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A Registry of Tuberculosis Cases in the CPCRA

28 de septiembre de 2013 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

PRIMARY: To estimate the proportion of tuberculosis patients in the CPCRA who have drug-resistant tuberculosis (TB) and to describe the patterns of drug resistance.

SECONDARY: To compare drug resistance data on the Mycobacterium tuberculosis isolates of HIV-infected patients to those of HIV-uninfected patients who are being followed in the CPCRA. To assess the relationship of resistance data with geographic, demographic, and HIV and TB risk factor information.

Geographic areas and demographic subgroups affected by the TB epidemic appear to be congruent and associated with the concurrent HIV epidemic. The total number of CPCRA patients who will develop, or who have experienced, confirmed TB is unknown. It is critical to determine the depth and breadth of the current problem of drug-resistant TB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Geographic areas and demographic subgroups affected by the TB epidemic appear to be congruent and associated with the concurrent HIV epidemic. The total number of CPCRA patients who will develop, or who have experienced, confirmed TB is unknown. It is critical to determine the depth and breadth of the current problem of drug-resistant TB.

For both retrospective and prospective components of the study, demographic, geographic, HIV and TB risk factor information will be collected on CPCRA patients with confirmed pulmonary or extrapulmonary TB. Mycobacterial culture results will be recorded. Retrospective data will be collected on CPCRA patients with confirmed tuberculosis who have been diagnosed since January 1992 until the time of site registration. Prospective data will be collected on CPCRA patients with confirmed tuberculosis diagnosed during the period of 1 to 2 years following site registration.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1509

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Addiction Research and Treatment Corp
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Clinical Directors Network of Region II
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All eligible CPCRA subjects

Descripción

Patients must meet the following criteria:

  • CPCRA patients with confirmed pulmonary or extrapulmonary TB. Confirmed clinical TB requires a positive culture for Mycobacterium tuberculosis.

NOTE:

  • There is no requirement that patients have HIV infection.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A
All eligible CPCRA subjects

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Fred Gordin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1992

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 1994

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 1994

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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