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A Study of Patients With AIDS Syndrome

11 settembre 2008 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Oncogenic Viral Pathogenesis and Cancer Risk Factors Among Patients With the Acquired Immunodeficiency Syndrome: A Prospective Cohort Study

The purpose of this study is to find out why cancers develop in HIV-positive patients.

Cancer is a leading cause of death in AIDS patients. Common cancers in HIV-infected patients include Kaposi's sarcoma (KS) and non-Hodgkin's lymphoma (NHL), a cancer of the immune system. Risk factors include certain chemicals, viruses, and perhaps even anti-HIV drugs. Doctors would like to find out which risk factors are most important and how they relate to cancer in AIDS patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

AIDS-associated malignancy represents a model system for investigations of carcinogenesis. There are few human conditions in which cancer rates are of the magnitude they are in HIV infection. While studies have investigated pre-cancer markers in HIV-infected patients, they have not correlated these markers with tumor samples. This study contributes to understanding oncogenesis of HIV-associated malignancies by establishing a collection of tumors linked with pre-cancer sera and lymphocyte specimens, as well as prospective questionnaire data.

At study entry, patients receive a comprehensive physical exam. Clinic staff interview the patient to collect data regarding medication history (particularly antiretroviral exposure), diet, occupational history, substance abuse, and sexual practices. This information is used to identify behavioral and environmental factors contributing to oncogenesis. In addition, baseline blood samples are analyzed for HHV-8 and EBV levels, anti-EBV and anti-HHV-8 antibodies, CD23, Th2 cytokines, tumor growth factors, chromosomal translocations associated with NHL, and other potential predictors of malignancy. At Month 6 and annually thereafter, patient records are abstracted for data on vital status, AIDS-defining illnesses, medications, and most recent CD4+ T cell and HIV RNA levels. At Years 1, 2, and 3, patients undergo physical exams and blood tests for malignancy surveillance. Any malignancies are biopsied and analyzed for oncogene identification and virology. The medical records of patients who die on study are reviewed to determine the cause of death and to rule out unreported cancer. No treatment is provided by this study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Menlo Park, California, Stati Uniti, 94025
        • Willow Clinic
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Marin County Specialty Clinic
      • Stanford, California, Stati Uniti, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Stati Uniti, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 275997215
        • Univ of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 441091998
        • MetroHealth Med Ctr
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Univ of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

You may be eligible for this trial if you:

  • Are HIV-positive.
  • Have a CD4+ cell count of 200 cells/mm3 or below.
  • Are 18 years of age or older.

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this trial if you:

  • Are not available for follow-up for at least 3 years.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: David A. Wohl, Univ of North Carolina
  • Cattedra di studio: Ann C. Collier, Univ of Washington
  • Cattedra di studio: William G. Powderly
  • Investigatore principale: Charles S. Rabkin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTG A5035

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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