Análogo de rebemicina en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de hígado y/o cáncer de vías biliares

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de carcinoma hepatobiliar avanzado no susceptible de cirugía convencional

  • Carcinoma de vesícula biliar
  • colangiocarcinoma
  • Carcinoma de la ampolla
  • Carcinoma hepatocelular (elegible solo para la cohorte II)
• enfermedad medible
• Sin metástasis cerebrales conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 3 mg/dL

  • Cohorte I (cerrado para la acumulación a partir del 1/11/03)

    • Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
    • AST no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN)

  • Cohorte II

    • Bilirrubina superior a 1,5 mg/dL y inferior a 3 mg/dL O
    • Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL Y AST superior a 2,5 veces el ULN

Renal:

• Creatinina normal O
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa para colangiocarcinoma o carcinoma hepatobiliar

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin terapia antiviral combinada concurrente para pacientes VIH positivos