Paclitaxel bei der Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem Vulvakrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom der Vulva

  • Nicht geeignet für Strahlentherapie oder Operation als Erstlinientherapie

• Messbare oder auswertbare Krankheit

  • Mindestens 1 zweidimensional messbare Zielläsion
  • Messbare metastatische Erkrankung außerhalb zuvor bestrahlter Bereiche ODER
  • Lokales Rezidiv innerhalb eines zuvor behandelten Bereichs ODER
  • Lokale Läsionen, die während der Behandlung fortschreiten
• Keine Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• WER 0-2
• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• Nicht angegeben

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dl
• AST/ALT weniger als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine vorherige oder gleichzeitig bestehende Herzerkrankung (d. h. unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb des letzten Jahres, medikamentöse kardiale Arrhythmie oder Herzblock 2. oder 3. Grades)

Andere:

• Keine periphere Neuropathie größer als Grad 1
• Keine ernsthafte aktive Infektion
• Keine vorherige allergische Reaktion auf Arzneimittel, die Cremophor EL enthalten
• Keine anderen schwerwiegenden medizinischen, psychologischen, familiären oder sozialen Umstände, die ein Studium ausschließen würden
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Keine vorherige Chemotherapie, außer als gleichzeitige Therapie mit Strahlentherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Siehe Chemotherapie
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Nicht angegeben