Temozolomida más trasplante de células madre periféricas para el tratamiento de niños con glioma maligno recién diagnosticado o tumores del SNC recurrentes u otros tumores sólidos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma maligno recién diagnosticado confirmado histológicamente o tumor maligno recurrente del SNC de cualquier patología O

• Tumor fuera del SNC confirmado histológicamente

  • Sarcomas de tejidos blandos recurrentes (p. ej., rabdomiosarcoma)
  • Neuroblastoma recurrente o resistente
  • Tumor de Wilms recurrente
  • Sarcoma de Ewing recurrente
  • Tumores neuroectodérmicos primitivos recurrentes
  • Carcinoma nasofaríngeo recurrente
  • Tumor de células germinales recurrente
• Tasa de curación esperada inferior al 10 % con el tratamiento estándar
• Enfermedad medible y/o activa
• Antecedentes de infiltración tumoral de la médula ósea con o sin lesiones de masa o citología anormal aislada del LCR como única evidencia de enfermedad recurrente permitida si primero se logró una respuesta completa con la terapia convencional primaria

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 y menos

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100% O
• Lansky 70-100%

Esperanza de vida:

• Más de 8 semanas

hematopoyético:

• Médula ósea razonablemente celular (más del 15 % de celularidad en la biopsia)
• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 75 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• SGPT inferior a 120 U/L

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Fracción sistólica o fracción de eyección de al menos el 80 % del valor predicho para la edad por ecocardiograma

Pulmonar:

• CVC o DLCO al menos 60 % del valor previsto para la edad O autorización del neumólogo

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo
• Sin infección activa
• Capaz de tolerar un programa de hidratación vigoroso

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin transfusión simultánea de glóbulos blancos
• Ningún otro factor de crecimiento hematopoyético concurrente

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa
• No hay otros fármacos citotóxicos concurrentes (sistémicos o intratecales)

Terapia endocrina:

• Corticosteroides concurrentes permitidos

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 1 semana desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Al menos 1 semana desde la cirugía anterior

Otro:

• Ningún otro agente en investigación concurrente