Irinotecán en el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor neuroendocrino de alto grado metastásico o no resecable comprobado histológicamente, que incluye:

  • Carcinoma de células pequeñas
  • Carcinoma neuroendocrino de células grandes
  • Otros carcinomas neuroendocrinos de alto grado sin especificación del tamaño celular
  • Sin compromiso solo pulmonar sin ningún otro sitio primario
• Sin cáncer primario de pulmón de células pequeñas con o sin metástasis
• Enfermedad medible bidimensionalmente con al menos una lesión que mide al menos 1 cm por 1 cm

• Tumor de alto grado indicado por al menos uno de los siguientes:

  • Patrón de crecimiento sugestivo de diferenciación neuroendocrina
  • Tasa mitótica superior a 15 mitosis por 10 hpf
  • Presencia de abundante necrosis
• Evidencia inmunohistoquímica de diferenciación neuroendocrina mediante tinción positiva para cromogranina, sinaptofisina o enolasa específica de neuronas si no hay apariencia microscópica clásica de carcinoma de células pequeñas
• Sin tumores neuroendocrinos de bajo grado (p. ej., tumores carcinoides, tumores endocrinos pancreáticos) y tumores atípicos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC al menos 3500/mm^3
• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 75 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior al límite superior de lo normal (LSN)
• SGOT no mayor a 5 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva no controlada que requiera tratamiento

Otro:

• Sin infección activa o no controlada
• VIH negativo
• Ningún trastorno psiquiátrico o de otro tipo que impida el estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• No más de 2 regímenes de quimioterapia previos
• Sin camptotecinas previas

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado