Dexametazon terápia VLBW csecsemőknél, akiknél fennáll a CLD kockázata (Dexamethasone)

A lélegeztetőgéptől függő koraszülötteket gyakran dexametazonnal kezelik. A terápia optimális időzítése azonban nem ismert. Összehasonlítottuk a dexametazon-terápia kéthetes korban és négyhetes korban történő megkezdésének előnyeit és veszélyeit 371 lélegeztetőgép-függő, nagyon alacsony születési súlyú (501-1500 grammos) csecsemőnél, akiknek légzési indexük volt (átlagos légúti nyomás). x a belélegzett oxigén hányada) legalább 2,4 kéthetes korban. Az elsődleges eredmény a randomizálástól az újraintubálást nem igénylő extubációig eltelt napok száma (extubációs pontszám vagy halálozás). A másodlagos kimenetel a kórházból való kibocsátás előtti halál volt; az asszisztált lélegeztetés, a kiegészítő oxigénterápia és a kórházi tartózkodás időtartama; a krónikus tüdőbetegség előfordulási gyakorisága (meghatározása szerint a fogamzás utáni 36 hetes kiegészítő oxigénigény a legjobb szülészeti becslés szerint), valamint a légúti okokból eredő morbiditás és mortalitás aránya az első évben. További másodlagos végpontok voltak a hiperglikémia, a magas vérnyomás, a növekedés, a bakterémia, a necrotizáló enterocolitis és a felső GI vérzés.

A 370-es mintanagyság azon a 0,60-as valószínűségen alapult, hogy a késői kezelés extubációs pontszáma nagyobb volt, mint a korai kezelés, 5%-os kétoldalú 1-es típusú hiba, 85%-os teljesítmény és 10%-os kezelési nem megfelelőség.

A csecsemőket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy vagy két hétig dexametazont, majd két hétig sóoldatos placebót kapjanak, vagy sóoldatos placebót két hétig, majd két hétig dexametazont vagy további placebót kapjanak (ha még mindig megfeleltek a belépési kritériumoknak). A dexametazont 0,25 mg/testtömeg-kilogramm dózisban adták naponta kétszer intravénásan vagy orálisan öt napon keresztül, majd az adagot csökkentették.

A lélegeztetőgép-függetlenségig eltelt medián idő 36 nap volt a dexametazon-placebo csoportban és 37 nap a placebo-dexametazon csoportban. A krónikus tüdőbetegségek (amelyek a fogantatás utáni 36 hetes korban szükséges oxigénpótlást jelentik) előfordulási aránya 66 százalék, illetve 67 százalék volt. A dexametazont a nozokomiális bakterémia (relatív kockázat 1,5; 95 százalékos konfidencia intervallum, 1,1–2,1) és a hiperglikémia (relatív kockázat, 1,9; 95 százalékos konfidencia intervallum, 1,2–3,0) incidenciájának növekedésével hozták összefüggésbe a dexametazon-placebóval kezelt csoportban vérnyomás (relatív kockázat, 2,9; 95 százalékos konfidencia intervallum, 1,2-6,9) a placebo-dexametazon csoportban, és csökkent súlygyarapodás és fejnövekedés (P kisebb, mint 0,001) mindkét csoportban. A lélegeztetőgéptől függő koraszülöttek dexametazonos kezelése kéthetes korban veszélyesebb és nem előnyösebb, mint a négyhetes kezelés.