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Studio del disturbo da deficit di attenzione/iperattività mediante stimolazione magnetica transcranica

Correlati corticali dei segni motori sottili nel disturbo da deficit di attenzione/iperattività e nei controlli sani

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività è una condizione caratterizzata da una ridotta capacità di attenzione, iperattività e/o impulsività inappropriata per una certa età.

In genere, i bambini piccoli hanno quelli che sono noti come segni neurologici sottili. Questi sono movimenti involontari di una parte del corpo che si verificano mentre il bambino sta facendo un movimento volontario di un'altra parte del corpo. Questo è indicato come sincinesi o movimenti di trabocco. Questi movimenti di overflow scompaiono durante il normale sviluppo e di solito scompaiono all'età di 10 anni. Tuttavia, nei bambini con ADHD questi movimenti di overflow tendono ad essere più intensi e durano a lungo dopo i 10 anni. Questo porta i ricercatori a credere che ci sia un'anomalia nella maturazione e nello sviluppo delle aree cerebrali associate all'attività motoria nei bambini con ADHD.

La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica non invasiva che fornisce informazioni sulla funzione cerebrale. È molto utile quando si studiano aree del sistema nervoso legate all'attività motoria (corteccia motoria, tratto corticospinale e corpo calloso). Un segnale magnetico emesso da uno speciale strumento tenuto vicino alla testa del paziente stimola una piccola area del cervello che controlla alcuni muscoli (per esempio, i muscoli che controllano un dito). I medici mettono degli elettrodi (piccoli pezzi di metallo attaccati a zone del corpo) sopra il muscolo per misurare l'attività elettrica che il muscolo produce quando compie un movimento. Quando il segnale magnetico attiva quei muscoli, gli elettrodi raccolgono e registrano l'attività elettrica del movimento che i muscoli compiono in risposta al segnale magnetico.

I ricercatori studieranno i bambini normali e quelli con diagnosi di ADHD utilizzando TMS per scoprire se le anomalie cliniche dell'ADHD sono associate a un ritardo o a un'anomalia nella maturazione delle aree del sistema nervoso responsabili dell'attività motoria (corteccia motoria e tratto corticospinale).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lievi segni neurologici (sincinesi e movimenti speculari) sono presenti nei bambini normali fino ai 9 o 10 anni di età. Inoltre, la velocità dei movimenti ripetitivi e sequenziali aumenta dai 5 agli 8 anni di età, momento in cui i bambini eseguono questi movimenti a velocità vicine a quelle degli adulti. Sulla base di studi clinici condotti sia su bambini normali che su bambini con lesioni del tratto corticospinale, è stato postulato che questi segni motori sottili riflettano l'immaturità dello sviluppo neurologico dei sistemi inibitori intracorticali e interemisferici e che la loro scomparsa avvenga a seguito della maturazione.

La presenza di sottili segni neurologici può distinguere accuratamente i bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) dai controlli sani. L'aumentata intensità di questi segni neurologici nei gruppi di età più giovane e la loro persistenza oltre i 9 anni suggeriscono che i bambini con ADHD possono avere uno sviluppo neuromaturazionale ritardato o anormale; in particolare, lo sviluppo dei sistemi inibitori della corteccia motoria. Ciò è in accordo con le teorie sulle anomalie cognitive osservate in questi bambini, dove gli studi comportamentali indicano che i bambini con ADHD hanno maggiori difficoltà nei test delle funzioni esecutive che guardano specificamente all'inibizione motoria.

La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è uno strumento non invasivo che fornisce informazioni sulla funzione corticale. È particolarmente utile nello studio della corteccia motoria e delle sue connessioni attraverso il tratto corticospinale e il corpo calloso. Un singolo stimolo soprasoglia alla corteccia motoria produce un potenziale evocato motorio (MEP) e l'inibizione dell'attività muscolare in corso nei muscoli target omolaterali e controlaterali. Gli studi sulla TMS hanno dimostrato differenze sia nella velocità della conduzione motoria centrale, sia nella capacità di evocare l'inibizione motoria quando si confrontano adulti con bambini sotto i 10 anni di età. Queste differenze suggeriscono che i sistemi inibitori e facilitatori corticali subiscono normali cambiamenti dello sviluppo durante la prima decade di vita e che possono formare il substrato neurale per i cambiamenti dello sviluppo clinico che si verificano nei bambini durante questo stesso periodo di tempo.

Proponiamo di studiare i bambini con ADHD con TMS a impulsi singoli e accoppiati per determinare se le anomalie cliniche presenti in questi bambini riflettono un ritardo o un'anomalia sottostante nella maturazione dei sistemi inibitori e facilitatori della corteccia e dei tratti corticospinali. Se presenti, questi risultati darebbero evidenza oggettiva di sistemi inibitori anormali nel disturbo da deficit di attenzione/iperattività; la loro presenza (o assenza) può differenziare tra i diversi sottotipi di ADHD. Poiché gli stimolanti hanno un effetto migliorativo sul funzionamento neuropsicologico in questi bambini, studi futuri potrebbero determinare se hanno un effetto simile sul sistema motorio.

TMS è associato a un clic che può avere un livello sonoro di picco di 120 dB alla massima uscita dello stimolatore. Studi su adulti e bambini non hanno mostrato alcuna perdita dell'udito di lunga durata o permanente dopo la TMS, ma non ci sono informazioni sulla diminuzione transitoria delle soglie uditive immediatamente dopo la TMS come può verificarsi dopo aver ascoltato la musica attraverso le cuffie utilizzando registratori a cassette personali. Come parte dello studio principale, condurremo uno studio sulla sicurezza per determinare il rischio di perdita temporanea dell'udito dopo TMS nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Ragazzi e ragazze dai 9 ai 13 anni.

Solo soggetti destrimani.

Soggetti che non assumono farmaci stimolanti.

I bambini che subiscono un'interruzione dei farmaci nell'ambito di uno studio diverso o che sono in una vacanza pianificata per farmaci potranno iscriversi allo studio una volta che hanno smesso di assumere farmaci per almeno 10 giorni.

Uomini adulti con una storia di ADHD tra i 18 e i 30 anni e volontari sani della stessa età.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Saranno esclusi i pazienti con disturbi neurologici. In particolare, persone con una storia personale o familiare di convulsioni o epilessia; disturbi cerebrali strutturali (ad es. emiplegia o altre anomalie dei tratti corticospinali). Escluderemo anche dal nostro studio qualsiasi persona che abbia una storia personale o familiare di perdita neurosensoriale. Anche le persone con pigmentazione anormalmente ridotta (albinismo) saranno escluse dallo studio.

Pazienti con disturbo cronico da tic motori o vocali o sindrome di Tourette. I bambini con tic che non soddisfano i criteri del DSM-III per il disturbo da tic potranno iscriversi allo studio.

Saranno esclusi anche i bambini con segni neurologici localizzati (riflessi tendinei profondi asimmetrici (DTR), dismetria, ipotonia).

I bambini con disturbi psichiatrici diversi dal disturbo oppositivo provocatorio (ODD) saranno esclusi dallo studio.

Saranno esclusi i bambini che hanno dislessia e difficoltà di apprendimento ma non hanno l'ADHD.

I bambini con ADHS che assumono un farmaco stimolante saranno esclusi dall'arruolamento nello studio.

CONTROLLI SANI:

I controlli sani non possono avere nessuna delle condizioni di esclusione menzionate sopra e, per definizione, devono necessariamente essere privi di sintomi di ADHD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1999

Completamento dello studio

1 febbraio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2004

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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