Reemplazo combinado de hormonas en los trastornos del estado de ánimo relacionados con la menstruación

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos de este estudio serán mujeres que cumplan con los criterios para MRMD como se describe en el Protocolo n.º 81-M-0126, Fenomenología y biofisiología de los trastornos del estado de ánimo y del comportamiento relacionados con la menstruación. En resumen, estos criterios incluyen lo siguiente:

1. Antecedentes en los últimos dos años de al menos seis meses con trastornos del estado de ánimo o del comportamiento relacionados con la menstruación de al menos una gravedad moderada, es decir, trastornos que son distintos en apariencia y asociados con un grado notable de angustia subjetiva e interferencia con las actividades de la vida;
2. Síntomas con recesión brusca y ausencia de sintomatología significativa durante la fase folicular;
3. 18-50 años;
4. Ciclos menstruales regulares (21 a 35 días de duración), no embarazada y con buena salud médica;
5. No embarazada;
6. en buena salud médica;

5) Sin medicamentos.

Todas las pacientes que participen en este protocolo ya habrán participado en el Protocolo No. 81-M-0126 y tendrán una relación predecible y confirmada prospectivamente entre su trastorno del estado de ánimo y la fase premenstrual del ciclo menstrual; es decir, un cambio del 30% en la gravedad de las escalas de autoevaluación de los síntomas, en relación con el rango de la escala empleada, durante los siete días antes de la menstruación en comparación con los siete días después de la menstruación en dos de los tres meses de estudio. Este método formó la base de las pautas de diagnóstico del NIMH PMS Workgroup y produce resultados que son altamente convergentes con el método del tamaño del efecto para diagnosticar el PMS.

Todos los sujetos deberán usar métodos anticonceptivos no hormonales (p. métodos de barrera con la excepción de los DIU) para evitar el embarazo durante este estudio.

CRITERIOS DE EXLUSIÓN:

Las siguientes condiciones, también, constituirán contraindicaciones para el tratamiento con terapia hormonal e impedirán que un paciente participe en este protocolo:

1. Diagnóstico psiquiátrico actual Eje I
2. Historia de la endometriosis;
3. Diagnóstico de lesiones pélvicas oscuras y mal definidas, particularmente aumento de tamaño de los ovarios no diagnosticado;
4. enfermedad hepática manifestada por pruebas de función hepática anormales;
5. Historia de carcinoma mamario;
6. Antecedentes de embolia pulmonar o flebotrombosis;
7. Sangrado vaginal no diagnosticado;
8. pórfidos;
9. diabetes mellitus;
10. Historia de melanoma maligno;
11. Colecistitis o pancreatitis;
12. enfermedad cardiovascular o renal;
13. El embarazo;
14. Anomalías clínicas o de laboratorio significativas