Paclitaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de vulva localmente avanzado, metastásico o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas de la vulva confirmado histológicamente

  • No apto para radioterapia o cirugía como tratamiento de primera línea.

• Enfermedad medible o evaluable

  • Al menos 1 lesión diana medible bidimensionalmente
  • Enfermedad metastásica medible fuera de las áreas previamente irradiadas O
  • Recurrencia local dentro de un área previamente tratada O
  • Lesiones locales que muestran progresión durante el tratamiento
• Sin metástasis cerebral

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• OMS 0-2
• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• No especificado

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• AST/ALT menos de 2 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin enfermedad cardíaca previa o concurrente (es decir, presión arterial alta no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en el último año, arritmia ventricular cardíaca que requiere medicación o bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado)

Otro:

• Sin neuropatía periférica mayor que grado 1
• Sin infección activa grave
• Sin reacción alérgica previa a medicamentos que contengan Cremophor EL
• Ninguna otra condición médica, psicológica, familiar o social grave que impida el estudio.
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa excepto como terapia concurrente con radioterapia

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Ver Quimioterapia
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• No especificado