Rebekkamysiinin analogi hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt maksa- ja/tai sappisyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Pitkälle edenneen hepatobiliaarisen karsinooman diagnoosi, jota ei voida soveltaa tavanomaiseen leikkaukseen

  • Sappirakon karsinooma
  • Kolangiokarsinooma
  • Ampullin karsinooma
  • Maksasellulaarinen syöpä (vain kohortti II)
• Mitattavissa oleva sairaus
• Ei tunnettuja aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyky:

• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Vähintään 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

• WBC vähintään 3 000/mm^3
• Granulosyyttien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
• Hemoglobiini yli 10 g/dl

Maksa:

• Bilirubiini alle 3 mg/dl

  • Kohortti I (suljettu kertymään 1.11.2003 alkaen)

    • Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl
    • AST enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)

  • Kohortti II

    • Bilirubiini yli 1,5 mg/dl ja alle 3 mg/dl TAI
    • Bilirubiini ei yli 1,5 mg/dl JA ASAT yli 2,5 kertaa ULN

Munuaiset:

• Kreatiniini normaali TAI
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min

Sydän:

• Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Ei aikaisempaa kemoterapiaa kolangiokarsinooman tai hepatobiliaarisen karsinooman hoitoon

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Ei määritelty

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Ei samanaikaista antiviraalista yhdistelmähoitoa HIV-positiivisille potilaille