- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000785
A Registry of Tuberculosis Cases in the CPCRA
PRIMARY: To estimate the proportion of tuberculosis patients in the CPCRA who have drug-resistant tuberculosis (TB) and to describe the patterns of drug resistance.
SECONDARY: To compare drug resistance data on the Mycobacterium tuberculosis isolates of HIV-infected patients to those of HIV-uninfected patients who are being followed in the CPCRA. To assess the relationship of resistance data with geographic, demographic, and HIV and TB risk factor information.
Geographic areas and demographic subgroups affected by the TB epidemic appear to be congruent and associated with the concurrent HIV epidemic. The total number of CPCRA patients who will develop, or who have experienced, confirmed TB is unknown. It is critical to determine the depth and breadth of the current problem of drug-resistant TB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Geographic areas and demographic subgroups affected by the TB epidemic appear to be congruent and associated with the concurrent HIV epidemic. The total number of CPCRA patients who will develop, or who have experienced, confirmed TB is unknown. It is critical to determine the depth and breadth of the current problem of drug-resistant TB.
For both retrospective and prospective components of the study, demographic, geographic, HIV and TB risk factor information will be collected on CPCRA patients with confirmed pulmonary or extrapulmonary TB. Mycobacterial culture results will be recorded. Retrospective data will be collected on CPCRA patients with confirmed tuberculosis who have been diagnosed since January 1992 until the time of site registration. Prospective data will be collected on CPCRA patients with confirmed tuberculosis diagnosed during the period of 1 to 2 years following site registration.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hosp
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Addiction Research and Treatment Corp
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Clinical Directors Network of Region II
-
New York, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Richmond AIDS Consortium
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Patients must meet the following criteria:
- CPCRA patients with confirmed pulmonary or extrapulmonary TB. Confirmed clinical TB requires a positive culture for Mycobacterium tuberculosis.
NOTE:
- There is no requirement that patients have HIV infection.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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A
All eligible CPCRA subjects
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Fred Gordin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPCRA 017
- 11568 (Identificador de registro: DAIDS ES)
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