute of Sport Science

A Randomized Controlled Trial of Different Exercise Modalities in Patients With Chronic Kidney Disease: A Longitudinal Study of Renal Outcomes and Potential Mechanisms

This study compares the effects and safety of aerobic, resistance, and combined exercise versus routine health education on renal function, physical function, and quality of life in people with Chronic kidney disease (CKD) over 12 months, while exploring potential mechanisms.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

A total of 120 adults with Chronic kidney disease (CKD) stages G1-G4 will participate in this randomized controlled trial to evaluate the effects and safety of different exercise modalities on renal function, physical function, and quality of life, and to explore potential mechanisms related to renal hemodynamics, inflammation, and oxidative stress. Participants will be randomly assigned to aerobic exercise, resistance exercise, combined exercise, or control groups, with 30 participants planned per group. The study will last 12 months, with assessments at baseline and months 2, 4, 6, and 12.<br> <br> Participants in the exercise groups will complete three approximately 60-minute sessions weekly, including at least one supervised in-person session and remotely monitored sessions. Aerobic exercise will target 55-80% of estimated maximum heart rate. Resistance exercise will use resistance bands and body weight, with intensity adjusted according to individual ability and perceived exertion. The combined group will perform two aerobic and one resistance session weekly. The control group will receive routine CKD health education without structured exercise training during the study.<br> <br> Primary outcomes include renal function and metabolic parameters. Secondary outcomes include physical function, body composition, and quality of life. Exploratory assessments will examine renal hemodynamics, inflammatory markers, oxidative stress, and fibrosis-related biomarkers. Exercise participation and adherence will be monitored, and adverse events will be recorded in all groups. Serious adverse events will be managed according to the study protocol and applicable ethics requirements.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yuzhe Luo
  • Número de teléfono: +86-10-87182619
  • Correo electrónico: lyz2025m1@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100061
        • Beijing Aerospace General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

<p style="line-height: 2.5;">

  • Aged 30-60 years, of either sex.
  • Meets the CKD diagnostic criteria in the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) guidance and the 2023 Expert Recommendations on the Clinical Pathway for Early Screening of Chronic Kidney Disease (CKD) and Its Complications in Chinese Adults. Two categories of participants will be included: individuals with early-stage CKD, stages G1 and G2, with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 60-90 mL/min/1.73 m²; and individuals with established CKD, stages G3 and G4, with an eGFR of 15-59 mL/min/1.73 m², who have been assessed by a clinician as able to participate in exercise.
  • Clinically stable, with no dialysis or kidney transplantation within the previous six months.
  • No severe cardiopulmonary dysfunction or other contraindications to exercise.
  • Sufficient cognitive ability to comply with the intervention plan.
  • Willing to participate in the study and provide written informed consent. </p>

Exclusion Criteria:

<p style="line-height: 2.5;">

  • Acute kidney failure; severe hypertension (above 180/110 mmHg); diabetes; heart failure; acute infection; malignancy; or active immune disease.
  • Participation in another clinical trial or structured exercise intervention program within the previous three months.
  • Severe edema, musculoskeletal disease, or other conditions that prevent participation in exercise.
  • Body mass index (BMI)≥35 kg/m².
  • Pregnancy or plans to become pregnant.
  • Severe cognitive impairment or inability to cooperate with the study. </p>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Aerobic Exercise group

Participants assigned to this group will receive aerobic exercise training.
Otro: Aerobic Exercise

Participants will undergo aerobic exercise training three times per week for 12 months, with each session lasting approximately 60 minutes. Training will consist primarily of aerobic movements, including high knees, half-squat jumping jacks, boxing steps, V-steps with arm movements, knee lifts with torso rotation, and jumping jacks. Exercise intensity will be targeted at 55%-80% of age-predicted maximum heart rate calculated using the Tanaka formula. Heart rate and session duration will be monitored using a Huawei fitness band. Exercise intensity and difficulty will be individually adjusted according to exercise tolerance and training performance. Progression may involve increasing exercise duration, movement speed, or exercise difficulty. Sessions will include 3-5 minutes of warm-up and 3-5 minutes of cool-down and stretching.
Experimental: Resistance Training group

Participants assigned to this group will receive resistance training.
Otro: resistance training

Participants will undergo progressive resistance training three times per week for 12 months, with each session lasting approximately 60 minutes. Training will primarily use resistance bands and bodyweight exercises, including resistance-band chest presses, resistance-band rows, squats, and other exercises adapted to individual physical capacity. Resistance and exercise difficulty will be selected according to baseline exercise capacity and training experience. The target intensity will be adjusted using the rating of perceived exertion (RPE), with participants performing 10-15 repetitions to a level at which the exercise feels substantially effortful. Training will begin with lower resistance and fewer sets, with progressive increases in resistance or sets according to individual tolerance and performance. Exercise completion, resistance, repetitions, fatigue, and discomfort will be recorded throughout the intervention.
Experimental: Combined Exercise group

Participants assignedto this group will receive combined aerobic andresistance exercise training.
Otro: Combined Exercise

Participants will undergo combined exercise training three times per week for 12 months, with each session lasting approximately 60 minutes. The weekly program will include two aerobic exercise sessions and one resistance exercise session. Aerobic training will use movements such as high knees, half-squat jumping jacks, boxing steps, V-steps with arm movements, knee lifts with torso rotation, and jumping jacks, with intensity targeted at 55%-80% of age-predicted maximum heart rate calculated using the Tanaka formula. Resistance training will use resistance bands and bodyweight exercises, with intensity adjusted according to the rating of perceived exertion (RPE) and individual exercise capacity. Exercise intensity and difficulty will be progressively adjusted according to tolerance and performance. Heart rate, session duration, exercise completion, and training-related discomfort will be monitored and recorded.
Sin intervención: control group

Participants received conventional health education.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimated glomerular filtration rate
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Estimated glomerular filtration rate will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Renal resistance index
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

The renal resistance index (RI) will be assessed by qualified physicians using Doppler ultrasonography of the bilateral interlobar arteries. Measurements will be obtained at standardized sampling sites in both kidneys, with a sampling gate of 2-4 mm and a Doppler angle of less than 60°.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Serum creatinine
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Serum creatinine will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
The four standard blood lipid parameters
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

The four standard blood lipid parameters, including total cholesterol (TC), triglycerides (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), will be measured using blood samples collected from participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
blood glucose
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

blood glucose will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Urinary protein
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Urinary protein levels will be measured using urine samples collected from participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Urinary albumin-to-creatinine ratio
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

The urinary albumin-to-creatinine ratiowill be measured using urine samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Endogenous Creatinine Clearance
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Endogenous creatinine clearance will be measured using urine samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6-minute walk test
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Participants will walk as far as possible at their maximum tolerable pace within 6 minutes, and the total distance walked will be recorded.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
30-second sit-to-stand test
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Participants will complete as many sit-to-stand repetitions as possible within 30 seconds, and the total number of completed repetitions will be recorded.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
vital capacity
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Vital capacity will be measured using a standardized spirometer.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
grip strength
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Handgrip strength will be assessed using a calibrated handgrip dynamometer
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Body fat percentage
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Body fat percentage will be measured using an InBody body composition analyzer.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
malondialdehyde
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Malondialdehyde will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
superoxide dismutase
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Superoxide dismutase will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
glutathione peroxidase
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Glutathione peroxidase will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
C-reactive protein
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

C-reactive protein will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
interleukin-6
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

interleukin-6 will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
tumor necrosis factor-α
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Tumor necrosis factor-α will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Interleukin-10
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Interleukin-10 will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Transforming growth factor-β1
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Transforming growth factor-β1 will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
connective tissue growth factor
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Connective tissue growth factor will be measured using blood samples collected from the participants.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Short Form-36 Health Survey
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Short Form-36 Health Survey will be assessed using a questionnaire.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Renal blood flow
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Renal blood flow will be assessed by qualified physicians using ultrasonography.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
Peak systolic velocity
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Peak systolic velocity will be assessed by qualified physicians using ultrasonography.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention
end-diastolic velocity
Periodo de tiempo: Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

end-diastolic velocity will be assessed by qualified physicians using ultrasonography.
Baseline and at 2, 4, 6, and 12 months after initiation of the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
China Institute of Sport Science

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Beijing Aerospace General Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Bin Zhang, PhD, China Institute of Sport Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CISS20250814
  • Project 25-02 (Otro número de subvención/financiamiento: The Fundamental Research Funds for the China Institute of Sport Science)
  • Project 26-15 (Otro número de subvención/financiamiento: The Fundamental Research Funds for the China Institute of Sport Science)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Data will be made available on request.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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