Dexamethasonterapi hos VLBW-spædbørn med risiko for CLD (Dexamethasone)

Ventilatorafhængige for tidligt fødte børn behandles ofte med dexamethason. Det optimale tidspunkt for behandlingen er dog ukendt. Vi sammenlignede fordelene og risiciene ved at påbegynde dexamethasonbehandling ved to ugers alderen og ved fire ugers alderen hos 371 respiratorafhængige spædbørn med meget lav fødselsvægt (501 til 1500 gram), som havde respiratorisk indeksscore (gennemsnitligt luftvejstryk x andelen af ​​indåndet oxygen) på mere end eller lig med 2,4 ved to ugers alderen. Det primære resultat var antallet af dage fra randomisering til ekstubation, der ikke krævede reintubation (ekstubationsscore eller død). De sekundære udfald var død før udskrivelse fra hospitalet; varigheden af ​​assisteret ventilation, supplerende iltbehandling og hospitalsophold; forekomsten af ​​kronisk lungesygdom (defineret som behovet for supplerende ilt ved 36 ugers postkonceptionel alder ved bedste obstetriske skøn) og morbiditet og dødelighed af respiratoriske årsager i løbet af det første år. Yderligere sekundære endepunkter var hyperglykæmi, hypertension, vækst, bakteriæmi, nekrotiserende enterocolitis og øvre GI-blødning.

Prøvestørrelsen på 370 var baseret på en sandsynlighed på 0,60 for, at ekstubationsscore for sen behandling var større end tidlig behandling, en 5 % tosidet type 1 fejl, 85 % effekt og 10 % behandlingsmangel.

Spædbørn blev randomiseret til enten at modtage dexamethason i to uger efterfulgt af saltvandsplacebo i to uger eller saltvandsplacebo i to uger efterfulgt af enten dexamethason eller yderligere placebo i to uger (hvis de stadig opfyldte adgangskriterierne). Dexamethason blev givet i en dosis på 0,25 mg pr. kilogram legemsvægt to gange dagligt intravenøst ​​eller oralt i fem dage, og dosis blev derefter nedtrappet.

Mediantiden til respiratoruafhængighed var 36 dage i dexamethason-placebo-gruppen og 37 dage i placebo-dexamethason-gruppen. Forekomsten af ​​kronisk lungesygdom (defineret som behovet for ilttilskud ved 36 ugers postkonceptionel alder) var henholdsvis 66 procent og 67 procent. Dexamethason var forbundet med en øget forekomst af nosokomiel bakteriæmi (relativ risiko, 1,5; 95 procent konfidensinterval, 1,1 til 2,1) og hyperglykæmi (relativ risiko, 1,9; 95 procent konfidensinterval, 1,2 til 3,0) i gruppen med forhøjet dexa-methasone-dexa blodtryk (relativ risiko, 2,9; 95 procent konfidensinterval, 1,2 til 6,9) i placebo-dexamethasongruppen og nedsat vægtøgning og hovedvækst (P mindre end 0,001) i begge grupper. Behandling af respiratorafhængige for tidligt fødte spædbørn med dexamethason ved to ugers alderen er mere farlig og ikke mere gavnlig end behandling ved fire ugers alderen.