Irinotecano no tratamento de pacientes com tumores neuroendócrinos avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor neuroendócrino metastático ou irressecável de alto grau comprovado histologicamente, incluindo:

  • Carcinoma de pequenas células
  • Carcinoma neuroendócrino de grandes células
  • Outros carcinomas neuroendócrinos de alto grau sem especificação de tamanho celular
  • Sem envolvimento pulmonar apenas sem qualquer outro local primário
• Sem câncer primário de pulmão de pequenas células com ou sem metástases
• Doença mensurável bidimensionalmente com pelo menos uma lesão medindo pelo menos 1 cm por 1 cm

• Tumor de alto grau indicado por pelo menos um dos seguintes:

  • Padrão de crescimento sugestivo de diferenciação neuroendócrina
  • Taxa mitótica superior a 15 mitoses por 10 hpf
  • Presença de necrose abundante
• Evidência imuno-histoquímica de diferenciação neuroendócrina por coloração positiva para cromogranina, sinaptofisina ou enolase específica do neurônio se não houver aparência microscópica clássica de carcinoma de pequenas células
• Sem tumores neuroendócrinos de baixo grau (por exemplo, tumores carcinóides, tumores endócrinos pancreáticos) e tumores atípicos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.500/mm^3
• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 75.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior ao limite superior do normal (ULN)
• SGOT não superior a 5 vezes o ULN

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca congestiva descontrolada que requeira terapia

Outro:

• Nenhuma infecção ativa ou descontrolada
• HIV negativo
• Nenhum transtorno psiquiátrico ou outro que impeça o estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia anteriores
• Sem camptotecinas anteriores

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Não especificado