Reposição Hormonal Combinada em Transtornos do Humor Relacionados à Menstruação

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os sujeitos deste estudo serão mulheres que atendem aos critérios para MRMD conforme descrito no Protocolo # 81-M-0126, A Fenomenologia e Biofisiologia de Distúrbios Comportamentais e de Humor Relacionados à Menstruação. Em resumo, esses critérios incluem o seguinte:

1. História nos últimos dois anos de pelo menos seis meses com humor relacionado à menstruação ou distúrbios comportamentais de gravidade pelo menos moderada - ou seja, distúrbios de aparência distinta e associados a um grau notável de sofrimento subjetivo e interferência nas atividades da vida;
2. Sintomas com desaparecimento súbito e ausência de sintomatologia significativa durante a fase folicular;
3. Idade 18-50;
4. Ciclos menstruais regulares (21-35 dias de duração), não grávida e com boa saúde;
5. Não grávida;
6. Em boa saúde médica;

5) Medicação livre.

Todas as pacientes que participam deste protocolo já participaram do Protocolo nº 81-M-0126 e terão uma relação previsível e confirmada prospectivamente entre seu transtorno de humor e a fase pré-menstrual do ciclo menstrual; ou seja, uma mudança de 30% na gravidade das escalas de autoavaliação dos sintomas, em relação ao intervalo da escala empregada, durante os sete dias pré-menstruais em comparação com os sete dias pós-menstruais em dois dos três meses de estudo. Este método formou a base das diretrizes de diagnóstico do NIMH PMS Workgroup e produz resultados que são altamente convergentes com o método do tamanho do efeito para diagnosticar PMS.

Todos os indivíduos serão obrigados a usar formas não hormonais de controle de natalidade (por exemplo, métodos de barreira com exceção do DIU s) para evitar a gravidez durante este estudo.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:

As seguintes condições, também, constituirão contra-indicações ao tratamento com terapia hormonal e impedirão a participação do paciente neste protocolo:

1. Diagnóstico psiquiátrico atual do Eixo I
2. Histórico de endometriose;
3. Diagnóstico de lesões pélvicas mal definidas e obscuras, particularmente aumento ovariano não diagnosticado;
4. Doença hepática manifestada por testes de função hepática anormais;
5. História de carcinoma mamário;
6. História de embolia pulmonar ou flebotrombose;
7. Sangramento vaginal não diagnosticado;
8. Porfírios;
9. Diabetes melito;
10. História de melanoma maligno;
11. Colecistite ou pancreatite;
12. Doença cardiovascular ou renal;
13. Gravidez;
14. Anomalias clínicas ou laboratoriais significativas