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Estudio del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad Mediante Estimulación Magnética Transcraneal

Correlatos corticales de signos motores sutiles en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad y controles sanos

El trastorno por déficit de atención/hiperactividad es una condición caracterizada por una capacidad de atención disminuida, hiperactividad y/o impulsividad inapropiada para una determinada edad.

Por lo general, los niños pequeños tienen lo que se conoce como signos neurológicos sutiles. Estos son movimientos involuntarios de una parte del cuerpo que ocurren mientras el niño realiza un movimiento voluntario de otra parte del cuerpo. Esto se conoce como sinquinesis o movimientos de desbordamiento. Estos movimientos de desbordamiento desaparecen durante el desarrollo normal y generalmente desaparecen a la edad de 10 años. Sin embargo, en los niños con TDAH estos movimientos de desbordamiento tienden a ser más intensos y duraderos después de los 10 años. Esto lleva a los investigadores a creer que existe una anomalía en la maduración y el desarrollo de las áreas del cerebro asociadas con la actividad motora en los niños con TDAH.

La Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) es una técnica no invasiva que proporciona información sobre el funcionamiento del cerebro. Es muy útil cuando se estudian áreas del sistema nervioso relacionadas con la actividad motora (corteza motora, tracto corticoespinal y cuerpo calloso). Una señal magnética emitida por un instrumento especial que se coloca cerca de la cabeza del paciente estimula una pequeña área del cerebro que controla algunos músculos (por ejemplo, los músculos que controlan un dedo). Los médicos colocan electrodos (pequeñas piezas de metal adheridas a áreas del cuerpo) sobre el músculo para medir la actividad eléctrica que produce el músculo cuando realiza un movimiento. Cuando la señal magnética activa esos músculos, los electrodos captan y registran la actividad eléctrica del movimiento que hacen los músculos en respuesta a la señal magnética.

Los investigadores estudiarán a los niños normales ya los diagnosticados con TDAH utilizando TMS para averiguar si las anomalías clínicas del TDAH están asociadas con un retraso o anomalía en la maduración de áreas del sistema nervioso responsables de la actividad motora (corteza motora y tracto corticoespinal).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Signos neurológicos sutiles (sincinesia y movimientos en espejo) están presentes en niños normales hasta los 9 o 10 años de edad. Además, la velocidad de los movimientos repetitivos y secuenciales aumenta entre los 5 y los 8 años de edad, momento en el que los niños realizan estos movimientos a una velocidad cercana a la de los adultos. Con base en estudios clínicos de niños normales y de niños con lesiones del tracto corticoespinal, se ha postulado que estos signos motores sutiles reflejan inmadurez del neurodesarrollo de los sistemas inhibidores intracorticales e interhemisféricos y que su desaparición ocurre como resultado de la maduración.

La presencia de signos neurológicos sutiles puede distinguir con precisión a los niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) de los controles sanos. La mayor intensidad de estos signos neurológicos en los grupos de edad más jóvenes y su persistencia más allá de los 9 años sugieren que los niños con TDAH pueden tener un desarrollo neuromaduracional anormal o retrasado; en particular, el desarrollo de los sistemas inhibitorios de la corteza motora. Esto está de acuerdo con las teorías de anomalías cognitivas observadas en estos niños, donde los estudios de comportamiento indican que los niños con TDAH tienen más dificultades en las pruebas de funciones ejecutivas que analizan específicamente la inhibición motora.

La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una herramienta no invasiva que proporciona información sobre la función cortical. Es particularmente útil en el estudio de la corteza motora y sus conexiones a través del tracto corticoespinal y el cuerpo calloso. Un solo estímulo supraumbral en la corteza motora produce un potencial evocado motor (MEP) y la inhibición de la actividad muscular en curso en los músculos diana ipsolaterales y contralaterales. Los estudios de TMS han demostrado diferencias tanto en la velocidad de la conducción motora central como en la capacidad de evocar la inhibición motora cuando se comparan adultos con niños menores de 10 años. Estas diferencias sugieren que los sistemas inhibidores y facilitadores corticales experimentan cambios de desarrollo normales durante la primera década de vida y que pueden formar el sustrato neural para los cambios de desarrollo clínico que ocurren en los niños durante este mismo período de tiempo.

Proponemos estudiar a niños con TDAH con TMS de pulso simple y emparejado para determinar si las anomalías clínicas presentes en estos niños reflejan un retraso o anomalía subyacente en la maduración de los sistemas inhibitorios y facilitadores de la corteza y los tractos corticoespinales. Si están presentes, estos hallazgos darían evidencia objetiva de sistemas inhibidores anormales en el trastorno por déficit de atención/hiperactividad; su presencia (o ausencia) puede diferenciar entre los diferentes subtipos de TDAH. Dado que los estimulantes tienen un efecto de mejora en el funcionamiento neuropsicológico de estos niños, los estudios futuros podrían determinar si tienen un efecto similar en el sistema motor.

TMS está asociado con un clic que puede tener un nivel de sonido máximo de 120 dB a la salida máxima del estimulador. Los estudios en adultos y niños no han demostrado una pérdida auditiva duradera o permanente después de la TMS, pero no hay información sobre la disminución transitoria de los umbrales de audición inmediatamente después de la TMS, como puede ocurrir después de escuchar música a través de auriculares con grabadoras de cassette personales. Como parte del estudio principal, realizaremos un estudio de seguridad para determinar el riesgo de pérdida auditiva temporal después de la TMS en niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Niños y niñas de 9 a 13 años.

Solo sujetos diestros.

Sujetos que no toman medicamentos estimulantes.

Los niños que se someten a un lavado de medicamentos como parte de un estudio diferente o que están en vacaciones planificadas de medicamentos podrán inscribirse en el estudio una vez que hayan dejado de tomar los medicamentos durante al menos 10 días.

Hombres adultos con antecedentes de TDAH entre 18 y 30 años y voluntarios normales sanos de la misma edad.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Se excluirán pacientes con trastornos neurológicos. En particular, personas con antecedentes personales o familiares de convulsiones o epilepsia; trastornos cerebrales estructurales (p. hemiplejía u otras anomalías de los tractos corticoespinales). También excluiremos de nuestro estudio a cualquier persona que tenga antecedentes personales o familiares de pérdida neurosensorial. Las personas con pigmentación anormalmente disminuida (albinismo) también serán excluidas del estudio.

Pacientes con un trastorno crónico de tics motores o vocales o síndrome de Tourette. Los niños con tics que no cumplan con los criterios del DSM-III para el trastorno de tics podrán inscribirse en el estudio.

Los niños con signos neurológicos localizados (reflejos tendinosos profundos asimétricos (DTR), dismetría, hipotonía) también serán excluidos.

Los niños con trastornos psiquiátricos que no sean el trastorno negativista desafiante (ODD) serán excluidos del estudio.

Los niños que tienen dislexia y problemas de aprendizaje pero que no tienen TDAH serán excluidos.

Los niños con ADHS que estén tomando un medicamento estimulante serán excluidos de la inscripción en el estudio.

CONTROLES SALUDABLES:

Los controles sanos no pueden tener ninguna de las condiciones de exclusión mencionadas anteriormente y, por definición, necesariamente deben estar libres de síntomas de TDAH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización del estudio

1 de febrero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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