Tratamiento con dexametasona en lactantes con MBPN en riesgo de CLD (Dexamethasone)

Los bebés prematuros dependientes de ventilador a menudo se tratan con dexametasona. Sin embargo, se desconoce el momento óptimo de la terapia. Comparamos los beneficios y los riesgos de iniciar el tratamiento con dexametasona a las dos semanas de edad y a las cuatro semanas de edad en 371 lactantes de muy bajo peso al nacer (501 a 1500 gramos) dependientes de ventilador que tenían puntuaciones del índice respiratorio (presión media en las vías respiratorias). x la fracción de oxígeno inspirado) mayor o igual a 2,4 a las dos semanas de edad. El resultado primario fue el número de días desde la aleatorización hasta la extubación que no requirió reintubación (puntuación de extubación o muerte). Los resultados secundarios fueron la muerte antes del alta hospitalaria; la duración de la ventilación asistida, la oxigenoterapia suplementaria y la estancia hospitalaria; la incidencia de enfermedad pulmonar crónica (definida como la necesidad de oxígeno suplementario a las 36 semanas de edad posconcepcional según la mejor estimación obstétrica) y las tasas de morbilidad y mortalidad por causas respiratorias durante el primer año. Los criterios de valoración secundarios adicionales fueron la hiperglucemia, la hipertensión, el crecimiento, la bacteriemia, la enterocolitis necrotizante y la hemorragia digestiva alta.

El tamaño de la muestra de 370 se basó en una probabilidad de 0,60 de que la puntuación de extubación del tratamiento tardío fuera mayor que la del tratamiento temprano, un error tipo 1 bilateral del 5 %, una potencia del 85 % y un incumplimiento del tratamiento del 10 %.

Los lactantes se asignaron al azar para recibir dexametasona durante dos semanas seguida de placebo de solución salina durante dos semanas, o placebo de solución salina durante dos semanas seguida de dexametasona o placebo adicional durante dos semanas (si aún cumplían con los criterios de ingreso). La dexametasona se administró a una dosis de 0,25 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día por vía intravenosa u oral durante cinco días, y luego la dosis se redujo gradualmente.

La mediana de tiempo hasta la independencia del ventilador fue de 36 días en el grupo de dexametasona-placebo y de 37 días en el grupo de placebo-dexametasona. Las incidencias de enfermedad pulmonar crónica (definida como la necesidad de suplementos de oxígeno a las 36 semanas de edad posconcepcional) fueron del 66 % y 67 %, respectivamente. La dexametasona se asoció con una mayor incidencia de bacteriemia nosocomial (riesgo relativo, 1,5; intervalo de confianza del 95 %, 1,1 a 2,1) e hiperglucemia (riesgo relativo, 1,9; intervalo de confianza del 95 %, 1,2 a 3,0) en el grupo de dexametasona-placebo, niveles elevados presión arterial (riesgo relativo, 2,9; intervalo de confianza del 95 por ciento, 1,2 a 6,9) en el grupo de placebo y dexametasona, y disminución del aumento de peso y del crecimiento de la cabeza (P inferior a 0,001) en ambos grupos. El tratamiento de los bebés prematuros dependientes de ventilador con dexametasona a las dos semanas de edad es más peligroso y no más beneficioso que el tratamiento a las cuatro semanas de edad.