Radioterapia con o sin temozolomida en el tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme recién diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Glioblastoma multiforme recién diagnosticado confirmado histológicamente por biopsia o resección quirúrgica Enfermedad de grado IV Diagnóstico inicial no mayor a 6 semanas antes del estudio

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 a 70 Estado funcional: OMS 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal ( LSN) AST o ALT menos de 2,5 veces el LSN Fosfatasa alcalina menos de 2,5 veces el LSN Sin hepatitis crónica B o C Renal: Creatinina no más de 1,5 veces el LSN Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos No se conoce el VIH infección Ninguna afección médica que interfiera con la ingesta de medicamentos por vía oral (p. ej., vómitos frecuentes u obstrucción intestinal parcial) Ninguna otra neoplasia maligna anterior o concurrente excepto carcinoma in situ del cuello uterino curado quirúrgicamente o cáncer de piel no melanoma Ningún problema médico, psicológico, familiar, sociológico, o condición geográfica que impediría el estudio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF) o epoetina alfa concurrente Sin terapia biológica concurrente Sin inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Sin quimioterapia previa Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Al menos 14 días de se requieren corticosteroides previos a una dosis estable Corticosteroides concurrentes permitidos Radioterapia: Sin radioterapia previa Sin radioterapia de refuerzo estereotáctica concurrente Cirugía: Ver Características de la enfermedad Sin cirugía concurrente para la reducción del tumor Otros: Sin otros fármacos en investigación concurrentes