- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000785
A Registry of Tuberculosis Cases in the CPCRA
PRIMARY: To estimate the proportion of tuberculosis patients in the CPCRA who have drug-resistant tuberculosis (TB) and to describe the patterns of drug resistance.
SECONDARY: To compare drug resistance data on the Mycobacterium tuberculosis isolates of HIV-infected patients to those of HIV-uninfected patients who are being followed in the CPCRA. To assess the relationship of resistance data with geographic, demographic, and HIV and TB risk factor information.
Geographic areas and demographic subgroups affected by the TB epidemic appear to be congruent and associated with the concurrent HIV epidemic. The total number of CPCRA patients who will develop, or who have experienced, confirmed TB is unknown. It is critical to determine the depth and breadth of the current problem of drug-resistant TB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Geographic areas and demographic subgroups affected by the TB epidemic appear to be congruent and associated with the concurrent HIV epidemic. The total number of CPCRA patients who will develop, or who have experienced, confirmed TB is unknown. It is critical to determine the depth and breadth of the current problem of drug-resistant TB.
For both retrospective and prospective components of the study, demographic, geographic, HIV and TB risk factor information will be collected on CPCRA patients with confirmed pulmonary or extrapulmonary TB. Mycobacterial culture results will be recorded. Retrospective data will be collected on CPCRA patients with confirmed tuberculosis who have been diagnosed since January 1992 until the time of site registration. Prospective data will be collected on CPCRA patients with confirmed tuberculosis diagnosed during the period of 1 to 2 years following site registration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hosp
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10456
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Addiction Research and Treatment Corp
-
New York, New York, États-Unis, 10011
- Clinical Directors Network of Region II
-
New York, New York, États-Unis, 10037
- Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Richmond AIDS Consortium
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Patients must meet the following criteria:
- CPCRA patients with confirmed pulmonary or extrapulmonary TB. Confirmed clinical TB requires a positive culture for Mycobacterium tuberculosis.
NOTE:
- There is no requirement that patients have HIV infection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
A
All eligible CPCRA subjects
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fred Gordin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPCRA 017
- 11568 (Identificateur de registre: DAIDS ES)
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