- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001120
A Study of Patients With AIDS Syndrome
Oncogenic Viral Pathogenesis and Cancer Risk Factors Among Patients With the Acquired Immunodeficiency Syndrome: A Prospective Cohort Study
The purpose of this study is to find out why cancers develop in HIV-positive patients.
Cancer is a leading cause of death in AIDS patients. Common cancers in HIV-infected patients include Kaposi's sarcoma (KS) and non-Hodgkin's lymphoma (NHL), a cancer of the immune system. Risk factors include certain chemicals, viruses, and perhaps even anti-HIV drugs. Doctors would like to find out which risk factors are most important and how they relate to cancer in AIDS patients.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
AIDS-associated malignancy represents a model system for investigations of carcinogenesis. There are few human conditions in which cancer rates are of the magnitude they are in HIV infection. While studies have investigated pre-cancer markers in HIV-infected patients, they have not correlated these markers with tumor samples. This study contributes to understanding oncogenesis of HIV-associated malignancies by establishing a collection of tumors linked with pre-cancer sera and lymphocyte specimens, as well as prospective questionnaire data.
At study entry, patients receive a comprehensive physical exam. Clinic staff interview the patient to collect data regarding medication history (particularly antiretroviral exposure), diet, occupational history, substance abuse, and sexual practices. This information is used to identify behavioral and environmental factors contributing to oncogenesis. In addition, baseline blood samples are analyzed for HHV-8 and EBV levels, anti-EBV and anti-HHV-8 antibodies, CD23, Th2 cytokines, tumor growth factors, chromosomal translocations associated with NHL, and other potential predictors of malignancy. At Month 6 and annually thereafter, patient records are abstracted for data on vital status, AIDS-defining illnesses, medications, and most recent CD4+ T cell and HIV RNA levels. At Years 1, 2, and 3, patients undergo physical exams and blood tests for malignancy surveillance. Any malignancies are biopsied and analyzed for oncogene identification and virology. The medical records of patients who die on study are reviewed to determine the cause of death and to rule out unreported cancer. No treatment is provided by this study.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- Willow Clinic
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San Francisco, California, Estados Unidos, 941102859
- San Francisco Gen Hosp
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San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
- Marin County Specialty Clinic
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Stanford, California, Estados Unidos, 943055107
- San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
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Stanford, California, Estados Unidos, 943055107
- Stanford Univ Med Ctr
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
- Univ of Hawaii
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 462025250
- Indiana Univ Hosp
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Univ School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Charity Hosp / Tulane Univ Med School
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hosp
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 275997215
- Univ of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Univ Med Ctr
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 452670405
- Univ of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve Univ
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 441091998
- MetroHealth Med Ctr
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Univ of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria
You may be eligible for this trial if you:
- Are HIV-positive.
- Have a CD4+ cell count of 200 cells/mm3 or below.
- Are 18 years of age or older.
Exclusion Criteria
You will not be eligible for this trial if you:
- Are not available for follow-up for at least 3 years.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: David A. Wohl, Univ of North Carolina
- Silla de estudio: Ann C. Collier, Univ of Washington
- Silla de estudio: William G. Powderly
- Investigador principal: Charles S. Rabkin
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Anticuerpos Virales
- La carga viral
- Estudios Prospectivos
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Factores de riesgo
- Escuadrón de estudio
- Trastornos linfoproliferativos
- Sarcoma de Kaposi
- Herpesvirus 4, Humano
- Linfoma relacionado con el SIDA
- Herpesvirus, Kaposi Sarcoma-Associated
- Translocation (Genetics)
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades de virus lentos
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Infecciones por VIH
- Linfoma de células B
- Sarcoma
- Linfoma
- Linfoma No Hodgkin
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Linfoma relacionado con el SIDA
- Sarcoma de Kaposi
Otros números de identificación del estudio
- ACTG A5035
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