Sostituzione ormonale combinata nei disturbi dell'umore legati al ciclo mestruale

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti di questo studio saranno donne che soddisfano i criteri per MRMD come descritto nel protocollo n. 81-M-0126, La fenomenologia e la biofisiologia dell'umore mestruale e dei disturbi comportamentali. In breve, questi criteri includono quanto segue:

1. Anamnesi negli ultimi due anni di almeno sei mesi con disturbi dell'umore o del comportamento correlati alle mestruazioni di gravità almeno moderata, ovvero disturbi che sono distinti nell'aspetto e associati a un notevole grado di disagio soggettivo e interferenza con le attività della vita;
2. Sintomi con repentina compensazione e assenza di sintomatologia significativa durante la fase follicolare;
3. Età 18-50;
4. Cicli mestruali regolari (21-35 giorni di durata), non gravide e in buona salute;
5. Non incinta;
6. In buona salute medica;

5) Farmaci gratuiti.

Tutti i pazienti che partecipano a questo protocollo avranno già partecipato al Protocollo n. 81-M-0126 e avranno una relazione prospetticamente confermata e prevedibile tra il loro disturbo dell'umore e la fase premestruale del ciclo mestruale; vale a dire, una variazione del 30% nella gravità delle scale di autovalutazione dei sintomi, rispetto all'intervallo della scala impiegata, durante i sette giorni premestruali rispetto ai sette giorni post-mestruali in due mesi su tre di studio. Questo metodo ha costituito la base delle linee guida diagnostiche del gruppo di lavoro PMS NIMH e produce risultati che sono altamente convergenti con il metodo della dimensione dell'effetto per la diagnosi di PMS.

Tutti i soggetti dovranno utilizzare forme di controllo delle nascite non ormonali (ad es. metodi di barriera ad eccezione degli IUD) per evitare la gravidanza durante questo studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Le seguenti condizioni, inoltre, costituiranno controindicazioni al trattamento con terapia ormonale e precluderanno la partecipazione di un paziente a questo protocollo:

1. Diagnosi psichiatrica attuale dell'Asse I
2. Storia di endometriosi;
3. Diagnosi di lesioni pelviche oscure e mal definite, in particolare ingrossamento ovarico non diagnosticato;
4. Malattia epatica come manifestata da test di funzionalità epatica anormali;
5. Storia di carcinoma mammario;
6. Storia di embolia polmonare o flebotrombosi;
7. Sanguinamento vaginale non diagnosticato;
8. Porfidi;
9. Diabete mellito;
10. Storia di melanoma maligno;
11. Colecistite o pancreatite;
12. malattie cardiovascolari o renali;
13. Gravidanza;
14. Anomalie cliniche o di laboratorio significative