Paclitaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer localement avancé, métastatique ou récurrent de la vulve

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Carcinome épidermoïde de la vulve confirmé histologiquement

  • Ne convient pas à la radiothérapie ou à la chirurgie en première intention

• Maladie mesurable ou évaluable

  • Au moins 1 lésion cible bidimensionnelle mesurable
  • Maladie métastatique mesurable en dehors des zones précédemment irradiées OU
  • Récidive locale dans une zone précédemment traitée OU
  • Lésions locales montrant une progression pendant le traitement
• Pas de métastase cérébrale

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• OMS 0-2
• ECOG 0-2

Espérance de vie:

• Au moins 3 mois

Hématopoïétique :

• Non spécifié

Hépatique:

• Bilirubine pas plus de 1,5 mg/dL
• AST/ALT inférieur à 2 fois la limite supérieure de la normale

Rénal:

• Clairance de la créatinine supérieure à 60 ml/min

Cardiovasculaire:

• Aucune maladie cardiaque antérieure ou concomitante (c.-à-d. hypertension artérielle non contrôlée, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde au cours de la dernière année, arythmie ventriculaire cardiaque nécessitant des médicaments ou bloc cardiaque de 2e ou 3e degré)

Autre:

• Pas de neuropathie périphérique supérieure au grade 1
• Pas d'infection active grave
• Aucune réaction allergique antérieure aux médicaments contenant du Cremophor EL
• Aucune autre condition médicale, psychologique, familiale ou sociale grave qui empêcherait l'étude
• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Aucune chimiothérapie antérieure, sauf en tant que thérapie concomitante avec la radiothérapie

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Voir Chimiothérapie
• Pas de radiothérapie concomitante

Chirurgie:

• Non spécifié