Radioterapia com ou sem temozolomida no tratamento de pacientes com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Glioblastoma multiforme recém-diagnosticado histologicamente confirmado por biópsia ou ressecção cirúrgica Doença de Grau IV Diagnóstico inicial não superior a 6 semanas antes do estudo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 70 Status de desempenho: OMS 0-2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal ( LSN) AST ou ALT inferior a 2,5 vezes o LSN Fosfatase alcalina inferior a 2,5 vezes o LSN Sem hepatite B ou C crônica Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Desconhecido HIV Infecção Nenhuma condição médica que interfira na ingestão de medicamentos orais (por exemplo, vômito frequente ou obstrução parcial do intestino) Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto carcinoma in situ do colo do útero curado cirurgicamente ou câncer de pele não melanoma Nenhum problema médico, psicológico, familiar, sociológico, ou condição geográfica que impeça o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF) ou epoetina alfa concomitante Sem terapia biológica concomitante Sem imunoterapia concomitante Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 14 dias de corticosteróides prévios em uma dose estável necessários Corticosteróides concomitantes permitidos Radioterapia: Sem radioterapia prévia Sem radioterapia estereotáxica concomitante Cirurgia: Ver Características da Doença Sem cirurgia concomitante para citorredução do tumor Outros: Nenhum outro medicamento concomitante em investigação